加入度の異なる 2 つの多焦点眼内レンズの比較研究
2019年2月14日 更新者：Yonsei University
この研究では、+2.75 ディオプター (グループ 1) と +3.25 ディオプター (グループ 2) の追加度数を備えた回折多焦点 IOL を移植した白内障患者を比較します。
白内障手術の 1 か月後と 3 か月後に、33、40、および 50 cm での未矯正遠方視力 (UDVA)、屈折異常 (マニフェスト屈折 [MR])、および未矯正近方視力 (UNVA) の測定を含む評価が行われます。
3か月で、内部収差とコントラスト感度が評価され、被験者は結果の満足度、視覚症状、および眼鏡の使用に関するアンケートに回答します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18
- グレードIII以上の水晶体混濁分類の白内障患者
- 遠方および近方視力の眼鏡非依存を希望する患者
除外基準:
- 以前の眼科手術または外傷
- 角膜混濁の存在
- 眼底異常
- 緑内障
- ブドウ膜炎
- 弱視
- 全身疾患
- 白内障手術中の後嚢破裂
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：2.75グループ
2.75ディオプターの多焦点眼内レンズを装着している患者
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ACTIVE_COMPARATOR：3.25グループ
+3.25ディオプターの多焦点眼内レンズを装着している患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力
時間枠：3ヶ月
|
未矯正遠方視力と未矯正近方視力
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Optec 6500 ビューイン テスト システムの Functional Acuity Contrast Test (FACT) によって測定されたコントラスト感度
時間枠：3ヶ月
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光線追跡収差計によって測定された内部収差と、Optec 6500 ビューイン テスト システムの Functional Acuity Contrast Test (FACT) によって測定されたコントラスト感度
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3ヶ月
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光線追跡収差計で測定された内部収差
時間枠：3ヶ月
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光線追跡収差計によって測定された内部収差と、Optec 6500 ビューイン テスト システムの Functional Acuity Contrast Test (FACT) によって測定されたコントラスト感度
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月11日
一次修了 (実際)
2015年11月3日
研究の完了 (実際)
2015年11月3日
試験登録日
最初に提出
2015年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月14日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。