Fenatsopyridiini virtsanjohtimen läpinäkyvyyden vahvistamiseksi (Phenazo)
tiistai 11. lokakuuta 2016 päivittänyt: Katie Propst, Hartford Hospital
Fenatsopyridiinin käyttö virtsanjohtimen läpinäkyvyyden varmistamiseen leikkauksen sisäisen kystoskopian aikana
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa henkilöt satunnaistetaan saamaan fenatsopyridiiniä tai ei mitään lääkitystä ennen lantion rekonstruktiotoimenpiteitä, joissa käytetään kystoskopiaa virtsanjohtimen läpinäkyvyyden varmistamiseksi leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Hartford Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain naiset
- Suunniteltu kirurginen toimenpide, jossa kystoskopiaa käytetään dokumentoimaan virtsanjohtimen virtsan virtaus
- Ikä > tai = 18 vuotta, ei yläikärajaa
- Pystyy ja haluaa suostua
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu kirurginen toimenpide, jossa kystoskopiaa ei käytetä
- Suunniteltu kirurginen toimenpide, jossa kystoskopiaa käytetään muuhun tarkoitukseen kuin virtsanjohtimen virtsan virtauksen dokumentointiin
- ikä <18 vuotta
- raskaus
- ei pysty/halua osallistua
- anamneesissa allergia tai haittavaikutus fenatsopyridiinille
- maksan toimintahäiriö
- tunnettu fenatsopyridiiniyliherkkyys
- urologisen leikkauksen historia
- virtsaputken stenttien esiintyminen ennen suunniteltua kirurgista toimenpidettä
- samanaikainen suprapubisen katetrin asettaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei preoperatiivista fenatsopyridiiniä
|
|
|
Kokeellinen: Fenatsopyridiini
Preoperatiivinen fenatsopyridiini
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika visualisoida virtsan virtsan virtaus leikkauksen aikana mitattuna leikkaussalissa
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Ajoitus tehtiin leikkaussalissa.
Virtsan ulosvirtauksen visualisointiaika aloitettiin kystoskoopin työntämisestä rakkoon, aika katsottiin päättyneeksi, kun molemmissa virtsanjohtimen aukoissa oli esiintynyt virtsan virtausta.
|
Leikkauspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin luottamus tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: leikkauspäivä (päivä 0)
|
Kirurgin vastaus kysymykseen: "Olen varma, että virtsanjohdinvamma oli suljettu pois tästä potilaasta" 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei samaa eikä eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = vahvasti samaa mieltä
|
leikkauspäivä (päivä 0)
|
|
Lisätoimenpiteet: mitattuna käyttämällä IV-nesteitä, IV Lasixia, IV Metyleenisinistä tai virtsaputken stentin sijoittelua OR:iin
Aikaikkuna: leikkauspäivä (päivä 0)
|
tämä on yhdistelmämitta, ja se raportoidaan yhtenä arvona jokaiselle haaralle lisätoimenpiteiden lukumääränä
|
leikkauspäivä (päivä 0)
|
|
Leikkauksen jälkeinen virtsaputken epämukavuus kipuasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Mitattu ennen katetrin poistamista 10 pisteen visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla: nolla merkitsi ei kipua, kymmenen edusti vakavinta kipua.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Kokeilu mitättömät tulokset
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöpäivä
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka epäonnistuivat tyhjennystutkimuksessa sairaalasta kotiutuspäivänä, enintään 2 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Sairaalasta lähtöpäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHC-2015-0008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .