Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Versterking van de geestelijke gezondheidszorg bij chronische zorgpatiënten met hypertensie. Een Cluster Randomized Control Trial

16 april 2019 bijgewerkt door: Inge Petersen, University of KwaZulu
Een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde trial (RCT) in 20 openbare eerstelijnsklinieken in het Dr Kenneth Kaunda-district van de provincie Noordwest in Zuid-Afrika om de geestelijke gezondheid en gezondheidsresultaten te beoordelen van depressieve volwassenen die hypertensieve behandeling ondergaan door de effectiviteit in de praktijk te meten van een op een faciliteit gebaseerde getrapte zorginterventie die detectie en behandeling van gevallen van stress en depressie combineert door niet-artsen en doorverwijzingsroutes voor antidepressiva en/of groeps-/individuele counseling door lekengezondheidswerkers voor patiënten met depressie. De controleconditie is verbeterde gebruikelijke eerstelijnsgezondheidszorg waar niet-artsen clinici zijn toegerust met de basisvaardigheden om stress en depressie/angst te identificeren, maar met beperkte toegang tot artsen die bevoegd zijn om antidepressiva voor te schrijven, en zonder specifieke psychosociale interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (hypertensie en beroerte) zijn de belangrijkste doodsoorzaak ter wereld en de op een na belangrijkste doodsoorzaak in Afrika. Schattingen van de WHO op basis van DALY's (Disability Adjusted Life Years) suggereren dat NCD's verantwoordelijk waren voor 28% van de totale ziektelast in Zuid-Afrika in 2004, waarbij hartaandoeningen, diabetes en beroerte samen verantwoordelijk waren voor de op een na belangrijkste doodsoorzaak. bij volwassen Zuid-Afrikanen. In het onderzoekersonderzoek uit 2014 van 3 eerstelijnsgezondheidszorginstellingen in de provincie Noordwest, waar het ministerie van Volksgezondheid een pilot uitvoert met Integrated Chronic Disease Management, ontdekten de onderzoekers dat van de 1 250 ondervraagde chronische zorgpatiënten 51% aangaf hypertensie te hebben. De toenemende last van niet-overdraagbare aandoeningen wordt gestimuleerd door psychische stoornissen. Een op de 6 volwassenen krijgt binnen een periode van 12 maanden te maken met een veelvoorkomende psychische stoornis (depressie, angststoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen) (Herman et al., 2009), een op de vier krijgt een behandeling van welke aard dan ook (Seedat et al., 2009). Depressie bestaat naast NCD's die een wederzijds versterkende relatie hebben die zowel preventie als behandeling in gevaar brengt door beïnvloedbare risicofactoren te verergeren en therapietrouw en zelfzorg in gevaar te brengen. Doelstellingen: De onderzoekers stellen voor om de Primary Care 101-richtlijnen te versterken. Dit is een reeks klinische richtlijnen en beslissingsondersteuning voor verpleegkundigen, ontwikkeld voor de identificatie en behandeling van meerdere chronische ziekten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1052

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North West Province
      • Dr Kenneth Kaunda District, North West Province, Zuid-Afrika, 2577
        • Primary Health Care Facilities

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinieken

  • Twintig (20) grootste klinieken die patiënten chronische zorg verlenen
  • Hypertensieve behandeling krijgen op het moment van inschrijving
  • Depressieve symptomen zoals aangegeven door een totaalscore van 9 of meer op PHQ-9
  • Ben van plan om volgend jaar in de buurt te gaan wonen
  • In staat om actief deel te nemen aan de door de interviewer afgenomen vragenlijst op het moment van werving, 6 maanden en 12 maanden later
  • Schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Klinieken

  • Klinieken die geen geïntegreerd beheer van chronische ziekten bieden
  • Klein (<10 000 bezoekers/jaar)
  • Mobiel of satelliet
  • Deelgenomen aan pilots van interventie en gegevensverzameling. Patiënten
  • Onvermogen om te voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
PC101 Verbeterde gebruikelijke eerstelijnsgezondheidszorg waar niet-artsen clinici zijn uitgerust met de basisvaardigheden om stress en depressie/angst te identificeren, maar met beperkte toegang tot artsen die bevoegd zijn om antidepressiva voor te schrijven, en zonder specifieke psychosociale interventies.
Op een faciliteit gebaseerde getrapte zorginterventie die de detectie en behandeling van gevallen van stress en depressie combineert door niet-artsen en doorverwijzingstrajecten voor antidepressiva en/of groeps-/individuele counseling door lekengezondheidswerkers voor patiënten met depressie.
Experimenteel: Interventie
PC101 + Op een GGZ-instelling gebaseerde getrapte zorginterventie die detectie en behandeling van gevallen van stress en depressie combineert door niet-artsen en doorverwijzingsroutes voor antidepressiva en/of groeps-/individuele counseling geleverd door lekengezondheidswerkers voor patiënten met depressie.
Op een faciliteit gebaseerde getrapte zorginterventie die de detectie en behandeling van gevallen van stress en depressie combineert door niet-artsen en doorverwijzingstrajecten voor antidepressiva en/of groeps-/individuele counseling door lekengezondheidswerkers voor patiënten met depressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
50% verlaging van de PHQ-9-score
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: 12 maanden
50% verlaging van de PHQ-9-score
12 maanden
Depressie
Tijdsspanne: 12 maanden
Remissie gedefinieerd als een score van <5 op PHQ9
12 maanden
Depressie
Tijdsspanne: 6 maanden; 12 maanden
Gemiddelde PHQ9-scores
6 maanden; 12 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Verschil in middelen
6 maanden en 12 maanden
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemiddelde score met behulp van het schema Manual for WHO Disability Schedule WHODAS 2.0
12 maanden
Spanning
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemiddelde score met behulp van de waargenomen stressschaal
12 maanden
Behandeling met antidepressiva
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage antidepressiva gestart of geïntensiveerd
12 maanden
Advisering
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage dat counseling krijgt van een counselor in de kliniek
12 maanden
Verwijzing naar gespecialiseerde GGZ-werker/dienst
Tijdsspanne: 12 maanden
Proportie verwezen
12 maanden
Behoud in de zorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Proportie in de zorg
12 maanden
Cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschil in middelen
12 maanden
Diagnose van andere comorbide ziekten
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage gediagnosticeerd
12 maanden
Kwaliteit van de ontvangen chronische ziektezorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemiddelde patiëntbeoordeling van zorg voor chronische aandoeningen (PACIC).
12 maanden
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Incidentieratio door koppeling met ziekenhuisopnamedatabases
12 maanden
Productiviteit en economische resultaten
Tijdsspanne: 12 maanden
Productiviteit en economische resultaten
12 maanden
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
Een deel stierf
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Graham Thornicroft, PhD, King's College London
  • Hoofdonderzoeker: Inge Petersen, PhD, University of KwaZulu
  • Hoofdonderzoeker: Lara R Fairall, PhD, University of Cape Town

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HRPC10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren