Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení péče o duševní zdraví u pacientů s chronickou léčbou s hypertenzí. Clusterový randomizovaný kontrolní pokus

16. dubna 2019 aktualizováno: Inge Petersen, University of KwaZulu
Pragmatická skupinová randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) ve 20 klinikách primární péče ve veřejném sektoru v okrese Dr. Kenneth Kaunda v provincii Severozápad Jižní Afriky s cílem posoudit duševní zdraví a zdravotní výsledky u dospělých s depresí, kteří podstupují léčbu hypertenze, měřením efektivity v reálném světě. intervence ve stupňovité péči, která kombinuje detekci a léčbu případů stresu a deprese nelékařskými klinickými lékaři a způsoby doporučení pro antidepresivní léčbu a/nebo skupinové/individuální poradenství poskytované laickými zdravotnickými pracovníky pacientům s depresí. Kontrolní podmínkou je zvýšená obvyklá primární zdravotní péče, kdy nelékařští kliničtí lékaři byli vybaveni základními dovednostmi k identifikaci stresu a deprese/úzkosti, ale s omezeným přístupem k lékařům oprávněným předepisovat antidepresivní léky a bez specifických psychosociálních intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (hypertenze a mrtvice) jsou hlavní příčinou úmrtnosti na světě a druhou nejčastější příčinou úmrtí v Africe. Odhady WHO s použitím let života přizpůsobených zdravotním postižením (DALY) naznačují, že NCD byly v roce 2004 odpovědné za 28 % celkové zátěže nemocemi v Jižní Africe, přičemž srdeční choroby, cukrovka a mrtvice byly společně odpovědné za druhou nejdůležitější příčinu úmrtí. u dospělých Jihoafričanů. V průzkumu vyšetřovatelů v roce 2014 ve 3 zařízeních primární zdravotní péče v provincii Severozápad, kde ministerstvo zdravotnictví pilotuje integrované řízení chronických nemocí, vyšetřovatelé zjistili, že z 1 250 zkoumaných pacientů s chronickou péčí 51 % uvedlo, že má hypertenzi. Rostoucí zátěž nepřenosných nemocí podněcují duševní poruchy. Jeden ze 6 dospělých prodělá běžnou duševní poruchu (deprese, úzkostné poruchy a poruchy užívání návykových látek) během 12 měsíců (Herman et al., 2009), každý čtvrtý podstoupí léčbu jakéhokoli druhu (Seedat et al., 2009). Deprese koexistuje s nepřenosnými nemocemi, které mají vzájemně se posilující vztah, který ohrožuje prevenci i léčbu prostřednictvím zhoršování ovlivnitelných rizikových faktorů a ohrožuje adherenci a péči o sebe. Cíle: Vyšetřovatelé navrhují zpřísnit pokyny pro primární péči 101. Jedná se o soubor klinických doporučení a podpory rozhodování pro sestry vyvinuté pro identifikaci a léčbu mnoha chronických onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1052

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • North West Province
      • Dr Kenneth Kaunda District, North West Province, Jižní Afrika, 2577
        • Primary Health Care Facilities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kliniky

  • Dvacet (20) největších klinik poskytujících chronickou péči o pacienty
  • Přijímání hypertenzní léčby v době zápisu
  • Depresivní symptomy indikované celkovým skóre 9 nebo více na PHQ-9
  • Plánuje bydlet v oblasti na příští rok
  • Schopný aktivně se zapojit do dotazníku administrovaného tazatelem v době náboru, 6 měsíců a 12 měsíců později
  • Písemný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

Kliniky

  • Kliniky, které neposkytují integrovaný management chronických nemocí
  • Malé (<10 000 návštěv ročně)
  • Mobilní nebo satelitní
  • Podílel se na pilotáži intervence a sběru dat. Pacienti
  • Neschopnost splnit výše uvedená kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
PC101 Rozšířená obvyklá primární zdravotní péče, kdy nelékaři byli vybaveni základními dovednostmi k identifikaci stresu a deprese/úzkosti, ale s omezeným přístupem k lékařům oprávněným předepisovat antidepresivní léky a bez specifických psychosociálních intervencí.
Behaviorální: PC101+duševní zdraví
Intervence stupňovité péče v zařízeních kombinující detekci a léčbu případů stresu a deprese nelékařskými klinickými lékaři a způsoby doporučení pro léčbu antidepresivy a/nebo skupinové/individuální poradenství poskytované laickými zdravotnickými pracovníky pacientům s depresí.
Experimentální: Zásah
PC101 + Stupňovitá péče založená na zařízení pro duševní zdraví, která kombinuje detekci a léčbu případů stresu a deprese nelékařskými klinickými lékaři a způsoby doporučení pro antidepresivní léčbu a/nebo skupinové/individuální poradenství poskytované laickými zdravotnickými pracovníky pacientům s depresí.
Behaviorální: PC101+duševní zdraví
Intervence stupňovité péče v zařízeních kombinující detekci a léčbu případů stresu a deprese nelékařskými klinickými lékaři a způsoby doporučení pro léčbu antidepresivy a/nebo skupinové/individuální poradenství poskytované laickými zdravotnickými pracovníky pacientům s depresí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: 6 měsíců
50% snížení skóre PHQ-9
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: 12 měsíců
50% snížení skóre PHQ-9
12 měsíců
Deprese
Časové okno: 12 měsíců
Remise definovaná jako skóre <5 na PHQ9
12 měsíců
Deprese
Časové okno: 6 měsíců; 12 měsíců
Průměrné skóre PHQ9
6 měsíců; 12 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Rozdíl v prostředcích
6 měsíců a 12 měsíců
Postižení
Časové okno: 12 měsíců
Průměrné skóre podle manuálu WHO Disability Schedule WHODAS 2.0
12 měsíců
Stres
Časové okno: 12 měsíců
Průměrné skóre pomocí škály vnímaného stresu
12 měsíců
Léčba antidepresivy
Časové okno: 12 měsíců
Podíl s antidepresivní léčbou zahájenou nebo zesílenou
12 měsíců
Poradenství
Časové okno: 12 měsíců
Podíl přijímající poradenství poradcem na klinice
12 měsíců
Doporučení specialistovi/službě v oblasti duševního zdraví
Časové okno: 12 měsíců
Uvedený podíl
12 měsíců
Udržení v péči
Časové okno: 12 měsíců
Poměr v péči
12 měsíců
Kardiovaskulární rizikové faktory
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl v prostředcích
12 měsíců
Diagnostika dalších komorbidních onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
Proporce diagnostikována
12 měsíců
Kvalita poskytované péče o chronická onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
Střední skóre hodnocení pacientů v péči o chronické stavy (PACIC).
12 měsíců
Využití zdravotnictví
Časové okno: 12 měsíců
Poměr incidence pomocí propojení s databázemi hospitalizací
12 měsíců
Produktivita a ekonomické výsledky
Časové okno: 12 měsíců
Produktivita a ekonomické výsledky
12 měsíců
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
Proporce zemřela
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of KwaZulu

Spolupracovníci

King's College London
Department for International Development, United Kingdom
University of Cape Town

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Graham Thornicroft, PhD, King's College London
  • Vrchní vyšetřovatel: Inge Petersen, PhD, University of KwaZulu
  • Vrchní vyšetřovatel: Lara R Fairall, PhD, University of Cape Town

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRPC10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PC101+duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit