用于确认输尿管通畅的非那吡啶 (Phenazo)
2016年10月11日 更新者：Katie Propst、Hartford Hospital
在术中膀胱镜检查中使用非那吡啶确认输尿管通畅
在这项前瞻性随机试验中，受试者将随机接受非那吡啶治疗或不接受药物治疗，然后再进行盆腔重建手术，术中使用膀胱镜检查确认输尿管通畅。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- Hartford Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 仅限女性
- 计划的外科手术，其中将使用膀胱镜检查来记录输尿管尿流
- 年龄 > 或 = 18 岁，无年龄上限
- 能够并愿意同意
排除标准：
- 不使用膀胱镜检查的计划手术程序
- 计划的外科手术，其中膀胱镜检查用于记录输尿管尿流以外的目的
- 年龄<18岁
- 怀孕
- 无法/不愿参与
- 对非那吡啶过敏或不良反应史
- 肝功能障碍
- 已知的非那并吡啶超敏反应
- 泌尿外科手术史
- 在计划的外科手术之前存在输尿管支架
- 同时放置耻骨上导管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
术前无非那吡啶
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实验性的：非那吡啶
术前非那吡啶
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间可视化输尿管尿流在手术室计时测量术中
大体时间：手术日
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计时在手术室进行。
将膀胱镜插入膀胱时开始观察尿液流出的时间，当两个输尿管口均显示尿液流出时，该时间被认为是完成的。
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手术日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过一项调查衡量医生的信心
大体时间：手术日（第 0 天）
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外科医生对问题的回答：“我确信该患者排除了输尿管损伤”，采用 5 分李克特量表，其中 1 = 非常不同意，2 = 不同意，3 = 既不同意也不反对，4 = 同意，5 =非常同意
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手术日（第 0 天）
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其他干预措施：通过在 OR 中使用静脉输液、静脉注射 Lasix、静脉注射亚甲蓝或输尿管支架进行测量
大体时间：手术日（第 0 天）
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这是一项综合措施，将报告为每组的单一值作为额外干预的数量
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手术日（第 0 天）
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通过疼痛量表测量术后尿道不适
大体时间：术后第一天
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在移除导管之前使用 10 点视觉模拟疼痛量表进行测量：零表示没有疼痛，十表示最剧烈的疼痛。
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术后第一天
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虚空试练结果
大体时间：出院日
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出院当天（直至手术后 2 天）未通过空隙回填试验的受试者人数。
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出院日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月17日
首次发布 (估计)
2015年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月11日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HHC-2015-0008
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