ILUVIEN®과 관련된 4단계 IOP 신호 (PALADIN)
2022년 1월 10일 업데이트: Alimera Sciences
ILUVIEN®(Fluocinolone Acetonide Intravitreal Implant) 0.19 mg으로 치료받은 환자의 IOP 신호에 대한 4상 안전성 연구
이 연구는 IOP에 일차적으로 초점을 두고 ILUVIEN으로 치료받은 환자의 안전성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표에는 ILUVIEN을 투여받은 환자의 안압(IOP) 관련 데이터 연구와 임상적으로 유의한 IOP 상승을 초래하지 않은 이전 코르티코스테로이드 과정 치료 후 환자의 경험과 어떻게 관련되는지에 대한 연구가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
153
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85014
- Retina Consultants of Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85704
- Retina Centers, P.C.
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California
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Glendale, California, 미국, 91203
- Retina and Macula Institute
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Huntington Beach, California, 미국, 92647
- Atlantis Eye Care
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Mountain View, California, 미국
- Northern California Retina Vitreous Medical Group, Inc.
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Santa Ana, California, 미국, 92705
- Orange County Retina Medical Group
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Colorado
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Longmont, Colorado, 미국, 80503
- Eye Care Center of Northern Colorado
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Florida
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Saint Petersburg, Florida, 미국
- Retina Vitreous Associates of Florida
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30909
- Southeast Retina Center, P.C.
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-
Hawaii
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'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Retina Consultants Of Hawaii
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- The University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, 미국, 60601
- Chicagoland Eye and Retina Foundation
-
Oak Forest, Illinois, 미국, 63017
- University Retina and Macula Associates
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Oak Park, Illinois, 미국, 60304
- Illinois Retina Associates, SC
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Foundation Hospital
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-
Iowa
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West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Wolfe Eye Clinic
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Kansas
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Leawood, Kansas, 미국, 66211
- Sabates Eye Center Research Division
-
-
Kentucky
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Paducah, Kentucky, 미국, 42001
- Paducah Retinal Center
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-
Louisiana
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West Monroe, Louisiana, 미국, 71291
- Eye Associates of Northeast Louisiana
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Eye Associates
-
-
Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University
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-
Missouri
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Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- Lifelong Vision Foundation
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Independence, Missouri, 미국, 64055
- Discover Vision Centers
-
-
New Hampshire
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Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
- Eyesight Ophthalmic Services, PA
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- New Jersey Retina
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Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
- Retina Associates of New Jersey
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New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11223
- Joseph R. Podhorzer, MD PLLC
-
Lynbrook, New York, 미국, 11563
- Ophthalmic Consultants of Long Island
-
New York, New York, 미국, 10021
- Macula Care
-
Shirley, New York, 미국
- Island Retina
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-
Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74133
- Tulsa Retina Consultants
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-
Pennsylvania
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Brookville, Pennsylvania, 미국
- Laurel Eye Clinic
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Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
- Pennsylvania Retina Specialist, PC
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-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Southeastern Retina Associates, PC
-
-
Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Retina Research Center
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McAllen, Texas, 미국, 78503
- Valley Retina Institute, PA
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San Antonio, Texas, 미국
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
-
Virginia
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Chesapeake, Virginia, 미국, 23320
- Hampton Roads Retina Center
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Warrenton, Virginia, 미국, 20186
- Virginia Retina Center
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Washington
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University Place, Washington, 미국, 98467
- Cascade Eye and Skin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 처방 정보에 따라 아이루비엔으로 치료를 받을 수 있는 환자.
제외 기준:
- 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일루비엔 0.19MG
모든 환자에게 ILUVIEN(Fluocinolone Acetonide Intravitreal Insert) 0.19mg을 투여합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압
기간: 36개월
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ILUVIEN 처리된 눈의 안압
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M-01-15-004
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일루비엔 0.19MG에 대한 임상 시험
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Alimera Sciences모집하지 않고 적극적으로
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Benha UniversitySheikh Khalifa Medical City알려지지 않은
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Johns Hopkins University빼는
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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GlaxoSmithKline아직 모집하지 않음
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Cairo University완전한
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Elevara Medicines Limited모병