ILUVIEN® に関連するフェーズ 4 IOP シグナル (PALADIN)
2022年1月10日 更新者：Alimera Sciences
ILUVIEN® (フルオシノロンアセトニド硝子体内インプラント) 0.19 mg で治療された患者における IOP シグナルの第 4 相安全性研究
この研究では、主に IOP に焦点を当てて、ILUVIEN で治療された患者の安全性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的には、ILUVIENを受けた患者の眼圧（IOP）関連データの研究と、それが臨床的に有意なIOP上昇をもたらさなかったコルチコステロイドのコースによる以前の治療後の患者の経験とどのように関連するかが含まれる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
153
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85014
- Retina Consultants of Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85704
- Retina Centers, P.C.
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California
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Glendale、California、アメリカ、91203
- Retina and Macula Institute
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Huntington Beach、California、アメリカ、92647
- Atlantis Eye Care
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Mountain View、California、アメリカ
- Northern California Retina Vitreous Medical Group, Inc.
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Santa Ana、California、アメリカ、92705
- Orange County Retina Medical Group
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Colorado
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Longmont、Colorado、アメリカ、80503
- Eye Care Center of Northern Colorado
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Florida
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Saint Petersburg、Florida、アメリカ
- Retina Vitreous Associates of Florida
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30909
- Southeast Retina Center, P.C.
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Hawaii
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'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Retina Consultants Of Hawaii
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- The University of Illinois at Chicago
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Chicago、Illinois、アメリカ、60601
- Chicagoland Eye and Retina Foundation
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Oak Forest、Illinois、アメリカ、63017
- University Retina and Macula Associates
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Oak Park、Illinois、アメリカ、60304
- Illinois Retina Associates, SC
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Foundation Hospital
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Iowa
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West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- Wolfe Eye Clinic
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Kansas
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Leawood、Kansas、アメリカ、66211
- Sabates Eye Center Research Division
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Kentucky
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Paducah、Kentucky、アメリカ、42001
- Paducah Retinal Center
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Louisiana
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West Monroe、Louisiana、アメリカ、71291
- Eye Associates of Northeast Louisiana
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Eye Associates
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University
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Missouri
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Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- Lifelong Vision Foundation
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Independence、Missouri、アメリカ、64055
- Discover Vision Centers
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New Hampshire
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Portsmouth、New Hampshire、アメリカ、03801
- Eyesight Ophthalmic Services, PA
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- New Jersey Retina
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Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
- Retina Associates of New Jersey
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11223
- Joseph R. Podhorzer, MD PLLC
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Lynbrook、New York、アメリカ、11563
- Ophthalmic Consultants of Long Island
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New York、New York、アメリカ、10021
- Macula Care
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Shirley、New York、アメリカ
- Island Retina
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
- Tulsa Retina Consultants
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Pennsylvania
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Brookville、Pennsylvania、アメリカ
- Laurel Eye Clinic
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Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ、17011
- Pennsylvania Retina Specialist, PC
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Tennessee
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Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
- Southeastern Retina Associates, PC
-
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78705
- Retina Research Center
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McAllen、Texas、アメリカ、78503
- Valley Retina Institute, PA
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San Antonio、Texas、アメリカ
- Medical Center Ophthalmology Associates
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Virginia
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Chesapeake、Virginia、アメリカ、23320
- Hampton Roads Retina Center
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Warrenton、Virginia、アメリカ、20186
- Virginia Retina Center
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Washington
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University Place、Washington、アメリカ、98467
- Cascade Eye and Skin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 処方情報に基づいて ILUVIEN による治療を受ける資格のある患者。
除外基準:
- インフォームド・コンセントフォームを理解して署名できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：イルビアン0.19MG
すべての患者は ILUVIEN (フルオシノロン アセトニド硝子体内挿入物) 0.19 mg を投与されます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼内圧
時間枠：36ヶ月
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ILUVIEN治療した目の眼圧
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月6日
一次修了 (実際)
2020年7月29日
研究の完了 (実際)
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
2015年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月10日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
イルビアン0.19MGの臨床試験
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Alimera Sciences積極的、募集していない
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Benha UniversitySheikh Khalifa Medical Cityわからない
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GlaxoSmithKline完了