Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie opieki psychiatrycznej nad chorymi przewlekle chorymi na nadciśnienie. Randomizowana próba kontrolna klastra

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Inge Petersen, University of KwaZulu
Pragmatyczne klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w 20 publicznych klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w dystrykcie Dr Kenneth Kaunda w północno-zachodniej prowincji RPA w celu oceny zdrowia psychicznego i wyników zdrowotnych osób dorosłych z depresją otrzymujących leczenie nadciśnienia tętniczego poprzez pomiar rzeczywistej skuteczności stopniowej interwencji opieki opartej na placówce, łączącej wykrywanie i zarządzanie przypadkami stresu i depresji przez klinicystów niebędących lekarzami oraz ścieżki kierowania na leki antydepresyjne i/lub poradnictwo grupowe/indywidualne świadczone przez pracowników służby zdrowia dla pacjentów z depresją. Warunkiem kontroli jest wzmocniona zwykła podstawowa opieka zdrowotna, w której klinicyści niebędący lekarzami zostali wyposażeni w podstawowe umiejętności rozpoznawania stresu i depresji/lęku, ale z ograniczonym dostępem do lekarzy upoważnionych do przepisywania leków przeciwdepresyjnych i bez konkretnych interwencji psychospołecznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby układu krążenia (nadciśnienie i udar) są główną przyczyną zgonów na świecie i drugą najczęstszą przyczyną zgonów w Afryce. Szacunki WHO na podstawie lat życia skorygowanych niepełnosprawnością (DALY) sugerują, że choroby niezakaźne były odpowiedzialne za 28% całkowitego ciężaru chorób w RPA w 2004 r., a choroby serca, cukrzyca i udar łącznie były odpowiedzialne za drugą najważniejszą przyczynę śmierci u dorosłych mieszkańców RPA. W ankiecie przeprowadzonej przez badaczy w 2014 r. w 3 placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w prowincji North West, w których Departament Zdrowia prowadzi pilotaż zintegrowanego leczenia chorób przewlekłych, badacze stwierdzili, że spośród 1250 przebadanych pacjentów z przewlekłą opieką zdrowotną 51% zgłosiło nadciśnienie. Przyczyną rosnącego obciążenia chorobami niezakaźnymi są zaburzenia psychiczne. Jeden na 6 dorosłych doświadcza typowych zaburzeń psychicznych (depresji, zaburzeń lękowych i zaburzeń związanych z używaniem substancji) w ciągu 12 miesięcy (Herman i in., 2009), co czwarty otrzymuje leczenie dowolnego rodzaju (Seedat i in., 2009). Depresja współistnieje z chorobami niezakaźnymi, które wzajemnie się wzmacniają, co zagraża zarówno profilaktyce, jak i leczeniu poprzez zaostrzenie modyfikowalnych czynników ryzyka oraz pogorszenie przestrzegania zaleceń i dbania o siebie. Cele: Badacze proponują wzmocnienie wytycznych Podstawowej Opieki Zdrowotnej 101. Jest to zestaw wytycznych klinicznych i pomocy w podejmowaniu decyzji dla pielęgniarek opracowany w celu identyfikacji i leczenia wielu chorób przewlekłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1052

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • North West Province
      • Dr Kenneth Kaunda District, North West Province, Afryka Południowa, 2577
        • Primary Health Care Facilities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kliniki

  • Dwadzieścia (20) największych klinik zapewniających przewlekłą opiekę nad Pacjentami
  • Otrzymywanie leczenia nadciśnienia tętniczego w momencie rejestracji
  • Objawy depresyjne, na które wskazuje całkowity wynik 9 lub więcej na PHQ-9
  • Planuje zamieszkac w okolicy na przyszly rok
  • Zdolność do aktywnego udziału w kwestionariuszu prowadzonym przez ankietera w czasie rekrutacji, 6 miesięcy i 12 miesięcy później
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Kliniki

  • Kliniki, które nie zapewniają zintegrowanego zarządzania chorobami przewlekłymi
  • Małe (<10 000 frekwencji/rok)
  • Mobilny lub satelitarny
  • Uczestniczył w pilotażu interwencji i zbieraniu danych. Pacjenci
  • Niemożność spełnienia powyższych kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
PC101 Rozszerzona zwykła podstawowa opieka zdrowotna, w przypadku której klinicyści niebędący lekarzami zostali wyposażeni w podstawowe umiejętności rozpoznawania stresu i depresji/lęku, ale z ograniczonym dostępem do lekarzy upoważnionych do przepisywania leków przeciwdepresyjnych i bez konkretnych interwencji psychospołecznych.
Behawioralne: PC101+Zdrowie psychiczne
Oparta na placówce stopniowa interwencja opiekuńcza, łącząca wykrywanie przypadków stresu i depresji oraz zarządzanie nimi przez klinicystów niebędących lekarzami, oraz ścieżki kierowania na leki antydepresyjne i/lub poradnictwo grupowe/indywidualne prowadzone przez pracowników służby zdrowia dla pacjentów z depresją.
Eksperymentalny: Interwencja
PC101 + Mental Health Facility Interwencja stopniowej opieki łącząca wykrywanie i zarządzanie przypadkami stresu i depresji przez lekarzy niebędących lekarzami oraz ścieżki kierowania na leki przeciwdepresyjne i/lub poradnictwo grupowe/indywidualne prowadzone przez pracowników służby zdrowia dla pacjentów z depresją.
Behawioralne: PC101+Zdrowie psychiczne
Oparta na placówce stopniowa interwencja opiekuńcza, łącząca wykrywanie przypadków stresu i depresji oraz zarządzanie nimi przez klinicystów niebędących lekarzami, oraz ścieżki kierowania na leki antydepresyjne i/lub poradnictwo grupowe/indywidualne prowadzone przez pracowników służby zdrowia dla pacjentów z depresją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmniejszenie wyniku PHQ-9 o 50%.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
50% obniżenie wyniku PHQ-9
12 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Remisja zdefiniowana jako wynik <5 w PHQ9
12 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Średnie wyniki PHQ9
6 miesięcy; 12 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Różnica w środkach
6 miesięcy i 12 miesięcy
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średni wynik przy użyciu Podręcznika harmonogramu WHO dla osób niepełnosprawnych Harmonogram WHODAS 2.0
12 miesięcy
Stres
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średni wynik przy użyciu Skali Odczuwanego Stresu
12 miesięcy
Leczenie przeciwdepresyjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek z rozpoczętym lub zintensyfikowanym leczeniem przeciwdepresyjnym
12 miesięcy
Doradztwo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek osób otrzymujących poradę od doradcy z kliniki
12 miesięcy
Skierowanie do specjalisty/służby zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odniesiona proporcja
12 miesięcy
Utrzymanie w opiece
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Proporcja w opiece
12 miesięcy
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnica w środkach
12 miesięcy
Diagnoza innych chorób współistniejących
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Proporcja zdiagnozowana
12 miesięcy
Jakość otrzymywanej opieki w przypadku chorób przewlekłych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia ocena pacjenta w zakresie opieki nad chorobami przewlekłymi (PACIC).
12 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Współczynnik częstości występowania z wykorzystaniem powiązań z bazami danych hospitalizacji
12 miesięcy
Produktywność i wyniki ekonomiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Produktywność i wyniki ekonomiczne
12 miesięcy
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Proporcja umarła
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of KwaZulu

Współpracownicy

King's College London
Department for International Development, United Kingdom
University of Cape Town

Śledczy

  • Główny śledczy: Graham Thornicroft, PhD, King's College London
  • Główny śledczy: Inge Petersen, PhD, University of KwaZulu
  • Główny śledczy: Lara R Fairall, PhD, University of Cape Town

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRPC10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PC101+Zdrowie psychiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj