加强慢性高血压患者的心理健康护理。整群随机对照试验
2019年4月16日 更新者：Inge Petersen、University of KwaZulu
在南非西北省 Kenneth Kaunda 博士区的 20 个公共部门初级保健诊所进行的一项实用的整群随机对照试验 (RCT) 通过测量真实世界的有效性来评估接受高血压治疗的抑郁症成年人的心理健康和健康结果基于设施的阶梯式护理干预结合了非医师临床医生的压力和抑郁病例检测和管理，以及由非专业卫生工作者为抑郁症患者提供的抗抑郁药物和/或团体/个人咨询的转诊途径。
控制条件是加强常规初级卫生保健，其中非医师临床医生已具备识别压力和抑郁/焦虑的基本技能，但获得授权开抗抑郁药物的医生的机会有限，并且没有特定的社会心理干预。
研究概览
详细说明
心血管疾病（高血压和中风）是世界上导致死亡的主要原因，也是非洲的第二大死因。
世界卫生组织使用伤残调整生命年 (DALYs) 进行的估计表明，2004 年非传染性疾病占南非疾病总负担的 28%，其中心脏病、糖尿病和中风是第二大最重要的死亡原因在成年南非人中。
在 2014 年调查人员对西北省的 3 个初级卫生保健机构进行的调查中，卫生部正在试点综合慢性病管理，调查人员发现，在接受调查的 1250 名慢性病患者中，51% 的人报告患有高血压。
促使非传染性疾病负担不断增加的是精神障碍。
每 6 个成年人中就有一个在 12 个月内经历过一种常见的精神障碍（抑郁症、焦虑症和物质使用障碍）（Herman 等人，2009 年），四分之一的人接受任何类型的治疗（Seedat 等人，2009 年）。
抑郁症与非传染性疾病共存，具有相辅相成的关系，分别通过加剧可改变的风险因素和损害依从性和自我保健来损害预防和治疗。
目标：研究人员建议加强初级保健 101 指南。
这是一套为识别和管理多种慢性疾病而开发的护士临床指南和决策支持。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1052
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North West Province
-
Dr Kenneth Kaunda District、North West Province、南非、2577
- Primary Health Care Facilities
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
诊所
- 二十 (20) 家最大的诊所提供长期护理 患者
- 入学时接受高血压治疗
- PHQ-9 总分 9 分或以上表示的抑郁症状
- 计划明年居住在该地区
- 能够在招聘时、6 个月和 12 个月后积极参与面试官管理的问卷调查
- 书面同意参与研究
排除标准：
诊所
- 不提供综合慢性病管理的诊所
- 小型（<10 000 人次/年）
- 移动或卫星
- 参与试点干预和数据收集。 患者
- 无法满足上述纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
PC101 加强常规初级卫生保健，其中非医师临床医生具备识别压力和抑郁/焦虑的基本技能，但获得授权开抗抑郁药物的医生的机会有限，并且没有特定的心理社会干预措施。
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基于设施的阶梯式护理干预结合了非内科临床医生的压力和抑郁病例检测和管理，以及由非专业卫生工作者为抑郁症患者提供的抗抑郁药物和/或团体/个人咨询的转诊途径。
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实验性的：干涉
PC101 + 基于精神卫生设施的阶梯式护理干预结合了非医师临床医生的压力和抑郁病例检测和管理，以及由非专业卫生工作者为抑郁症患者提供的抗抑郁药物和/或团体/个人咨询的转诊途径。
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基于设施的阶梯式护理干预结合了非内科临床医生的压力和抑郁病例检测和管理，以及由非专业卫生工作者为抑郁症患者提供的抗抑郁药物和/或团体/个人咨询的转诊途径。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沮丧
大体时间：6个月
|
PHQ-9 评分降低 50%
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沮丧
大体时间：12个月
|
PHQ-9 评分降低 50%
|
12个月
|
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沮丧
大体时间：12个月
|
缓解定义为 PHQ9 评分 <5
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12个月
|
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沮丧
大体时间：6个月; 12个月
|
平均 PHQ9 分数
|
6个月; 12个月
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血压
大体时间：6个月和12个月
|
手段差异
|
6个月和12个月
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失能
大体时间：12个月
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使用 WHO 残疾计划手册 WHODAS 2.0 计划的平均分数
|
12个月
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压力
大体时间：12个月
|
使用感知压力量表的平均分数
|
12个月
|
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抗抑郁治疗
大体时间：12个月
|
开始或加强抗抑郁治疗的比例
|
12个月
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|
辅导
大体时间：12个月
|
接受诊所辅导员辅导的比例
|
12个月
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转介给专科精神卫生工作者/服务
大体时间：12个月
|
所指比例
|
12个月
|
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保留护理
大体时间：12个月
|
护理比例
|
12个月
|
|
心血管危险因素
大体时间：12个月
|
手段差异
|
12个月
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其他合并症的诊断
大体时间：12个月
|
确诊比例
|
12个月
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接受的慢性病护理质量
大体时间：12个月
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平均患者慢性病护理评估 (PACIC) 评分
|
12个月
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医疗保健利用
大体时间：12个月
|
与住院数据库联动的发病率比
|
12个月
|
|
生产力和经济成果
大体时间：12个月
|
生产力和经济成果
|
12个月
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全因死亡率
大体时间：12个月
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死亡比例
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Graham Thornicroft, PhD、King's College London
- 首席研究员：Inge Petersen, PhD、University of KwaZulu
- 首席研究员：Lara R Fairall, PhD、University of Cape Town
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Petersen I, Fairall L, Zani B, Bhana A, Lombard C, Folb N, Selohilwe O, Georgeu-Pepper D, Petrus R, Mntambo N, Kathree T, Bachmann M, Levitt N, Thornicroft G, Lund C. Effectiveness of a task-sharing collaborative care model for identification and management of depressive symptoms in patients with hypertension attending public sector primary care clinics in South Africa: pragmatic parallel cluster randomised controlled trial. J Affect Disord. 2021 Mar 1;282:112-121. doi: 10.1016/j.jad.2020.12.123. Epub 2020 Dec 28. Erratum In: J Affect Disord. 2021 May 1;286:370.
- Petersen I, Bhana A, Folb N, Thornicroft G, Zani B, Selohilwe O, Petrus R, Mntambo N, Georgeu-Pepper D, Kathree T, Lund C, Lombard C, Bachmann M, Gaziano T, Levitt N, Fairall L; PRIME-SA research team. Collaborative care for the detection and management of depression among adults with hypertension in South Africa: study protocol for the PRIME-SA randomised controlled trial. Trials. 2018 Mar 22;19(1):192. doi: 10.1186/s13063-018-2518-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月22日
初级完成 (实际的)
2016年10月31日
研究完成 (实际的)
2017年7月31日
研究注册日期
首次提交
2015年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月22日
首次发布 (估计)
2015年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月16日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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