Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie dvou multifokálních nitroočních čoček s různým přídavným výkonem

14. února 2019 aktualizováno: Yonsei University
Tato studie bude porovnávat pacienty s kataraktou s implantací difrakční multifokální IOL s dodatečnou mohutností +2,75 dioptrií (skupina 1) a +3,25 dioptrií (skupina 2). Vyhodnocení bude provedeno 1 a 3 měsíce po operaci katarakty, včetně měření nekorigované zrakové ostrosti na dálku (UDVA), refrakční vady (manifestní refrakce [MR]) a nekorigované zrakové ostrosti na blízko (UNVA) na 33, 40 a 50 cm. Po 3 měsících budou vyhodnoceny vnitřní aberace a kontrastní citlivost a subjekty vyplní dotazník o spokojenosti s výsledky, zrakových příznacích a používání brýlí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 102-752
        • Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >= 18
  • pacienti s kataraktou s klasifikací zákalu čočky vyšší než stupeň III
  • pacientů, kteří touží po brýlové nezávislosti na vidění do dálky a na blízko

Kritéria vyloučení:

  • předchozí oční operace nebo trauma
  • přítomnost zákalů rohovky
  • abnormality fundu
  • glaukom
  • uveitida
  • amblyopie
  • systémové onemocnění
  • prasknutí zadního pouzdra při operaci katarakty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 2,75 skupina
Pacienti s multifokální nitrooční čočkou 2,75 dioptrií
Přístroj: +2,75 dioptrie multifokální nitrooční čočka
ACTIVE_COMPARATOR: 3,25 skupina
Pacienti s multifokální nitrooční čočkou +3,25 dioptrií
Přístroj: +3,25 dioptrie multifokální nitrooční čočka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 3 měsíce
Nekorigovaná zraková ostrost na dálku a nekorigovaná zraková ostrost na blízko
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrastní citlivost měřená funkčním testem kontrastu ostrosti (FACT) testovacího systému Optec 6500
Časové okno: 3 měsíce
Vnitřní aberace měřené ray-tracing aberrometrem a kontrastní citlivost měřená funkčním testem kontrastu ostrosti (FACT) zobrazovacího systému Optec 6500
3 měsíce
vnitřní aberace měřená ray-tracing aberrometrem
Časové okno: 3 měsíce
Vnitřní aberace měřené ray-tracing aberrometrem a kontrastní citlivost měřená funkčním testem kontrastu ostrosti (FACT) zobrazovacího systému Optec 6500
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

11. listopadu 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

22. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2014-0837

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na +2,75 dioptrie multifokální nitrooční čočka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit