Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio comparativo di due lenti intraoculari multifocali con diversa potenza aggiuntiva

14 febbraio 2019 aggiornato da: Yonsei University
Questo studio confronterà i pazienti con cataratta con impianto di IOL multifocale diffrattiva con una potenza aggiuntiva di +2,75 diottrie (Gruppo 1) e con +3,25 diottrie (Gruppo 2). Le valutazioni verranno eseguite 1 e 3 mesi dopo l'intervento di cataratta, compresa la misurazione dell'acuità visiva da lontano non corretta (UDVA), errore di rifrazione (rifrazione manifesta [MR]) e acuità visiva da vicino non corretta (UNVA) a 33, 40 e 50 cm. A 3 mesi, verranno valutate le aberrazioni interne e la sensibilità al contrasto e i soggetti completeranno un questionario sulla soddisfazione dei risultati, i sintomi visivi e l'uso degli occhiali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 102-752
        • Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >= 18
  • pazienti affetti da cataratta con classificazione delle opacità del cristallino superiore al grado III
  • pazienti che desiderano essere indipendenti dallo spettacolo per la visione da lontano e da vicino

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico oculare o trauma
  • presenza di opacità corneali
  • anomalie del fondo
  • glaucoma
  • uveite
  • ambliopia
  • malattia sistemica
  • rottura della capsula posteriore durante l'intervento di cataratta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo 2,75
Pazienti con lente intraoculare multifocale da 2,75 diottrie
Dispositivo: Lente intraoculare multifocale +2,75 diottrie
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 3.25
Pazienti con lente intraoculare multifocale da +3,25 diottrie
Dispositivo: Lente intraoculare multifocale da +3,25 diottrie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
Acuità visiva da lontano non corretta e acuità visiva da vicino non corretta
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità al contrasto misurata dal Functional Acuity Contrast Test (FACT) del sistema di test view-in Optec 6500
Lasso di tempo: 3 mesi
Aberrazioni interne misurate dall'aberrometro ray-tracing e sensibilità al contrasto misurata dal Functional Acuity Contrast Test (FACT) del sistema di test view-in Optec 6500
3 mesi
aberrazione interna misurata dall'aberrometro ray-tracing
Lasso di tempo: 3 mesi
Aberrazioni interne misurate dall'aberrometro ray-tracing e sensibilità al contrasto misurata dal Functional Acuity Contrast Test (FACT) del sistema di test view-in Optec 6500
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

11 novembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 novembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2015

Primo Inserito (STIMA)

22 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2014-0837

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cataratta

Prove cliniche su Lente intraoculare multifocale +2,75 diottrie

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi