Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsumpcja MRE i zdrowie jelit

14 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: James Philip Karl, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Wpływ spożycia posiłków gotowych do spożycia (MRE) na zdrowie jelit

Celem tego badania jest określenie wpływu spożywania MRE jako jedynego źródła utrzymania przez 21 dni na skład społeczności bakterii jelitowych i zdrowie jelit. Do 80 wolno żyjących dorosłych zostanie losowo przydzielonych do spożywania zwykłej diety lub tylko MRE przez 21 kolejnych dni. MRE zostaną dostarczone przez Wojskowy Oddział Żywienia Instytutu Badań Medycyny Środowiskowej Armii Stanów Zjednoczonych (USARIEM). Próbki kału, moczu i krwi będą pobierane okresowo przed, w trakcie i po interwencji w celu zmierzenia integralności bariery jelitowej, składu społeczności bakterii jelitowych oraz wskaźników zdrowia jelit, stanu zapalnego i stanu odżywienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760
        • USARIEM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI </= 30

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie antybiotyków w ciągu 3 miesięcy od udziału w badaniu
  • Stosowanie suplementów pro- lub prebiotycznych w ciągu 2 tygodni od udziału w badaniu
  • Diety wegetariańskie
  • Stosowanie środków przeczyszczających, zmiękczających stolec lub leków przeciwbiegunkowych co najmniej raz w tygodniu.
  • Średnio mniej niż 4 wypróżnienia na tydzień
  • Historia chorób przewodu pokarmowego
  • Kolonoskopia w ciągu 3 miesięcy od udziału w badaniu
  • Alergie pokarmowe lub awersje lub inne problemy z żywnością, które wykluczałyby spożycie MRE, w tym glutenu, mleka, orzechów lub jaj.
  • Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub leków przeciwhistaminowych przepisanych przez lekarza lub klinicystę lub niechęć do zaprzestania stosowania tych substancji w trakcie badania.
  • Aktywnie próbuje schudnąć
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Niedawne oddanie krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła dieta
Eksperymentalny: MRE
Zużycie MRE
Inny: MRE
Zużycie MRE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana integralności bariery jelitowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni
Wydalanie z moczem sond sacharydowych; stężenie krążącej zonuliny, jelitowego białka wiążącego kwasy tłuszczowe, klaudyny-3, lipopolisacharydu i GLP2
Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni
Sekwencjonowanie genu 16S rRNA
Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni
Białko C-reaktywne w surowicy
Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni
Zmiana stężenia TNF-alfa
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni
Surowica TNF-alfa
Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni
Zmiana stężenia interleukiny-6
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni
Surowica IL-6
Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni
Zmiana stężenia lipopolisacharydów
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni
LPS w osoczu
Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni
Zmiana stanu żelaza
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni
Ferrytyna we krwi, rozpuszczalny receptor transferyny, hemoglobina, hematokryt
Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni
Zmiana statusu witaminy D
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni
25-hydroksywitamina D we krwi, 1,25-dihydroksywitamina D, parathormon
Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni
Zmiana stanu witamin z grupy B
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni
Kwas foliowy we krwi, witamina B12, homocysteina
Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni
Zmiana stanu odżywienia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni
Prealbumina krwi
Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni
Zmiana wchłaniania wapnia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni
Wapń w moczu
Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni
Zmiana stanu cynku
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni
Cynk we krwi, ekspresja receptora cynku
Linia bazowa do 10 dni, 21 dni i 31 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-12HC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj