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与 ILUVIEN® 相关的第 4 阶段 IOP 信号 (PALADIN)

2022年1月10日 更新者：Alimera Sciences

ILUVIEN®（氟轻松玻璃体内植入物）0.19 mg 治疗患者 IOP 信号的第 4 期安全性研究

本研究将评估接受 ILUVIEN 治疗的患者的安全性，主要关注 IOP。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

具体目标包括研究接受 ILUVIEN 的患者的眼内压（ IOP ）相关数据，以及它如何与患者在接受皮质类固醇疗程治疗后的经历相关，该疗程不会导致临床上显着的 IOP 升高。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

153

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85014
        • Retina Consultants of Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85704
        • Retina Centers, P.C.
    • California
      • Glendale、California、美国、91203
        • Retina and Macula Institute
      • Huntington Beach、California、美国、92647
        • Atlantis Eye Care
      • Mountain View、California、美国
        • Northern California Retina Vitreous Medical Group, Inc.
      • Santa Ana、California、美国、92705
        • Orange County Retina Medical Group
    • Colorado
      • Longmont、Colorado、美国、80503
        • Eye Care Center of Northern Colorado
    • Florida
      • Saint Petersburg、Florida、美国
        • Retina Vitreous Associates of Florida
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30909
        • Southeast Retina Center, P.C.
    • Hawaii
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Retina Consultants Of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • The University of Illinois at Chicago
      • Chicago、Illinois、美国、60601
        • Chicagoland Eye and Retina Foundation
      • Oak Forest、Illinois、美国、63017
        • University Retina and Macula Associates
      • Oak Park、Illinois、美国、60304
        • Illinois Retina Associates, SC
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Iowa
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Kansas
      • Leawood、Kansas、美国、66211
        • Sabates Eye Center Research Division
    • Kentucky
      • Paducah、Kentucky、美国、42001
        • Paducah Retinal Center
    • Louisiana
      • West Monroe、Louisiana、美国、71291
        • Eye Associates of Northeast Louisiana
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland Eye Associates
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、美国、63017
        • Lifelong Vision Foundation
      • Independence、Missouri、美国、64055
        • Discover Vision Centers
    • New Hampshire
      • Portsmouth、New Hampshire、美国、03801
        • Eyesight Ophthalmic Services, PA
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • New Jersey Retina
      • Teaneck、New Jersey、美国、07666
        • Retina Associates of New Jersey
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11223
        • Joseph R. Podhorzer, MD PLLC
      • Lynbrook、New York、美国、11563
        • Ophthalmic Consultants of Long Island
      • New York、New York、美国、10021
        • Macula Care
      • Shirley、New York、美国
        • Island Retina
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74133
        • Tulsa Retina Consultants
    • Pennsylvania
      • Brookville、Pennsylvania、美国
        • Laurel Eye Clinic
      • Camp Hill、Pennsylvania、美国、17011
        • Pennsylvania Retina Specialist, PC
    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Southeastern Retina Associates, PC
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78705
        • Retina Research Center
      • McAllen、Texas、美国、78503
        • Valley Retina Institute, PA
      • San Antonio、Texas、美国
        • Medical Center Ophthalmology Associates
    • Virginia
      • Chesapeake、Virginia、美国、23320
        • Hampton Roads Retina Center
      • Warrenton、Virginia、美国、20186
        • Virginia Retina Center
    • Washington
      • University Place、Washington、美国、98467
        • Cascade Eye and Skin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据处方信息有资格接受 ILUVIEN 治疗的患者。

排除标准：

  • 无法理解并签署知情同意书的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：ILUVIEN 0.19 毫克
所有患者都将接受 ILUVIEN（醋酸氟轻松玻璃体内注射剂）0.19 mg。
药品：ILUVIEN 0.19 毫克
其他名称：
  • Fluocinolone Acetonide 玻璃体内植入剂 0.19 mg

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼压
大体时间：36个月
ILUVIEN 治疗眼的眼压
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alimera Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月6日

初级完成 (实际的)

2020年7月29日

研究完成 (实际的)

2020年7月31日

研究注册日期

首次提交

2015年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月21日

首次发布 (估计)

2015年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月10日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M-01-15-004

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

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条件

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