Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 4 IOP-signaalit, jotka liittyvät ILUVIENiin® (PALADIN)

maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Alimera Sciences

Vaiheen 4 turvallisuustutkimus silmänpainesignaaleista potilailla, joita hoidetaan ILUVIEN®-valmisteella (fluocinolone Acetonide Intravitreal implantti) 0,19 mg

Tässä tutkimuksessa arvioidaan turvallisuutta potilailla, joita hoidetaan ILUVIEN-valmisteella, ja keskitytään ensisijaisesti silmänpaineeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistavoitteisiin kuuluu silmänpaineeseen (IOP) liittyvien tietojen tutkiminen potilailla, jotka ovat saaneet ILUVIENia, ja kuinka se liittyy potilaan kokemuksiin aiemman kortikosteroidihoidon jälkeen, joka ei johtanut kliinisesti merkitsevään silmänpaineen nousuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
        • Retina Consultants of Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Retina Centers, P.C.
    • California
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91203
        • Retina and Macula Institute
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
        • Atlantis Eye Care
      • Mountain View, California, Yhdysvallat
        • Northern California Retina Vitreous Medical Group, Inc.
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Orange County Retina Medical Group
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80503
        • Eye Care Center of Northern Colorado
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat
        • Retina Vitreous Associates of Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
        • Southeast Retina Center, P.C.
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Retina Consultants Of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • The University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60601
        • Chicagoland Eye and Retina Foundation
      • Oak Forest, Illinois, Yhdysvallat, 63017
        • University Retina and Macula Associates
      • Oak Park, Illinois, Yhdysvallat, 60304
        • Illinois Retina Associates, SC
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Sabates Eye Center Research Division
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42001
        • Paducah Retinal Center
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71291
        • Eye Associates of Northeast Louisiana
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Eye Associates
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Lifelong Vision Foundation
      • Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64055
        • Discover Vision Centers
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
        • Eyesight Ophthalmic Services, PA
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • New Jersey Retina
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • Retina Associates of New Jersey
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11223
        • Joseph R. Podhorzer, MD PLLC
      • Lynbrook, New York, Yhdysvallat, 11563
        • Ophthalmic Consultants of Long Island
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Macula Care
      • Shirley, New York, Yhdysvallat
        • Island Retina
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
        • Tulsa Retina Consultants
    • Pennsylvania
      • Brookville, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Laurel Eye Clinic
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
        • Pennsylvania Retina Specialist, PC
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Southeastern Retina Associates, PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Retina Research Center
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • Valley Retina Institute, PA
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Medical Center Ophthalmology Associates
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
        • Hampton Roads Retina Center
      • Warrenton, Virginia, Yhdysvallat, 20186
        • Virginia Retina Center
    • Washington
      • University Place, Washington, Yhdysvallat, 98467
        • Cascade Eye and Skin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat oikeutettuja ILUVIEN-hoitoon lääkemääräystietojen perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ILUVIEN 0,19 MG
Kaikki potilaat saavat ILUVIENia (Fluocinolone Acetonide Intravitreal Insert) 0,19 mg.
Lääke: ILUVIEN 0,19 MG
Muut nimet:
  • Fluocinolone Acetonide Intravitreaalinen implantti 0,19 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 36 kuukautta
ILUVIEN-käsitellyn silmän silmänsisäinen paine
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alimera Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M-01-15-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ILUVIEN 0,19 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa