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MREの消費と腸の健康

2019年4月14日 更新者：James Philip Karl、United States Army Research Institute of Environmental Medicine

すぐに食べられる食事（MRE）の消費が腸の健康に及ぼす影響

この研究の目的は、腸内細菌群集の構成と腸の健康に対する21日間の唯一の生存源としてのMREの消費の影響を判断することです. 最大 80 人の自由生活をしている成人が無作為に割り付けられ、通常の食事を摂取するか、21 日間連続して MRE のみを摂取します。 MRE は、米国陸軍環境医学研究所 (USARIEM) の軍事栄養部門によって提供されます。 腸バリアの完全性、腸内細菌群集の組成、および腸の健康、炎症、および栄養状態のマーカーを測定するために、介入の前、介入中、および介入後に糞便、尿、および血液のサンプルを定期的に収集します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Natick、Massachusetts、アメリカ、01760
        • USARIEM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI </= 30

除外基準:

  • -研究参加から3か月以内の抗生物質の使用
  • -研究参加から2週間以内のプロまたはプレバイオティクスサプリメントの使用
  • ベジタリアン食
  • 下剤、便軟化剤、または止瀉薬を週に 1 回以上使用する。
  • 週平均4回未満の排便
  • 消化器疾患の病歴
  • -研究参加から3か月以内の大腸内視鏡検査
  • グルテン、牛乳、ナッツ、または卵を含む、MREの消費を妨げる食品アレルギーまたは嫌悪感、またはその他の問題。
  • 医師または臨床医によって処方された非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）または抗ヒスタミン薬を使用するか、研究中にこれらの物質の使用を中止したくない。
  • 積極的に減量に取り組んでいる
  • 妊娠中または授乳中
  • 最近の献血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
通常の食事
実験的：MRE
MREの消費
他の：MRE
MREの消費

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸バリアの完全性の変化
時間枠：ベースラインから 10 日、21 日、31 日
糖類プローブの尿中排泄;循環ゾヌリン、腸内脂肪酸結合タンパク質、クローディン-3、リポ多糖および GLP2 濃度
ベースラインから 10 日、21 日、31 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内細菌叢の組成の変化
時間枠：ベースラインから 10 日、21 日、31 日
16S rRNA遺伝子配列決定
ベースラインから 10 日、21 日、31 日
C反応性タンパク質濃度の変化
時間枠：ベースラインから 10 日、21 日、31 日
血清C反応性タンパク質
ベースラインから 10 日、21 日、31 日
TNF-α濃度の変化
時間枠：ベースラインから 10 日、21 日、31 日
血清TNF-α
ベースラインから 10 日、21 日、31 日
インターロイキン-6濃度の変化
時間枠：ベースラインから 10 日、21 日、31 日
血清IL-6
ベースラインから 10 日、21 日、31 日
リポ多糖濃度の変化
時間枠：ベースラインから 10 日、21 日、31 日
血漿LPS
ベースラインから 10 日、21 日、31 日
鉄の状態変化
時間枠：ベースラインから 10 日、21 日、31 日
血中フェリチン、可溶性トランスフェリン受容体、ヘモグロビン、ヘマトクリット
ベースラインから 10 日、21 日、31 日
ビタミンDの状態の変化
時間枠：ベースラインから 10 日、21 日、31 日
血中 25-ヒドロキシビタミンD、1,25-ジヒドロキシビタミンD、副甲状腺ホルモン
ベースラインから 10 日、21 日、31 日
ビタミンB群の変化
時間枠：ベースラインから 10 日、21 日、31 日
血中葉酸、ビタミンB12、ホモシステイン
ベースラインから 10 日、21 日、31 日
栄養状態の変化
時間枠：ベースラインから 10 日、21 日、31 日
血中プレアルブミン
ベースラインから 10 日、21 日、31 日
カルシウム吸収の変化
時間枠：ベースラインから 10 日、21 日、31 日
尿カルシウム
ベースラインから 10 日、21 日、31 日
亜鉛状態の変化
時間枠：ベースラインから 10 日、21 日、31 日
血中亜鉛、亜鉛受容体の発現
ベースラインから 10 日、21 日、31 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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United States Army Research Institute of Environmental Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月14日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 15-12HC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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