Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkelse af mental sundhedspleje hos kroniske patienter med hypertension. Et Cluster Randomized Control Trial

16. april 2019 opdateret af: Inge Petersen, University of KwaZulu
Et pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i 20 primære klinikker i den offentlige sektor i Dr. Kenneth Kaunda-distriktet i den nordvestlige provins i Sydafrika for at vurdere mentale sundhed og sundhedsresultater for deprimerede voksne, der modtager hypertensiv behandling ved at måle effektiviteten i den virkelige verden af en facilitetsbaseret trinvis plejeintervention, der kombinerer påvisning og behandling af stress- og depressionstilfælde af ikke-læge klinikere og henvisningsveje til anti-depressiv medicin og/eller gruppe/individuel rådgivning leveret af læg-sundhedsarbejdere til patienter med depression. Kontroltilstanden er forbedret sædvanlig primær sundhedspleje, hvor ikke-læge klinikere er blevet udstyret med de grundlæggende færdigheder til at identificere stress og depression/angst, men med begrænset adgang til læger, der er autoriseret til at ordinere antidepressiv medicin, og uden specifikke psykosociale interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme (hypertension og slagtilfælde) er den førende dødsårsag i verden og den næstførste dødsårsag i Afrika. Estimater fra WHO ved hjælp af handicapjusterede leveår (DALYs) tyder på, at NCD'er var ansvarlige for 28 % af den samlede sygdomsbyrde i Sydafrika i 2004, hvor hjertesygdomme, diabetes og slagtilfælde tilsammen var ansvarlige for den næstvigtigste dødsårsag hos voksne sydafrikanere. I efterforskernes 2014-undersøgelse af 3 primære sundhedsfaciliteter i den nordvestlige provins, hvor sundhedsministeriet piloterer integreret behandling af kroniske sygdomme, fandt efterforskerne, at af de 1 250 adspurgte kroniske patienter rapporterede 51 % at have hypertension. Psykiske lidelser, der ansporer den stigende byrde af NCD'er. En ud af 6 voksne oplever en almindelig psykisk lidelse (depression, angst og stofmisbrug) inden for en 12 måneders periode (Herman et al., 2009), hver fjerde modtager behandling af enhver art (Seedat et al., 2009). Depression eksisterer sideløbende med NCD'er, der har et gensidigt forstærkende forhold, der kompromitterer både forebyggelse og behandling gennem forværring af modificerbare risikofaktorer og kompromitterende tilslutning og egenomsorg. Mål: Efterforskerne foreslår at styrke retningslinjerne for Primary Care 101. Dette er et sæt kliniske retningslinjer og beslutningsstøtte til sygeplejersker udviklet til identifikation og håndtering af flere kroniske sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1052

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
    • North West Province
      • Dr Kenneth Kaunda District, North West Province, Sydafrika, 2577
        • Primary Health Care Facilities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinikker

  • Tyve (20) største klinikker, der yder kroniske patienter
  • Modtager hypertensiv behandling på tidspunktet for indskrivning
  • Depressive symptomer som angivet ved en samlet score på 9 eller mere på PHQ-9
  • Planlægger at bo i området det næste år
  • I stand til aktivt at deltage i interviewer-administreret spørgeskema på tidspunktet for rekruttering, 6 måneder og 12 måneder senere
  • Skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Klinikker

  • Klinikker, der ikke tilbyder integreret behandling af kroniske sygdomme
  • Lille (<10.000 tilstedeværelser/år)
  • Mobil eller satellit
  • Deltog i pilotering af intervention & dataindsamling. Patienter
  • Manglende evne til at opfylde ovenstående inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
PC101 Forbedret sædvanlig primær sundhedspleje, hvor ikke-læge klinikere er blevet udstyret med de grundlæggende færdigheder til at identificere stress og depression/angst, men med begrænset adgang til læger, der er autoriseret til at ordinere antidepressiv medicin, og uden specifikke psykosociale interventioner.
Adfærdsmæssigt: PC101+Psykisk sundhed
Facilitetsbaseret trinvis plejeintervention, der kombinerer påvisning og håndtering af stress- og depressionstilfælde af ikke-læge klinikere og henvisningsveje til antidepressiv medicin og/eller gruppe/individuel rådgivning leveret af lægsundhedspersonale til patienter med depression.
Eksperimentel: Intervention
PC101 + Mental Health Facility-baseret trinvis plejeintervention, der kombinerer påvisning og behandling af stress- og depressionstilfælde af ikke-læge klinikere og henvisningsveje til anti-depressiv medicin og/eller gruppe/individuel rådgivning leveret af lægsundhedsarbejdere til patienter med depression.
Adfærdsmæssigt: PC101+Psykisk sundhed
Facilitetsbaseret trinvis plejeintervention, der kombinerer påvisning og håndtering af stress- og depressionstilfælde af ikke-læge klinikere og henvisningsveje til antidepressiv medicin og/eller gruppe/individuel rådgivning leveret af lægsundhedspersonale til patienter med depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 6 måneder
50 % reduktion i PHQ-9-score
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 12 måneder
50 % reduktion i PHQ-9-score
12 måneder
Depression
Tidsramme: 12 måneder
Remission defineret som en score på <5 på PHQ9
12 måneder
Depression
Tidsramme: 6 måneder; 12 måneder
Gennemsnitlig PHQ9-score
6 måneder; 12 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Forskel i midler
6 måneder og 12 måneder
Handicap
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig score ved hjælp af manualen til WHO-handicapplanen WHODAS 2.0-skema
12 måneder
Stress
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig score ved brug af Perceived Stress Scale
12 måneder
Antidepressiv behandling
Tidsramme: 12 måneder
Andel med antidepressiv behandling påbegyndt eller intensiveret
12 måneder
Rådgivning
Tidsramme: 12 måneder
Andel, der modtager rådgivning af klinikbaseret rådgiver
12 måneder
Henvisning til speciallæge i psykiatrien/tjenesten
Tidsramme: 12 måneder
Andel henvist
12 måneder
Fastholdelse i plejen
Tidsramme: 12 måneder
Andel i pleje
12 måneder
Kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 12 måneder
Forskel i midler
12 måneder
Diagnose af andre komorbide sygdomme
Tidsramme: 12 måneder
Andel diagnosticeret
12 måneder
Kvaliteten af ​​den kroniske sygdom modtaget
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig patientvurdering af pleje for kroniske lidelser (PACIC) score
12 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighedsratio ved hjælp af kobling med hospitalsindlæggelsesdatabaser
12 måneder
Produktivitet og økonomiske resultater
Tidsramme: 12 måneder
Produktivitet og økonomiske resultater
12 måneder
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
Andel døde
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of KwaZulu

Samarbejdspartnere

King's College London
Department for International Development, United Kingdom
University of Cape Town

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Graham Thornicroft, PhD, King's College London
  • Ledende efterforsker: Inge Petersen, PhD, University of KwaZulu
  • Ledende efterforsker: Lara R Fairall, PhD, University of Cape Town

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2015

Først opslået (Skøn)

23. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRPC10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med PC101+Psykisk sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner