부가력이 다른 2개의 다초점 인공수정체 비교 연구
2019년 2월 14일 업데이트: Yonsei University
이 연구는 +2.75디옵터(그룹 1)의 추가 도수가 있는 회절 다초점 IOL을 이식한 백내장 환자와 +3.25디옵터(그룹 2)를 비교합니다.
평가는 백내장 수술 후 1개월 및 3개월에 33, 40 및 50cm에서 나교정 원거리 시력(UDVA), 굴절 이상(현시 굴절[MR]) 및 나교정 근시 시력(UNVA) 측정을 포함하여 수행됩니다.
3개월에 내부 수차 및 대비 감도를 평가하고 피험자는 결과 만족도, 시각적 증상 및 안경 사용에 대한 설문지를 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18
- III 등급 이상의 수정체 혼탁 분류를 가진 백내장 환자
- 원거리 및 근거리 시력에 대한 안경 독립을 원하는 환자
제외 기준:
- 이전 안구 수술 또는 외상
- 각막 혼탁의 존재
- 안저 이상
- 녹내장
- 포도막염
- 약시
- 전신 질환
- 백내장 수술 중 후낭 파열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2.75군
2.75디옵터 다초점 인공수정체 환자
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ACTIVE_COMPARATOR: 3.25 그룹
+3.25디옵터 다초점 인공수정체 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력
기간: 3 개월
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나교정 원거리 시력 및 나교정 근거리 시력
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Optec 6500 뷰인 테스트 시스템의 FACT(Functional Acuity Contrast Test)로 측정한 대비 감도
기간: 3 개월
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광선 추적 수차계로 측정한 내부 수차 및 Optec 6500 뷰인 테스트 시스템의 FACT(Functional Acuity Contrast Test)로 측정한 대비 감도
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3 개월
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광선 추적 수차계로 측정한 내부 수차
기간: 3 개월
|
광선 추적 수차계로 측정한 내부 수차 및 Optec 6500 뷰인 테스트 시스템의 FACT(Functional Acuity Contrast Test)로 측정한 대비 감도
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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+2.75 디옵터 다초점 안내 렌즈에 대한 임상 시험
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