Consommation de MRE et santé intestinale
14 avril 2019 mis à jour par: James Philip Karl, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Effets de la consommation de repas prêts à manger (MRE) sur la santé intestinale
L'objectif de cette étude est de déterminer l'impact de la consommation de MRE comme seule source de subsistance pendant 21 jours sur la composition de la communauté bactérienne intestinale et la santé intestinale.
Jusqu'à 80 adultes vivant en liberté seront randomisés pour consommer leur régime alimentaire habituel ou uniquement des MRE pendant 21 jours consécutifs.
Les MRE seront fournis par la division de la nutrition militaire de l'US Army Research Institute of Environmental Medicine (USARIEM).
Des échantillons de matières fécales, d'urine et de sang seront prélevés périodiquement avant, pendant et après l'intervention pour mesurer l'intégrité de la barrière intestinale, la composition de la communauté bactérienne intestinale et les marqueurs de la santé intestinale, de l'inflammation et de l'état nutritionnel.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760
- USARIEM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 58 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC </= 30
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'antibiotiques dans les 3 mois suivant la participation à l'étude
- Utilisation de suppléments pro- ou prébiotiques dans les 2 semaines suivant la participation à l'étude
- Régimes végétariens
- Utilisation de laxatifs, d'émollients fécaux ou de médicaments antidiarrhéiques au moins une fois par semaine.
- Moins de 4 selles, en moyenne, par semaine
- Antécédents de maladie gastro-intestinale
- Coloscopie dans les 3 mois suivant la participation à l'étude
- Allergies ou aversions alimentaires ou autres problèmes avec des aliments qui empêcheraient la consommation de MRE, y compris le gluten, le lait, les noix ou les œufs.
- Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou d'antihistaminiques prescrits par un médecin ou un clinicien, ou refus d'interrompre l'utilisation de ces substances pendant l'étude.
- Essayer activement de perdre du poids
- Enceinte ou allaitante
- Don de sang récent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Régime alimentaire habituel
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Expérimental: MRE
Consommation EMR
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Consommation EMR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'intégrité de la barrière intestinale
Délai: Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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Excrétion urinaire de sondes saccharidiques ; concentration de zonuline circulante, de protéine de liaison aux acides gras intestinaux, de claudine-3, de lipopolysaccharide et de GLP2
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Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la composition du microbiote intestinal
Délai: Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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Séquençage du gène ARNr 16S
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Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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Modification des concentrations de protéine C-réactive
Délai: Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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Protéine C-réactive sérique
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Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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Modification des concentrations de TNF-alpha
Délai: Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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TNF-alpha sérique
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Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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Modification des concentrations d'interleukine-6
Délai: Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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IL-6 sérique
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Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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Modification des concentrations de lipopolysaccharides
Délai: Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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Plasma LPS
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Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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Modification du statut en fer
Délai: Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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Ferritine sanguine, récepteur soluble de la transferrine, hémoglobine, hématocrite
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Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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Modification du statut en vitamine D
Délai: Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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Sang 25-hydroxyvitamine D, 1,25-dihydroxyvitamine D, hormone parathyroïdienne
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Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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Modification du statut en vitamine B
Délai: Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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Folate sanguin, vitamine B12, homocystéine
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Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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Modification de l'état nutritionnel
Délai: Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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Préalbumine sanguine
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Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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Modification de l'absorption du calcium
Délai: Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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Calcium urinaire
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Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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Modification du statut en zinc
Délai: Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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Zinc sanguin, expression des récepteurs du zinc
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Baseline à 10 jours, 21 jours et 31 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Karl JP, Armstrong NJ, Player RA, Rood JC, Soares JW, McClung HL. The fecal metabolome links diet composition, food processing and the gut microbiota to gastrointestinal health in a randomized trial of adults consuming a processed diet. J Nutr. 2022 Jul 26:nxac161. doi: 10.1093/jn/nxac161. Online ahead of print.
- McClung HL, Armstrong NJ, Hennigar SR, Staab JS, Montain SJ, Karl JP. Randomized Trial Comparing Consumption of Military Rations to Usual Intake for 21 Consecutive Days: Nutrient Adequacy and Indicators of Health Status. J Acad Nutr Diet. 2020 Nov;120(11):1791-1804. doi: 10.1016/j.jand.2020.06.018. Epub 2020 Aug 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2015
Première publication (Estimation)
22 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-12HC
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