Vergleichsstudie von zwei multifokalen Intraokularlinsen mit unterschiedlicher Zusatzstärke
14. Februar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
In dieser Studie werden Kataraktpatienten mit Implantation einer diffraktiven multifokalen IOL mit einer zusätzlichen Stärke von +2,75 Dioptrien (Gruppe 1) und mit +3,25 Dioptrien (Gruppe 2) verglichen.
Die Bewertungen werden 1 und 3 Monate nach der Kataraktoperation durchgeführt, einschließlich der Messung des unkorrigierten Fernvisus (UDVA), des Brechungsfehlers (manifeste Refraktion [MR]) und des unkorrigierten Nahvisus (UNVA) bei 33, 40 und 50 cm.
Nach 3 Monaten werden innere Aberrationen und Kontrastempfindlichkeit bewertet und die Probanden füllen einen Fragebogen zu Ergebniszufriedenheit, Sehsymptomen und Brillengebrauch aus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >= 18
- Kataraktpatienten mit Linsentrübungsklassifizierung höher als Grad III
- Patienten, die Brillenunabhängigkeit für Fern- und Nahsicht wünschen
Ausschlusskriterien:
- frühere Augenoperationen oder Traumata
- Vorhandensein von Hornhauttrübungen
- Fundusanomalien
- Glaukom
- Uveitis
- Amblyopie
- systemische Krankheit
- hintere Kapselruptur während der Kataraktoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 2,75 Gruppe
Patienten mit 2,75 Dioptrien multifokaler Intraokularlinse
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3.25 Gruppe
Patienten mit +3,25 Dioptrien multifokaler Intraokularlinse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate
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Unkorrigierter Fernvisus und unkorrigierter Nahvisus
|
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontrastempfindlichkeit gemessen mit dem Functional Acuity Contrast Test (FACT) des Optec 6500 View-In-Testsystems
Zeitfenster: 3 Monate
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Interne Aberrationen gemessen mit dem Raytracing-Aberrometer und Kontrastempfindlichkeit gemessen mit dem Functional Acuity Contrast Test (FACT) des Optec 6500 View-In-Testsystems
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3 Monate
|
|
interne Aberration, gemessen mit dem Raytracing-Aberrometer
Zeitfenster: 3 Monate
|
Interne Aberrationen gemessen mit dem Raytracing-Aberrometer und Kontrastempfindlichkeit gemessen mit dem Functional Acuity Contrast Test (FACT) des Optec 6500 View-In-Testsystems
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
11. November 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. November 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
3. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2014-0837
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