Сравнительное исследование двух мультифокальных интраокулярных линз с разной аддидной силой
14 февраля 2019 г. обновлено: Yonsei University
В данном исследовании будет проведено сравнение пациентов с катарактой, которым имплантированы дифракционные мультифокальные ИОЛ с дополнительной оптической силой +2,75 дптр (1-я группа) и +3,25 дптр (2-я группа).
Оценки будут проводиться через 1 и 3 месяца после операции по удалению катаракты, включая измерение нескорректированной остроты зрения вдаль (UDVA), ошибки рефракции (явная рефракция [MR]) и нескорректированной остроты зрения вблизи (UNVA) на расстоянии 33, 40 и 50 см.
Через 3 месяца будут оцениваться внутренние аберрации и контрастная чувствительность, и субъекты будут заполнять анкету об удовлетворенности результатами, визуальных симптомах и использовании очков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст >= 18
- пациенты с катарактой с классификацией помутнения хрусталика выше III степени
- пациенты, которые хотят быть независимыми от очков для дальнего и ближнего зрения
Критерий исключения:
- предыдущая глазная операция или травма
- наличие помутнений роговицы
- аномалии глазного дна
- глаукома
- увеит
- амблиопия
- системное заболевание
- разрыв задней капсулы во время операции по удалению катаракты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2.75 группа
Пациенты с мультифокальной интраокулярной линзой 2,75 диоптрии
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3.25 группа
Пациенты с мультифокальной интраокулярной линзой +3,25 диоптрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Некорректированная острота зрения вдаль и нескорректированная острота зрения вблизи
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрастная чувствительность, измеренная с помощью теста функциональной остроты зрения (FACT) обзорной тестовой системы Optec 6500
Временное ограничение: 3 месяца
|
Внутренние аберрации, измеренные аберрометром с трассировкой лучей, и контрастная чувствительность, измеренная с помощью теста функциональной остроты зрения (FACT) системы визуального тестирования Optec 6500.
|
3 месяца
|
|
внутренняя аберрация, измеренная аберрометром с трассировкой лучей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Внутренние аберрации, измеренные аберрометром с трассировкой лучей, и контрастная чувствительность, измеренная с помощью теста функциональной остроты зрения (FACT) системы визуального тестирования Optec 6500.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
11 ноября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 ноября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2014-0837
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .