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MRE 소비 및 장 건강

2019년 4월 14일 업데이트: James Philip Karl, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

식사, 즉석 섭취(MRE) 섭취가 장 건강에 미치는 영향

이 연구의 목적은 장내 박테리아 군집 구성 및 장 건강에 대한 21일 동안의 유일한 생계 수단으로서 MRE 소비의 영향을 결정하는 것입니다. 최대 80명의 자유 생활 성인이 연속 21일 동안 평소 식단을 섭취하거나 MRE만 섭취하도록 무작위 배정됩니다. MRE는 미 육군 환경의학연구소(USARIEM)의 군영양과에서 제공합니다. 배설물, 소변 및 혈액 샘플은 장 장벽 무결성, 장내 박테리아 군집 구성 및 장 건강, 염증 및 영양 상태의 지표를 측정하기 위해 중재 전, 도중 및 후에 주기적으로 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, 미국, 01760
        • USARIEM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI </= 30

제외 기준:

  • 연구 참여 3개월 이내에 항생제 사용
  • 연구 참여 2주 이내에 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 보충제 사용
  • 채식
  • 완하제, 대변 연화제 또는 지사제를 적어도 일주일에 한 번 사용합니다.
  • 일주일에 평균 4회 미만의 배변
  • 위장병의 병력
  • 연구 참여 3개월 이내 대장내시경 검사
  • 글루텐, 우유, 견과류 또는 계란을 포함하여 MRE 소비를 방해하는 식품 알레르기 또는 혐오 또는 기타 식품 문제.
  • 의사 또는 임상의가 처방한 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 항히스타민제를 사용하거나 연구 중에 이러한 물질의 사용을 중단할 의사가 없는 경우.
  • 살을 빼기 위해 적극적으로 노력한다
  • 임신 또는 수유
  • 최근 헌혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
평소 다이어트
실험적: MRE
MRE 소비
다른: MRE
MRE 소비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 장벽 무결성의 변화
기간: 10일, 21일, 31일 기준으로
당류 탐침의 소변 배설; 순환 조눌린, 장내 지방산 결합 단백질, 클라우딘-3, 지질다당류 및 GLP2 농도
10일, 21일, 31일 기준으로

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물 구성의 변화
기간: 10일, 21일, 31일 기준으로
16S rRNA 유전자 시퀀싱
10일, 21일, 31일 기준으로
C 반응성 단백질 농도의 변화
기간: 10일, 21일, 31일 기준으로
혈청 C 반응성 단백질
10일, 21일, 31일 기준으로
TNF-알파 농도의 변화
기간: 10일, 21일, 31일 기준으로
혈청 TNF-알파
10일, 21일, 31일 기준으로
인터루킨-6 농도의 변화
기간: 10일, 21일, 31일 기준으로
혈청 IL-6
10일, 21일, 31일 기준으로
지질다당류 농도의 변화
기간: 10일, 21일, 31일 기준으로
플라즈마 LPS
10일, 21일, 31일 기준으로
철 상태의 변화
기간: 10일, 21일, 31일 기준으로
혈액 페리틴, 용해성 트랜스페린 수용체, 헤모글로빈, 헤마토크릿
10일, 21일, 31일 기준으로
비타민 D 상태의 변화
기간: 10일, 21일, 31일 기준으로
혈액 25-하이드록시비타민 D, 1,25-디하이드록시비타민 D, 부갑상선 호르몬
10일, 21일, 31일 기준으로
비타민 B 상태의 변화
기간: 10일, 21일, 31일 기준으로
혈중 엽산, 비타민 B12, 호모시스테인
10일, 21일, 31일 기준으로
영양 상태의 변화
기간: 10일, 21일, 31일 기준으로
혈액 프리알부민
10일, 21일, 31일 기준으로
칼슘 흡수의 변화
기간: 10일, 21일, 31일 기준으로
소변 칼슘
10일, 21일, 31일 기준으로
아연 상태의 변화
기간: 10일, 21일, 31일 기준으로
혈액 아연, 아연 수용체 발현
10일, 21일, 31일 기준으로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 15-12HC

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