Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сигналы ВГД фазы 4, связанные с ILUVIEN® (PALADIN)

10 января 2022 г. обновлено: Alimera Sciences

Исследование безопасности фазы 4 сигналов ВГД у пациентов, получавших ILUVIEN® (интравитреальный имплантат флуоцинолона ацетонида) 0,19 мг

В этом исследовании будет оцениваться безопасность у пациентов, получающих ILUVIEN, с основным акцентом на ВГД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретные цели включают изучение данных, связанных с внутриглазным давлением (ВГД), у пациентов, получавших ИЛЮВИЕН, и их связь с опытом пациента после предшествующего курса лечения кортикостероидами, который не привел к клинически значимому повышению ВГД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

153

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85014
        • Retina Consultants of Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Retina Centers, P.C.
    • California
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91203
        • Retina and Macula Institute
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
        • Atlantis Eye Care
      • Mountain View, California, Соединенные Штаты
        • Northern California Retina Vitreous Medical Group, Inc.
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
        • Orange County Retina Medical Group
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80503
        • Eye Care Center of Northern Colorado
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты
        • Retina Vitreous Associates of Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30909
        • Southeast Retina Center, P.C.
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Retina Consultants of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • The University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60601
        • Chicagoland Eye and Retina Foundation
      • Oak Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 63017
        • University Retina and Macula Associates
      • Oak Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60304
        • Illinois Retina Associates, SC
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • Sabates Eye Center Research Division
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42001
        • Paducah Retinal Center
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71291
        • Eye Associates of Northeast Louisiana
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland Eye Associates
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • Lifelong Vision Foundation
      • Independence, Missouri, Соединенные Штаты, 64055
        • Discover Vision Centers
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03801
        • Eyesight Ophthalmic Services, PA
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • New Jersey Retina
      • Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
        • Retina Associates of New Jersey
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11223
        • Joseph R. Podhorzer, MD PLLC
      • Lynbrook, New York, Соединенные Штаты, 11563
        • Ophthalmic Consultants of Long Island
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Macula Care
      • Shirley, New York, Соединенные Штаты
        • Island Retina
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74133
        • Tulsa Retina Consultants
    • Pennsylvania
      • Brookville, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Laurel Eye Clinic
      • Camp Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
        • Pennsylvania Retina Specialist, PC
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Southeastern Retina Associates, PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Retina Research Center
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • Valley Retina Institute, PA
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
        • Medical Center Ophthalmology Associates
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23320
        • Hampton Roads Retina Center
      • Warrenton, Virginia, Соединенные Штаты, 20186
        • Virginia Retina Center
    • Washington
      • University Place, Washington, Соединенные Штаты, 98467
        • Cascade Eye and Skin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым показано лечение препаратом ИЛЮВИЕН на основании инструкции по применению.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут понять и подписать форму информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИЛЮВИЕН 0,19 мг
Все пациенты будут получать ILUVIEN (интравитреальная вставка флуоцинолона ацетонида) 0,19 мг.
Лекарство: ИЛЮВИЕН 0,19 мг
Другие имена:
  • Флуоцинолона ацетонид Интравитреальный имплантат 0,19 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 36 месяцев
Внутриглазное давление глаза, обработанного ILUVIEN
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alimera Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M-01-15-004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИЛЮВИЕН 0,19 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться