Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление MRE и здоровье кишечника

14 апреля 2019 г. обновлено: James Philip Karl, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Влияние еды, готовой к употреблению (MRE) на здоровье кишечника

Цель этого исследования — определить влияние потребления MRE в качестве единственного источника средств к существованию в течение 21 дня на состав сообщества кишечных бактерий и здоровье кишечника. До 80 свободноживущих взрослых будут случайным образом выбраны для употребления их обычного рациона или только MRE в течение 21 дня подряд. MRE будут предоставлены Отделом военного питания Научно-исследовательского института экологической медицины армии США (USARIEM). Образцы кала, мочи и крови будут периодически собираться до, во время и после вмешательства для измерения целостности кишечного барьера, состава сообщества кишечных бактерий и маркеров здоровья кишечника, воспаления и статуса питания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ </= 30

Критерий исключения:

  • Использование антибиотиков в течение 3 месяцев после участия в исследовании
  • Использование про- или пребиотических добавок в течение 2 недель после участия в исследовании
  • Вегетарианские диеты
  • Использование слабительных, размягчителей стула или противодиарейных препаратов не реже одного раза в неделю.
  • В среднем менее 4 дефекаций в неделю
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе
  • Колоноскопия в течение 3 месяцев после участия в исследовании
  • Пищевая аллергия или отвращение или другие проблемы с продуктами, которые исключают потребление MRE, включая глютен, молоко, орехи или яйца.
  • Использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или антигистаминных препаратов, назначенных врачом или клиницистом, или нежелание прекратить использование этих веществ во время исследования.
  • Активно пытаемся похудеть
  • Беременные или кормящие
  • Недавняя сдача крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Обычная диета
Экспериментальный: MRE
Потребление MRE
Другой: MRE
Потребление MRE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение целостности кишечного барьера
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня
Экскреция сахаридных проб с мочой; циркулирующий зонулин, кишечный белок, связывающий жирные кислоты, клаудин-3, концентрации липополисахарида и GLP2
От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состава микробиоты кишечника
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня
Секвенирование гена 16S рРНК
От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня
Изменение концентрации С-реактивного белка
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня
С-реактивный белок сыворотки
От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня
Изменение концентрации ФНО-альфа
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня
Сывороточный ФНО-альфа
От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня
Изменение концентрации интерлейкина-6
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня
Сыворотка ИЛ-6
От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня
Изменение концентрации липополисахаридов
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня
Плазменный ЛПС
От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня
Изменение статуса железа
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня
Ферритин крови, растворимый трансферриновый рецептор, гемоглобин, гематокрит
От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня
Изменение статуса витамина D
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня
Кровь 25-гидроксивитамин D, 1,25-дигидроксивитамин D, паратгормон
От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня
Изменение статуса витамина B
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня
Фолат крови, витамин B12, гомоцистеин
От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня
Изменение статуса питания
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня
Преальбумин крови
От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня
Изменение всасывания кальция
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня
Кальций в моче
От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня
Изменение статуса цинка
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня
Цинк в крови, экспрессия рецептора цинка
От исходного уровня до 10 дней, 21 дня и 31 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-12HC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MRE

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться