Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertensiopotilaiden mielenterveyden hoidon vahvistaminen. Cluster Randomized Control Trial

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Inge Petersen, University of KwaZulu
Pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (RCT) 20 julkisen sektorin perusterveydenhuollon klinikalla Dr Kenneth Kaundan alueella Etelä-Afrikan luoteisprovinssissa. Tarkoituksena on arvioida verenpainehoitoa saavien masentuneiden aikuisten mielenterveyttä ja terveysvaikutuksia mittaamalla todellista tehokkuutta. laitoskohtaisen vaiheittaisen hoidon interventio, jossa yhdistyvät stressin ja masennuksen tapausten havaitseminen ja hallinta muiden kuin lääkäreiden toimesta ja lähetereitit masennuslääkitystä varten ja/tai terveydenhuollon ammattilaisten tarjoama ryhmä/yksilöllinen neuvonta masennuksesta kärsiville potilaille. Kontrolliehto on tehostettu tavallinen perusterveydenhuolto, jossa ei-lääkäreillä on perustaidot stressin ja masennuksen/ahdistuneisuuden tunnistamiseen, mutta heillä on rajoitettu pääsy masennuslääkkeiden määräämiseen valtuutettuihin lääkäreihin, eikä erityisiä psykososiaalisia toimenpiteitä ole.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (hypertensio ja aivohalvaus) ovat johtava kuolinsyy maailmassa ja toiseksi yleisin kuolinsyy Afrikassa. WHO:n arviot, joissa käytetään vammaisuuteen mukautettuja elinvuosia (DALY), viittaavat siihen, että ei-infektiot olivat vastuussa 28 prosentista Etelä-Afrikan kokonaistautitaakasta vuonna 2004, ja sydänsairaudet, diabetes ja aivohalvaus olivat yhdessä toiseksi tärkein kuolinsyy. aikuisilla eteläafrikkalaisilla. Vuonna 2014 tehdyssä tutkijoiden tutkimuksessa, joka koski kolmea perusterveydenhuollon laitosta Luoteisprovinssissa, joissa terveysministeriö pilotoi integroitua kroonisten sairauksien hallintaa, tutkijat havaitsivat, että 1 250:stä tutkituista kroonisen hoidon potilaasta 51 % ilmoitti kärsivänsä verenpaineesta. NCD:n kasvavaa taakkaa vauhdittavat mielenterveyden häiriöt. Joka kuudes aikuinen kokee yleisen mielenterveyden häiriön (masennus, ahdistuneisuushäiriöt ja päihdehäiriöt) 12 kuukauden aikana (Herman et al., 2009), joka neljäs saa kaikenlaista hoitoa (Seedat et al., 2009). Masennus esiintyy rinnakkain NCD-sairauksien kanssa, joilla on toisiaan vahvistava suhde, joka vaarantaa sekä ennaltaehkäisyn että hoidon pahentamalla muunnettavia riskitekijöitä ja vaarantamalla hoitoon sitoutumisen ja itsehoidon. Tavoitteet: Tutkijat ehdottavat Primary Care 101 -ohjeiden vahvistamista. Tämä on sarja kliinisiä ohjeita ja päätöksentekoa sairaanhoitajille, jotka on kehitetty useiden kroonisten sairauksien tunnistamiseen ja hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1052

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • North West Province
      • Dr Kenneth Kaunda District, North West Province, Etelä-Afrikka, 2577
        • Primary Health Care Facilities

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Klinikat

  • Kaksikymmentä (20) suurinta kroonista hoitoa tarjoavaa klinikkaa Potilaat
  • Hypertensiivisen hoidon saaminen ilmoittautumisen yhteydessä
  • Masennusoireet, jotka osoittavat kokonaispistemäärän 9 tai enemmän PHQ-9:ssä
  • Suunnitelmissa asua alueella ensi vuonna
  • Kykenee aktiivisesti osallistumaan haastattelijan hallinnoimaan kyselyyn rekrytoinnin yhteydessä, 6 kuukautta ja 12 kuukautta myöhemmin
  • Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

Klinikat

  • Klinikat, jotka eivät tarjoa integroitua kroonisten sairauksien hallintaa
  • Pienet (<10 000 osallistujaa/vuosi)
  • Matkapuhelin tai satelliitti
  • Osallistunut interventioiden ja tiedonkeruun pilotointiin. Potilaat
  • Kyvyttömyys täyttää yllä olevia sisällyttämisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
PC101 Tehostettu tavallinen perusterveydenhuolto, jossa ei-lääkäreillä on perustaidot stressin ja masennuksen/ahdistuneisuuden tunnistamiseen, mutta heillä on rajoitettu pääsy lääkäreille, joilla on oikeus määrätä masennuslääkkeitä, eikä erityisiä psykososiaalisia toimenpiteitä.
Käyttäytyminen: PC101+Mielenterveys
Tiloihin perustuva vaiheittainen hoitointerventio, jossa yhdistyvät stressin ja masennuksen tapausten havaitseminen ja hallinta muiden kuin lääkäreiden toimesta ja lähetereitit masennuslääkitystä varten ja/tai terveydenhuollon ammattilaisten antama ryhmä-/yksilöllinen neuvonta masennuksesta kärsiville potilaille.
Kokeellinen: Interventio
PC101 + Mental Health Facility -pohjainen vaiheittainen hoitointerventio, jossa yhdistyvät stressin ja masennuksen tapausten havaitseminen ja hallinta muiden kuin lääkäreiden toimesta ja lähetereitit masennuslääkitystä varten ja/tai maallikoiden/henkilökohtaista neuvontaa masennuksesta kärsiville potilaille.
Käyttäytyminen: PC101+Mielenterveys
Tiloihin perustuva vaiheittainen hoitointerventio, jossa yhdistyvät stressin ja masennuksen tapausten havaitseminen ja hallinta muiden kuin lääkäreiden toimesta ja lähetereitit masennuslääkitystä varten ja/tai terveydenhuollon ammattilaisten antama ryhmä-/yksilöllinen neuvonta masennuksesta kärsiville potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
50 %:n lasku PHQ-9-pisteissä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
50 %:n lasku PHQ-9-pisteissä
12 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Remissio määritellään pisteeksi <5 PHQ9:ssä
12 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Keskimääräiset PHQ9-pisteet
6 kuukautta; 12 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Ero keinoissa
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Vammaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräinen pistemäärä käyttämällä WHO:n vammaisuusaikataulun WHODAS 2.0 -aikataulua
12 kuukautta
Stressi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräinen pistemäärä koetun stressin asteikolla
12 kuukautta
Masennuslääkehoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suhde aloitettuun tai tehostettuun masennuslääkehoitoon
12 kuukautta
Neuvonta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Klinikalla toimivan ohjaajan saaman neuvonnan osuus
12 kuukautta
Lähete mielenterveystyöntekijälle/-palveluun
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osuus viitattu
12 kuukautta
Hoidossa pitäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osuus hoidossa
12 kuukautta
Kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ero keinoissa
12 kuukautta
Muiden rinnakkaisten sairauksien diagnosointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osuus diagnosoitu
12 kuukautta
Saadun kroonisten sairauksien hoidon laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräinen potilasarvio kroonisten sairauksien hoidosta (PACIC).
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ilmaantuvuussuhdeluku käyttämällä yhteyttä sairaalahoitotietokantoihin
12 kuukautta
Tuottavuus ja taloudelliset tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tuottavuus ja taloudelliset tulokset
12 kuukautta
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osuus kuoli
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of KwaZulu

Yhteistyökumppanit

King's College London
Department for International Development, United Kingdom
University of Cape Town

Tutkijat

  • Päätutkija: Graham Thornicroft, PhD, King's College London
  • Päätutkija: Inge Petersen, PhD, University of KwaZulu
  • Päätutkija: Lara R Fairall, PhD, University of Cape Town

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRPC10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PC101+Mielenterveys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa