Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRE fogyasztás és bél egészsége

2019. április 14. frissítette: James Philip Karl, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Az étkezésre kész (MRE) fogyasztás hatása a bélrendszerre

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a 21 napos egyedüli megélhetési forrásként használt MRE-k fogyasztásának hatását a bélbaktériumok közösségének összetételére és a bél egészségére. Legfeljebb 80 szabadon élő felnőttet véletlenszerűen választanak ki arra, hogy a szokásos étrendjüket vagy csak az MRE-t fogyasszák 21 egymást követő napon. Az MRE-ket az Egyesült Államok Hadseregének Környezetgyógyászati ​​Kutatóintézetének (USARIEM) Katonai Táplálkozási Osztálya biztosítja. A beavatkozás előtt, alatt és után rendszeresen széklet-, vizelet- és vérmintákat gyűjtenek a bélgát integritásának, a bélbaktériumok közösségének összetételének, valamint a bélrendszer egészségének, gyulladásának és tápláltsági állapotának mérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Egyesült Államok, 01760
        • USARIEM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI </= 30

Kizárási kritériumok:

  • Antibiotikumok alkalmazása a vizsgálatban való részvételtől számított 3 hónapon belül
  • Pro- vagy prebiotikus kiegészítők használata a vizsgálatban való részvételt követő 2 héten belül
  • Vegetáriánus étrendek
  • Hashajtók, székletlágyítók vagy hasmenés elleni gyógyszerek használata legalább hetente egyszer.
  • Átlagosan kevesebb, mint 4 székletürítés hetente
  • A gyomor-bélrendszeri betegségek története
  • Kolonoszkópia a vizsgálatban való részvételtől számított 3 hónapon belül
  • Élelmiszerallergiák vagy idegenkedések vagy egyéb olyan élelmiszerekkel kapcsolatos problémák, amelyek kizárják az MRE fogyasztását, beleértve a glutént, a tejet, a dióféléket vagy a tojást.
  • Használjon orvos vagy klinikus által felírt nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket (NSAID) vagy antihisztaminokat, vagy ha nem hajlandó abbahagyni ezeknek az anyagoknak a használatát a vizsgálat ideje alatt.
  • Aktívan próbál fogyni
  • Terhes vagy szoptató
  • Legutóbbi véradás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos diéta
Kísérleti: MRE
MRE fogyasztás
Egyéb: MRE
MRE fogyasztás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bélgát integritásának megváltozása
Időkeret: Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra
A szacharidszondák vizeletürítése; keringő zonulin, bélrendszeri zsírsavkötő fehérje, claudin-3, lipopoliszacharid és GLP2 koncentráció
Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a bél mikrobiota összetételében
Időkeret: Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra
16S rRNS génszekvenálás
Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra
A C-reaktív fehérje koncentrációjának változása
Időkeret: Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra
Szérum C-reaktív fehérje
Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra
A TNF-alfa koncentrációjának változása
Időkeret: Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra
Szérum TNF-alfa
Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra
Az interleukin-6 koncentrációjának változása
Időkeret: Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra
Szérum IL-6
Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra
A lipopoliszacharidok koncentrációjának változása
Időkeret: Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra
Plazma LPS
Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra
Változás a vas állapotában
Időkeret: Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra
Vérferritin, oldható transzferrin receptor, hemoglobin, hematokrit
Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra
A D-vitamin állapot változása
Időkeret: Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra
Vér 25-hidroxi-D-vitamin, 1,25-dihidroxi-D-vitamin, mellékpajzsmirigy hormon
Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra
A B-vitamin állapot változása
Időkeret: Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra
Vér folsav, B12-vitamin, homocisztein
Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra
A táplálkozási állapot változása
Időkeret: Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra
Vér prealbumin
Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra
A kalcium felszívódásának változása
Időkeret: Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra
A vizelet kalcium
Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra
A cink állapotának változása
Időkeret: Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra
Vércink, cink receptor expresszió
Alapvonal 10 napra, 21 napra és 31 napra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-12HC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel