Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van twee multifocale intraoculaire lenzen met verschillende sterktes

14 februari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Deze studie zal staarpatiënten vergelijken met implantatie van diffractieve multifocale IOL met een extra sterkte van +2,75 dioptrieën (Groep 1) en met +3,25 dioptrieën (Groep 2). Evaluaties zullen worden uitgevoerd 1 en 3 maanden na cataractchirurgie, inclusief meting van niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA), brekingsfout (manifest refraction [MR]) en niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte dichtbij (UNVA) op 33, 40 en 50 cm. Na 3 maanden worden interne aberraties en contrastgevoeligheid geëvalueerd en zullen de proefpersonen een vragenlijst invullen over de tevredenheid over de resultaten, visuele symptomen en het gebruik van een bril.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 102-752
        • Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >= 18
  • cataractpatiënten met lensopaciteit classificatie hoger dan graad III
  • patiënten die spektakelonafhankelijk willen zijn voor veraf en dichtbij zien

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere oogoperatie of trauma
  • aanwezigheid van hoornvliestroebelingen
  • fundusafwijkingen
  • glaucoom
  • uveïtis
  • amblyopie
  • systeemziekte
  • ruptuur van het achterste kapsel tijdens een cataractoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 2.75 groep
Patiënten met een multifocale intraoculaire lens van 2,75 dioptrieën
Apparaat: Multifocale intraoculaire lens met +2,75 dioptrieën
ACTIVE_COMPARATOR: 3.25 groep
Patiënten met een multifocale intraoculaire lens van +3,25 dioptrieën
Apparaat: Multifocale intraoculaire lens met +3,25 dioptrieën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maanden
Niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand en niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte dichtbij
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contrastgevoeligheid gemeten door de Functional Acuity Contrast Test (FACT) van het Optec 6500 view-in testsysteem
Tijdsspanne: 3 maanden
Interne aberraties gemeten door de ray-tracing aberrometer en contrastgevoeligheid gemeten door de Functional Acuity Contrast Test (FACT) van het Optec 6500 view-in testsysteem
3 maanden
interne aberratie gemeten door de ray-tracing aberrometer
Tijdsspanne: 3 maanden
Interne aberraties gemeten door de ray-tracing aberrometer en contrastgevoeligheid gemeten door de Functional Acuity Contrast Test (FACT) van het Optec 6500 view-in testsysteem
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

11 november 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 november 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2014-0837

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren