Jämförande studie av två multifokala intraokulära linser med olika tillsatsstyrka
14 februari 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Denna studie kommer att jämföra kataraktpatienter med implantation av diffraktiv multifokal IOL med en extra effekt på +2,75 dioptrier (Grupp 1) och med +3,25 dioptrier (Grupp 2).
Utvärderingar kommer att utföras 1 och 3 månader efter kataraktoperation, inklusive mätning av okorrigerad avståndssynskärpa (UDVA), brytningsfel (manifest refraktion [MR]) och okorrigerad närasynskärpa (UNVA) vid 33, 40 och 50 cm.
Efter 3 månader kommer inre aberrationer och kontrastkänslighet att utvärderas och försökspersonerna kommer att fylla i ett frågeformulär om resultattillfredsställelse, synsymptom och glasögonanvändning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >= 18 år
- kataraktpatienter med linsopacitetsklassificering högre än grad III
- patienter som vill vara glasögonoberoende för avstånd och närseende
Exklusions kriterier:
- tidigare ögonkirurgi eller trauma
- förekomst av opaciteter i hornhinnan
- fundusavvikelser
- glaukom
- uveit
- amblyopi
- systemisk sjukdom
- bakre kapselruptur under operation för grå starr
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 2,75 grupp
Patienter med 2,75 dioptrier multifokal intraokulär lins
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3,25 grupp
Patienter med +3,25 dioptrier multifokal intraokulär lins
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: 3 månader
|
Okorrigerad avståndssynskärpa och okorrigerad närasynskärpa
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrastkänslighet mätt med Functional Acuity Contrast Test (FACT) i Optec 6500 view-in testsystem
Tidsram: 3 månader
|
Inre aberrationer uppmätta med ray-tracing aberrometer och kontrastkänslighet mätt med Functional Acuity Contrast Test (FACT) i Optec 6500 view-in testsystem
|
3 månader
|
|
intern aberration uppmätt med ray-tracing aberrometer
Tidsram: 3 månader
|
Inre aberrationer uppmätta med ray-tracing aberrometer och kontrastkänslighet mätt med Functional Acuity Contrast Test (FACT) i Optec 6500 view-in testsystem
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
11 november 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
3 november 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
3 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2015
Första postat (UPPSKATTA)
22 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2014-0837
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .