요관 개통 확인을 위한 페나조피리딘 (Phenazo)
2016년 10월 11일 업데이트: Katie Propst, Hartford Hospital
수술 중 방광경 검사 중 요관 개통 확인을 위한 Phenazopyridine의 사용
이 예상에서, 무작위 시험 피험자는 수술 중 요관 개통을 확인하기 위해 방광경 검사를 사용하는 골반 재건 절차 전에 페나조피리딘을 받거나 약물을 받지 않도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Hartford Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 전용
- 방광경 검사를 사용하여 요관의 소변 흐름을 기록하는 계획된 수술
- 연령 > 또는 = 18세, 상한 연령 제한 없음
- 동의할 수 있고 동의할 의사가 있음
제외 기준:
- 방광경 검사를 사용하지 않는 계획된 수술
- 방광경 검사가 요관의 소변 흐름을 문서화하는 것 이외의 목적으로 사용되는 계획된 수술 절차
- 18세 미만
- 임신
- 참여할 수 없거나 참여하지 않으려는
- phenazopyridine에 대한 알레르기 또는 부작용의 병력
- 간 기능 장애
- 알려진 페나조피리딘 과민증
- 비뇨기과 수술의 역사
- 계획된 수술 절차 전에 요관 스텐트의 존재
- 동시 치골 상부 카테터 배치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
수술 전 페나조피리딘 없음
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실험적: 페나조피리딘
수술 전 페나조피리딘
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술실에서 시간을 측정하여 수술 중 요관 소변 흐름을 시각화하는 시간
기간: 수술 당일
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수술실에서 타이밍을 잡았습니다.
소변 유출을 시각화하는 시간은 방광경을 방광에 삽입할 때 시작되었으며, 양쪽 요관 구멍에 소변 유출이 표시되면 시간이 완료된 것으로 간주됩니다.
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수술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문 조사로 측정한 의사 신뢰도
기간: 수술 당일(0일)
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질문에 대한 외과의의 응답: "나는 이 환자에서 요관 손상이 배제되었다고 확신합니다." 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의하지도 동의하지도 않음, 4 = 동의함, 5 = 적극 동의
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수술 당일(0일)
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추가 중재: 수술실에서 IV 수액, IV Lasix, IV 메틸렌 블루 또는 요관 스텐트 배치를 사용하여 측정
기간: 수술 당일(0일)
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이것은 복합 측정이며 추가 개입의 수로 각 팔에 대한 단일 값으로 보고됩니다.
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수술 당일(0일)
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통증 척도로 측정한 수술 후 요도 불편감
기간: 수술 후 1일
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카테터 제거 전에 10점 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 측정: 0은 통증이 없음을 나타내고, 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 1일
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공허한 결과의 시련
기간: 퇴원하는 날
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수술 후 최대 2일까지 퇴원 당일 배뇨 시도에 실패한 피험자의 수.
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퇴원하는 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HHC-2015-0008
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