两种不同加入度数的多焦点人工晶状体的比较研究
2019年2月14日 更新者：Yonsei University
本研究将比较白内障患者植入衍射多焦点 IOL 的额外屈光度为 +2.75 屈光度（第 1 组）和 +3.25 屈光度（第 2 组）。
将在白内障手术后 1 个月和 3 个月进行评估，包括测量 33、40 和 50 厘米处的裸眼远视力 (UDVA)、屈光不正（显性屈光 [MR]）和裸眼近视力 (UNVA)。
在 3 个月时，将评估内部像差和对比敏感度，并且受试者将完成关于结果满意度、视觉症状和眼镜使用的问卷调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18
- 晶状体混浊分级高于Ⅲ级的白内障患者
- 希望远近视力不依赖眼镜的患者
排除标准：
- 以前的眼科手术或外伤
- 存在角膜混浊
- 眼底异常
- 青光眼
- 葡萄膜炎
- 弱视
- 全身性疾病
- 白内障手术后囊膜破裂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：2.75组
2.75屈光度多焦点人工晶状体患者
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：3.25组
+3.25 屈光度多焦点人工晶状体患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视力
大体时间：3个月
|
裸眼远视力和裸眼近视力
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 Optec 6500 观察测试系统的功能视力对比测试 (FACT) 测量的对比敏感度
大体时间：3个月
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通过 Optec 6500 观察测试系统的光线追踪像差仪测量的内部像差和通过功能视力对比测试 (FACT) 测量的对比敏感度
|
3个月
|
|
光线追踪像差仪测量的内部像差
大体时间：3个月
|
通过 Optec 6500 观察测试系统的光线追踪像差仪测量的内部像差和通过功能视力对比测试 (FACT) 测量的对比敏感度
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月11日
初级完成 (实际的)
2015年11月3日
研究完成 (实际的)
2015年11月3日
研究注册日期
首次提交
2015年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月21日
首次发布 (估计)
2015年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月14日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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