Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza 4 Sygnały IOP związane z ILUVIEN® (PALADIN)

10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Alimera Sciences

Badanie fazy 4 dotyczące bezpieczeństwa sygnałów IOP u pacjentów leczonych ILUVIEN® (implant doszklistkowy z acetonidem fluocynolonu) 0,19 mg

W badaniu tym zostanie ocenione bezpieczeństwo pacjentów leczonych ILUVIEN, ze szczególnym uwzględnieniem IOP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele obejmują badanie danych związanych z ciśnieniem wewnątrzgałkowym (IOP) u pacjentów, którzy otrzymali ILUVIEN oraz ich związku z doświadczeniami pacjentów po uprzednim leczeniu kortykosteroidami, które nie skutkowało klinicznie istotnym zwiększeniem IOP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
        • Retina Consultants of Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Retina Centers, P.C.
    • California
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91203
        • Retina and Macula Institute
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • Atlantis Eye Care
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone
        • Northern California Retina Vitreous Medical Group, Inc.
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • Orange County Retina Medical Group
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80503
        • Eye Care Center of Northern Colorado
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone
        • Retina Vitreous Associates of Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
        • Southeast Retina Center, P.C.
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Retina Consultants of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • The University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60601
        • Chicagoland Eye and Retina Foundation
      • Oak Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 63017
        • University Retina and Macula Associates
      • Oak Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60304
        • Illinois Retina Associates, SC
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Sabates Eye Center Research Division
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42001
        • Paducah Retinal Center
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71291
        • Eye Associates of Northeast Louisiana
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Eye Associates
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • Lifelong Vision Foundation
      • Independence, Missouri, Stany Zjednoczone, 64055
        • Discover Vision Centers
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03801
        • Eyesight Ophthalmic Services, PA
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • New Jersey Retina
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
        • Retina Associates of New Jersey
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11223
        • Joseph R. Podhorzer, MD PLLC
      • Lynbrook, New York, Stany Zjednoczone, 11563
        • Ophthalmic Consultants of Long Island
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Macula Care
      • Shirley, New York, Stany Zjednoczone
        • Island Retina
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
        • Tulsa Retina Consultants
    • Pennsylvania
      • Brookville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Laurel Eye Clinic
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
        • Pennsylvania Retina Specialist, PC
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Southeastern Retina Associates, PC
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Retina Research Center
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • Valley Retina Institute, PA
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Medical Center Ophthalmology Associates
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
        • Hampton Roads Retina Center
      • Warrenton, Virginia, Stany Zjednoczone, 20186
        • Virginia Retina Center
    • Washington
      • University Place, Washington, Stany Zjednoczone, 98467
        • Cascade Eye and Skin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy kwalifikują się do leczenia ILUVIEN na podstawie informacji o przepisywaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ILUVIEN 0,19 MG
Wszyscy pacjenci otrzymają ILUVIEN (wkładka do ciała szklistego z acetonidem fluocinolonu) 0,19 mg.
Lek: ILUVIEN 0,19 MG
Inne nazwy:
  • Implant do ciała szklistego acetonidu fluocinolonu 0,19 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Ciśnienie wewnątrzgałkowe oka leczonego ILUVIEN
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alimera Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-01-15-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ILUVIEN 0,19 MG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj