고혈압 만성질환자의 정신건강관리 강화. 클러스터 무작위 제어 시험
2019년 4월 16일 업데이트: Inge Petersen, University of KwaZulu
실제 유효성을 측정하여 고혈압 치료를 받는 우울한 성인의 정신 건강 및 건강 결과를 평가하기 위해 남아공 북서부 케네스 카운다 박사 지구에 있는 20개의 공공 부문 1차 진료 클리닉에서 실용적인 클러스터 무작위 통제 시험(RCT) 비의사 임상의에 의한 스트레스 및 우울증 사례 감지 및 관리와 우울증 환자를 위한 일반 의료 종사자가 제공하는 항우울제 및/또는 그룹/개인 상담을 위한 의뢰 경로를 결합한 시설 기반 단계적 치료 개입의.
통제 조건은 비의사 임상의가 스트레스와 우울증/불안을 식별할 수 있는 기본 기술을 갖추고 있지만 항우울제를 처방하도록 승인된 의사에 대한 접근이 제한되고 특정 심리사회적 개입이 없는 강화된 일반적인 1차 의료입니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(고혈압 및 뇌졸중)은 세계에서 가장 큰 사망 원인이며 아프리카에서 두 번째로 큰 사망 원인입니다.
장애 보정 수명(DALY)을 사용한 WHO의 추정에 따르면 NCD는 2004년 남아프리카 공화국의 총 질병 부담의 28%를 차지했으며 심장병, 당뇨병 및 뇌졸중은 두 번째로 중요한 사망 원인을 차지했습니다. 성인 남아공에서.
보건부가 통합 만성 질환 관리를 시범 운영하고 있는 북서부의 3개 1차 의료 시설에 대한 조사관의 2014년 조사에서 조사관은 조사 대상인 1,250명의 만성 치료 환자 중 51%가 고혈압이 있다고 보고한 것을 발견했습니다.
NCD의 증가하는 부담을 촉진하는 것은 정신 장애입니다.
성인 6명 중 1명은 12개월 이내에 일반적인 정신 장애(우울증, 불안 장애 및 물질 사용 장애)를 경험하고(Herman et al., 2009), 4명 중 1명은 모든 종류의 치료를 받습니다(Seedat et al., 2009).
우울증은 수정 가능한 위험 요소를 악화시키고 순응도와 자기 관리를 각각 손상시켜 예방과 치료를 모두 손상시키는 상호 강화 관계를 갖는 NCD와 공존합니다.
목표: 조사관은 1차 진료 101 지침을 강화할 것을 제안합니다.
이것은 다중 만성 질환의 식별 및 관리를 위해 개발된 간호사를 위한 일련의 임상 지침 및 의사 결정 지원입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1052
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North West Province
-
Dr Kenneth Kaunda District, North West Province, 남아프리카, 2577
- Primary Health Care Facilities
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
진료소
- 만성 치료 환자를 제공하는 20개의 가장 큰 클리닉
- 등록 당시 고혈압 치료를 받고 있음
- PHQ-9에서 총점이 9점 이상인 우울 증상
- 내년에 해당 지역에 거주할 계획
- 채용 시, 6개월 및 12개월 후 면접관이 관리하는 설문에 능동적으로 참여할 수 있는 자
- 연구 참여에 대한 서면 동의
제외 기준:
진료소
- 통합 만성 질환 관리를 제공하지 않는 클리닉
- 소규모(<10 000 참석자/년)
- 모바일 또는 위성
- 개입 및 데이터 수집 파일럿에 참여했습니다. 환자
- 위의 포함 기준을 충족할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
PC101 의사가 아닌 임상의가 스트레스와 우울증/불안을 식별할 수 있는 기본 기술을 갖추고 있지만 항우울제를 처방하도록 승인된 의사에 대한 접근이 제한되고 특정 심리사회적 개입이 없는 강화된 일반 1차 의료 서비스.
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비의사 임상의에 의한 스트레스 및 우울증 사례 감지 및 관리와 우울증 환자를 위한 일반 의료 종사자가 제공하는 항우울제 및/또는 그룹/개인 상담을 위한 의뢰 경로를 결합한 시설 기반 단계별 치료 개입.
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실험적: 간섭
PC101 + 정신 건강 시설 기반 단계적 치료 중재는 비의사 임상의에 의한 스트레스 및 우울증 사례 감지 및 관리와 우울증 환자를 위한 일반 의료 종사자가 제공하는 항우울제 및/또는 그룹/개인 상담을 위한 의뢰 경로를 결합합니다.
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비의사 임상의에 의한 스트레스 및 우울증 사례 감지 및 관리와 우울증 환자를 위한 일반 의료 종사자가 제공하는 항우울제 및/또는 그룹/개인 상담을 위한 의뢰 경로를 결합한 시설 기반 단계별 치료 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증
기간: 6 개월
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PHQ-9 점수 50% 감소
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증
기간: 12 개월
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PHQ-9 점수 50% 감소
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12 개월
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우울증
기간: 12 개월
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PHQ9에서 점수 <5로 정의된 완화
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12 개월
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우울증
기간: 6 개월; 12 개월
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평균 PHQ9 점수
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6 개월; 12 개월
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혈압
기간: 6개월 12개월
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수단의 차이
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6개월 12개월
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무능
기간: 12 개월
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WHO 장애 일정 매뉴얼을 사용한 평균 점수 WHODAS 2.0 일정
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12 개월
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스트레스
기간: 12 개월
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지각된 스트레스 척도를 사용한 평균 점수
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12 개월
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항우울제 치료
기간: 12 개월
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항우울제 치료를 시작하거나 강화한 비율
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12 개월
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상담
기간: 12 개월
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진료과 상담원의 상담을 받는 비율
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12 개월
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전문 정신 건강 종사자/서비스에 의뢰
기간: 12 개월
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참조 비율
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12 개월
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관리 유지
기간: 12 개월
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보살핌의 비율
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12 개월
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심혈관 위험 요인
기간: 12 개월
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수단의 차이
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12 개월
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다른 동반 질환의 진단
기간: 12 개월
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비율 진단
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12 개월
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받은 만성 질환 치료의 질
기간: 12 개월
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만성 질환 치료에 대한 평균 환자 평가(PACIC) 점수
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12 개월
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의료 활용
기간: 12 개월
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입원 DB와의 연계를 이용한 발병률
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12 개월
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생산성 및 경제적 성과
기간: 12 개월
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생산성 및 경제적 성과
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12 개월
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모든 원인 사망
기간: 12 개월
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비례 사망
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Graham Thornicroft, PhD, King's College London
- 수석 연구원: Inge Petersen, PhD, University of KwaZulu
- 수석 연구원: Lara R Fairall, PhD, University of Cape Town
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Petersen I, Fairall L, Zani B, Bhana A, Lombard C, Folb N, Selohilwe O, Georgeu-Pepper D, Petrus R, Mntambo N, Kathree T, Bachmann M, Levitt N, Thornicroft G, Lund C. Effectiveness of a task-sharing collaborative care model for identification and management of depressive symptoms in patients with hypertension attending public sector primary care clinics in South Africa: pragmatic parallel cluster randomised controlled trial. J Affect Disord. 2021 Mar 1;282:112-121. doi: 10.1016/j.jad.2020.12.123. Epub 2020 Dec 28. Erratum In: J Affect Disord. 2021 May 1;286:370.
- Petersen I, Bhana A, Folb N, Thornicroft G, Zani B, Selohilwe O, Petrus R, Mntambo N, Georgeu-Pepper D, Kathree T, Lund C, Lombard C, Bachmann M, Gaziano T, Levitt N, Fairall L; PRIME-SA research team. Collaborative care for the detection and management of depression among adults with hypertension in South Africa: study protocol for the PRIME-SA randomised controlled trial. Trials. 2018 Mar 22;19(1):192. doi: 10.1186/s13063-018-2518-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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