Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att stärka psykisk vård hos kroniska patienter med högt blodtryck. En kluster randomiserad kontrollförsök

16 april 2019 uppdaterad av: Inge Petersen, University of KwaZulu
En pragmatisk kluster randomiserad kontrollerad studie (RCT) i 20 primärvårdskliniker inom den offentliga sektorn i Dr Kenneth Kaunda-distriktet i nordvästra provinsen i Sydafrika för att bedöma psykisk hälsa och hälsoresultat för deprimerade vuxna som får hypertensiv behandling genom att mäta verklighetens effektivitet av en facilitetsbaserad stegvis vårdintervention som kombinerar upptäckt och hantering av stress- och depressionsfall av icke-läkare och remissvägar för antidepressiv medicin och/eller grupp/individuell rådgivning som tillhandahålls av lekmannavårdsarbetare för patienter med depression. Kontrolltillståndet är förstärkt vanlig primärvård där icke-läkare har utrustats med grundläggande färdigheter för att identifiera stress och depression/ångest men med begränsad tillgång till läkare som är auktoriserade att förskriva antidepressiv medicin, och utan specifika psykosociala insatser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär sjukdom (hypertoni och stroke) är den vanligaste dödsorsaken i världen och den näst vanligaste dödsorsaken i Afrika. Uppskattningar från WHO med användning av funktionsnedsättningsjusterade levnadsår (DALY) tyder på att NCDs var ansvariga för 28 % av den totala sjukdomsbördan i Sydafrika 2004, där hjärtsjukdomar, diabetes och stroke tillsammans var ansvariga för den näst viktigaste dödsorsaken hos vuxna sydafrikaner. I utredarnas undersökning 2014 av 3 primärvårdsinrättningar i nordvästra provinsen där hälsodepartementet testar Integrated Chronic Disease Management fann utredarna att av de 1 250 kroniska vårdpatienter som undersöktes rapporterade 51 % att de hade högt blodtryck. Psykiska störningar leder till den ökande bördan av NCDs. En av sex vuxna upplever en vanlig psykisk störning (depression, ångestsyndrom och missbruksstörningar) inom en 12-månadersperiod (Herman et al., 2009), en av fyra får behandling av något slag (Seedat et al., 2009). Depression existerar samtidigt med NCDs som har ett ömsesidigt förstärkande förhållande som äventyrar både förebyggande och behandling genom att förvärra modifierbara riskfaktorer och äventyra efterlevnad respektive egenvård. Mål: Utredarna föreslår att riktlinjerna för Primärvård 101 ska stärkas. Detta är en uppsättning kliniska riktlinjer och beslutsstöd för sjuksköterskor utvecklade för identifiering och hantering av flera kroniska sjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1052

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North West Province
      • Dr Kenneth Kaunda District, North West Province, Sydafrika, 2577
        • Primary Health Care Facilities

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kliniker

  • Tjugo (20) största kliniker som tillhandahåller kroniska vårdpatienter
  • Får hypertensiv behandling vid tidpunkten för inskrivningen
  • Depressiva symtom som indikeras av totalpoäng på 9 eller mer på PHQ-9
  • Planerar att bo i området nästa år
  • Kan aktivt engagera sig i intervjuadministrerade frågeformulär vid tidpunkten för rekryteringen, 6 månader och 12 månader senare
  • Skriftligt samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

Kliniker

  • Kliniker som inte tillhandahåller integrerad behandling av kroniska sjukdomar
  • Liten (<10 000 deltagare/år)
  • Mobil eller satellit
  • Deltog i pilotering av intervention & datainsamling. Patienter
  • Oförmåga att uppfylla ovanstående inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
PC101 Förbättrad vanlig primärvård där läkare som inte är läkare har utrustats med grundläggande färdigheter för att identifiera stress och depression/ångest men med begränsad tillgång till läkare som är auktoriserade att förskriva antidepressiv medicin och utan specifika psykosociala insatser.
Anläggningsbaserad stegvis vårdintervention som kombinerar upptäckt och hantering av fall av stress och depression av icke-läkare och remissvägar för antidepressiv medicin och/eller grupp/individuell rådgivning som tillhandahålls av lekmannavårdspersonal för patienter med depression.
Experimentell: Intervention
PC101 + Mental Health Facility-baserad stegvis vårdintervention som kombinerar upptäckt och hantering av fall av stress och depression av icke-läkare och remissvägar för antidepressiv medicin och/eller grupp/individuell rådgivning som tillhandahålls av lekmannavårdspersonal för patienter med depression.
Anläggningsbaserad stegvis vårdintervention som kombinerar upptäckt och hantering av fall av stress och depression av icke-läkare och remissvägar för antidepressiv medicin och/eller grupp/individuell rådgivning som tillhandahålls av lekmannavårdspersonal för patienter med depression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: 6 månader
50 % minskning av PHQ-9-poängen
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: 12 månader
50 % minskning av PHQ-9-poängen
12 månader
Depression
Tidsram: 12 månader
Remission definieras som poäng på <5 på PHQ9
12 månader
Depression
Tidsram: 6 månader; 12 månader
Genomsnittliga PHQ9-poäng
6 månader; 12 månader
Blodtryck
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Skillnad i medel
6 månader och 12 månader
Handikapp
Tidsram: 12 månader
Medelpoäng med hjälp av manualen för WHO Disability Schedule WHODAS 2.0-schema
12 månader
Påfrestning
Tidsram: 12 månader
Medelpoäng med hjälp av Perceived Stress Scale
12 månader
Antidepressiv behandling
Tidsram: 12 månader
Andel med antidepressiv behandling påbörjad eller intensifierad
12 månader
Rådgivning
Tidsram: 12 månader
Andel som får rådgivning av klinikbaserad kurator
12 månader
Remiss till specialist psykvårdare/tjänst
Tidsram: 12 månader
Andel hänvisad
12 månader
Retention i vården
Tidsram: 12 månader
Andel i vården
12 månader
Kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: 12 månader
Skillnad i medel
12 månader
Diagnos av andra komorbida sjukdomar
Tidsram: 12 månader
Andel diagnostiserad
12 månader
Kvaliteten på vård mot kronisk sjukdom
Tidsram: 12 månader
Medelvärde för patientbedömning av vård för kroniska tillstånd (PACIC).
12 månader
Sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: 12 månader
Förhållandet mellan incidensfrekvensen använder koppling till sjukhusinläggningsdatabaser
12 månader
Produktivitet och ekonomiska utfall
Tidsram: 12 månader
Produktivitet och ekonomiska utfall
12 månader
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 12 månader
Andel dog
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Graham Thornicroft, PhD, King's College London
  • Huvudutredare: Inge Petersen, PhD, University of KwaZulu
  • Huvudutredare: Lara R Fairall, PhD, University of Cape Town

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2015

Första postat (Uppskatta)

23 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HRPC10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera