Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Comparativo de Duas Lentes Intraoculares Multifocais com Diferentes Potências Adicionais

14 de fevereiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
Este estudo irá comparar pacientes com catarata com implante de LIO multifocal difrativa com poder adicional de +2,75 dioptrias (Grupo 1) e com +3,25 dioptrias (Grupo 2). As avaliações serão realizadas 1 e 3 meses após a cirurgia de catarata, incluindo medição da acuidade visual de longe não corrigida (UDVA), erro de refração (refração manifesta [RM]) e acuidade visual de perto não corrigida (UNVA) em 33, 40 e 50 cm. Aos 3 meses, as aberrações internas e a sensibilidade ao contraste serão avaliadas e os participantes preencherão um questionário sobre satisfação com os resultados, sintomas visuais e uso de óculos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 102-752
        • Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade >= 18
  • pacientes com catarata com classificação de opacidades do cristalino superior a grau III
  • pacientes que desejam ser independentes de óculos para visão de longe e de perto

Critério de exclusão:

  • cirurgia ou trauma ocular anterior
  • presença de opacidades corneanas
  • anormalidades do fundo
  • glaucoma
  • uveíte
  • ambliopia
  • doença sistêmica
  • ruptura da cápsula posterior durante a cirurgia de catarata

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 2,75 grupo
Pacientes com lente intraocular multifocal de 2,75 dioptrias
Dispositivo: +2,75 dioptrias lente intraocular multifocal
ACTIVE_COMPARATOR: 3.25 grupo
Pacientes com lentes intraoculares multifocais +3,25 dioptrias
Dispositivo: +3,25 dioptrias lente intraocular multifocal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual
Prazo: 3 meses
Acuidade visual para longe não corrigida e acuidade visual para perto não corrigida
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade ao contraste medida pelo Functional Acuity Contrast Test (FACT) do sistema de teste de visualização Optec 6500
Prazo: 3 meses
Aberrações internas medidas pelo aberrômetro de rastreamento de raios e sensibilidade ao contraste medida pelo Functional Acuity Contrast Test (FACT) do sistema de teste de visualização Optec 6500
3 meses
aberração interna medida pelo aberrômetro de rastreamento de raios
Prazo: 3 meses
Aberrações internas medidas pelo aberrômetro de rastreamento de raios e sensibilidade ao contraste medida pelo Functional Acuity Contrast Test (FACT) do sistema de teste de visualização Optec 6500
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

11 de novembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

3 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

3 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2014-0837

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em +2,75 dioptrias lente intraocular multifocal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malawi

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever