Renforcer les soins de santé mentale chez les patients chroniques souffrant d'hypertension. Un essai contrôlé randomisé en grappes
16 avril 2019 mis à jour par: Inge Petersen, University of KwaZulu
Un essai contrôlé randomisé (ECR) en grappes pragmatique dans 20 cliniques de soins primaires du secteur public du district du Dr Kenneth Kaunda de la province du Nord-Ouest de l'Afrique du Sud pour évaluer la santé mentale et les résultats de santé des adultes déprimés recevant un traitement contre l'hypertension en mesurant l'efficacité dans le monde réel d'une intervention de soins étagés en établissement combinant la détection et la gestion des cas de stress et de dépression par des cliniciens non médecins et des voies d'orientation vers des médicaments antidépresseurs et/ou des conseils de groupe/individuels dispensés par des agents de santé non professionnels pour les patients souffrant de dépression.
La condition de contrôle est l'amélioration des soins de santé primaires habituels où les cliniciens non médecins ont été équipés des compétences de base pour identifier le stress et la dépression/l'anxiété, mais avec un accès limité aux médecins autorisés à prescrire des antidépresseurs, et sans interventions psychosociales spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (hypertension et accidents vasculaires cérébraux) sont la première cause de mortalité dans le monde et la deuxième cause de décès en Afrique.
Les estimations de l'OMS utilisant les années de vie ajustées sur l'incapacité (DALY) suggèrent que les MNT étaient responsables de 28 % de la charge totale de morbidité en Afrique du Sud en 2004, les maladies cardiaques, le diabète et les accidents vasculaires cérébraux étant responsables de la deuxième cause de décès la plus importante. chez les adultes sud-africains.
Dans l'enquête menée par les enquêteurs en 2014 auprès de 3 établissements de soins de santé primaires de la province du Nord-Ouest où le ministère de la Santé pilote la gestion intégrée des maladies chroniques, les enquêteurs ont constaté que sur les 1 250 patients en soins chroniques interrogés, 51 % ont déclaré souffrir d'hypertension.
Les troubles mentaux sont à l'origine de la charge croissante des MNT.
Un adulte sur 6 souffre d'un trouble mental courant (dépression, troubles anxieux et troubles liés à l'utilisation de substances) au cours d'une période de 12 mois (Herman et al., 2009), un sur quatre reçoit un traitement quel qu'il soit (Seedat et al., 2009).
La dépression coexiste avec les MNT ayant une relation de renforcement mutuel compromettant à la fois la prévention et le traitement en exacerbant les facteurs de risque modifiables et en compromettant respectivement l'observance et les soins personnels.
Objectifs : Les enquêteurs proposent de renforcer les lignes directrices Primary Care 101.
Il s'agit d'un ensemble de lignes directrices cliniques et d'aide à la décision pour les infirmières élaborées pour l'identification et la gestion de multiples maladies chroniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1052
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North West Province
-
Dr Kenneth Kaunda District, North West Province, Afrique du Sud, 2577
- Primary Health Care Facilities
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Cliniques
- Vingt (20) plus grandes cliniques offrant des soins chroniques Patients
- Recevoir un traitement hypertensif au moment de l'inscription
- Symptômes dépressifs indiqués par un score total de 9 ou plus au PHQ-9
- Planification de résider dans la région pour l'année prochaine
- Capable de participer activement au questionnaire administré par l'intervieweur au moment du recrutement, 6 mois et 12 mois plus tard
- Consentement écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
Cliniques
- Cliniques qui n'offrent pas de gestion intégrée des maladies chroniques
- Petit (<10 000 fréquentations/an)
- Mobile ou satellite
- Participation au pilotage de l'intervention et à la collecte de données. Les patients
- Incapacité à répondre aux critères d'inclusion ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
PC101 Soins de santé primaires habituels améliorés où des cliniciens non médecins ont été équipés des compétences de base pour identifier le stress et la dépression/l'anxiété, mais avec un accès limité aux médecins autorisés à prescrire des antidépresseurs et sans interventions psychosociales spécifiques.
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Intervention de soins étagés en établissement combinant la détection et la gestion des cas de stress et de dépression par des cliniciens non médecins et des voies d'orientation vers des médicaments antidépresseurs et/ou des conseils de groupe/individuels dispensés par des agents de santé non professionnels pour les patients souffrant de dépression.
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Expérimental: Intervention
PC101 + Intervention de soins par étapes dans un établissement de santé mentale combinant la détection et la gestion des cas de stress et de dépression par des cliniciens non médecins et des voies d'orientation vers des médicaments antidépresseurs et/ou des conseils de groupe/individuels dispensés par des agents de santé non professionnels pour les patients souffrant de dépression.
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Intervention de soins étagés en établissement combinant la détection et la gestion des cas de stress et de dépression par des cliniciens non médecins et des voies d'orientation vers des médicaments antidépresseurs et/ou des conseils de groupe/individuels dispensés par des agents de santé non professionnels pour les patients souffrant de dépression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression
Délai: 6 mois
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50 % de réduction du score PHQ-9
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression
Délai: 12 mois
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50 % de réduction du score PHQ-9
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12 mois
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Dépression
Délai: 12 mois
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Rémission définie comme un score <5 sur PHQ9
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12 mois
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Dépression
Délai: 6 mois; 12 mois
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Scores PHQ9 moyens
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6 mois; 12 mois
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Pression artérielle
Délai: 6 mois et 12 mois
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Différence de moyens
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6 mois et 12 mois
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Invalidité
Délai: 12 mois
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Score moyen en utilisant le Manual for WHO Disability Schedule WHODAS 2.0 schedule
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12 mois
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Stress
Délai: 12 mois
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Score moyen à l'aide de l'échelle de stress perçu
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12 mois
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Traitement antidépresseur
Délai: 12 mois
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Proportion avec un traitement antidépresseur initié ou intensifié
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12 mois
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Conseils
Délai: 12 mois
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Proportion recevant des conseils d'un conseiller en clinique
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12 mois
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Orientation vers un agent/service spécialisé en santé mentale
Délai: 12 mois
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Proportion visée
|
12 mois
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Maintien en soins
Délai: 12 mois
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Proportion dans les soins
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12 mois
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Facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: 12 mois
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Différence de moyens
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12 mois
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Diagnostic d'autres maladies comorbides
Délai: 12 mois
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Proportion diagnostiquée
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12 mois
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Qualité des soins reçus pour les maladies chroniques
Délai: 12 mois
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Score moyen d'évaluation des soins par le patient pour les maladies chroniques (PACIC)
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12 mois
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Utilisation des soins de santé
Délai: 12 mois
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Ratio des taux d'incidence utilisant le couplage avec les bases de données sur les hospitalisations
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12 mois
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Productivité et résultats économiques
Délai: 12 mois
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Productivité et résultats économiques
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12 mois
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Mortalité toutes causes
Délai: 12 mois
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Une proportion est décédée
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Graham Thornicroft, PhD, King's College London
- Chercheur principal: Inge Petersen, PhD, University of KwaZulu
- Chercheur principal: Lara R Fairall, PhD, University of Cape Town
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Petersen I, Fairall L, Zani B, Bhana A, Lombard C, Folb N, Selohilwe O, Georgeu-Pepper D, Petrus R, Mntambo N, Kathree T, Bachmann M, Levitt N, Thornicroft G, Lund C. Effectiveness of a task-sharing collaborative care model for identification and management of depressive symptoms in patients with hypertension attending public sector primary care clinics in South Africa: pragmatic parallel cluster randomised controlled trial. J Affect Disord. 2021 Mar 1;282:112-121. doi: 10.1016/j.jad.2020.12.123. Epub 2020 Dec 28. Erratum In: J Affect Disord. 2021 May 1;286:370.
- Petersen I, Bhana A, Folb N, Thornicroft G, Zani B, Selohilwe O, Petrus R, Mntambo N, Georgeu-Pepper D, Kathree T, Lund C, Lombard C, Bachmann M, Gaziano T, Levitt N, Fairall L; PRIME-SA research team. Collaborative care for the detection and management of depression among adults with hypertension in South Africa: study protocol for the PRIME-SA randomised controlled trial. Trials. 2018 Mar 22;19(1):192. doi: 10.1186/s13063-018-2518-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2015
Première publication (Estimation)
23 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRPC10
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