Vertaileva tutkimus kahdesta multifokaalisesta intraokulaarisesta linssistä, joilla on eri lisäteho
torstai 14. helmikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Tässä tutkimuksessa verrataan kaihipotilaita, joille on implantoitu diffraktiivinen multifokaalinen IOL lisäteholla +2,75 diopteria (ryhmä 1) ja +3,25 diopteria (ryhmä 2).
Arvioinnit suoritetaan 1 ja 3 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen, mukaan lukien korjaamattoman etäisyyden näöntarkkuuden (UDVA), taittovirheen (manifest refraktio [MR]) ja korjaamattoman lähinäöntarkkuuden (UNVA) mittaus 33, 40 ja 50 cm:ssä.
Kolmen kuukauden kuluttua sisäiset poikkeamat ja kontrastiherkkyys arvioidaan, ja koehenkilöt täyttävät kyselyn tuloksista, tyytyväisyydestä, näköoireista ja silmälasien käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >= 18
- Kaihipotilaat, joiden linssin sameusluokitus on korkeampi kuin asteen III
- potilaat, jotka haluavat olla riippumattomia etäisyys- ja lähinäön suhteen
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi silmäleikkaus tai trauma
- sarveiskalvon sameuden esiintyminen
- silmänpohjan poikkeavuuksia
- glaukooma
- uveiitti
- amblyopia
- systeeminen sairaus
- takakapselin repeämä kaihileikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 2,75 ryhmä
Potilaat, joilla on 2,75 diopterin multifokaalinen intraokulaarinen linssi
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3.25 ryhmä
Potilaat, joilla on +3,25 diopterin multifokaalinen intraokulaarinen linssi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korjaamaton näöntarkkuus etänä ja korjaamaton lähinäöntarkkuus
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastiherkkyys mitattuna Optec 6500 -katselutestijärjestelmän funktionaalisen tarkkuuden kontrastitestillä (FACT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sisäiset poikkeamat mitattuna ray-tracing aberrometerilla ja kontrastiherkkyys mitattuna Optec 6500 view-in -testijärjestelmän Functional Acuity Contrast Test (FACT) -testillä
|
3 kuukautta
|
|
sisäinen aberraatio mitattuna ray-tracing aberrometerilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sisäiset poikkeamat mitattuna ray-tracing aberrometerilla ja kontrastiherkkyys mitattuna Optec 6500 view-in -testijärjestelmän Functional Acuity Contrast Test (FACT) -testillä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0837
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .