Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magas vérnyomásban szenvedő krónikus betegek mentális egészségügyi ellátásának erősítése. Cluster Randomized Control Trial

2019. április 16. frissítette: Inge Petersen, University of KwaZulu
Pragmatikus klaszteres randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) 20 állami szektor alapellátási klinikáján a dél-afrikai északnyugati tartomány Dr Kenneth Kaunda körzetében, hogy felmérje a mentális egészséget és a hipertóniás kezelésben részesülő depressziós felnőttek egészségügyi eredményeit a valós hatékonyság mérésével. egy létesítmény-alapú lépcsőzetes gondozási beavatkozás, amely egyesíti a stressz és a depresszió eseteinek felderítését és kezelését nem orvos klinikusok által, valamint az antidepresszáns gyógyszeres kezelés és/vagy a laikus egészségügyi dolgozók által nyújtott csoportos/egyéni tanácsadást depressziós betegek számára. A kontrollfeltétel a fokozott általános egészségügyi alapellátás, ahol a nem orvos klinikusok rendelkeznek a stressz és a depresszió/szorongás azonosításának alapvető készségeivel, de korlátozott hozzáférésük van az antidepresszáns gyógyszerek felírására jogosult orvosokhoz, és nincs specifikus pszichoszociális beavatkozás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek (hipertónia és stroke) a vezető halálokok a világon, és a második vezető halálok Afrikában. A WHO becslései a rokkantsággal korrigált életévekkel (DALY) arra utalnak, hogy 2004-ben Dél-Afrikában az NCD-k a teljes betegségteher 28%-áért felelősek, míg a szívbetegség, a cukorbetegség és a stroke együttesen a második legfontosabb halálokért. felnőtt dél-afrikaiaknál. Az Északnyugati tartomány 3 egészségügyi alapellátási intézményére vonatkozó 2014-es vizsgálat során a vizsgálók azt találták, hogy a vizsgált 1250 krónikus beteg 51%-a magas vérnyomással küzd. Az NCD-k növekvő terhét a mentális zavarok ösztönzik. Minden hatodik felnőtt tapasztal általános mentális rendellenességet (depresszió, szorongásos zavarok és szerhasználati zavarok) 12 hónapon belül (Herman és mtsai, 2009), minden negyedik felnőtt részesül bármilyen kezelésben (Seedat et al., 2009). A depresszió párhuzamosan létezik az NCD-kkel, amelyek kölcsönösen megerősítik a kapcsolatot, amely veszélyezteti mind a megelőzést, mind a kezelést azáltal, hogy súlyosbítja a módosítható kockázati tényezőket, és veszélyezteti az adherenciát és az önellátást. Célok: A nyomozók javasolják az Alapellátás 101 irányelveinek megerősítését. Ez a több krónikus betegség azonosítására és kezelésére kifejlesztett klinikai irányelvek és döntéstámogatás az ápolók számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1052

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél-Afrika
    • North West Province
      • Dr Kenneth Kaunda District, North West Province, Dél-Afrika, 2577
        • Primary Health Care Facilities

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Klinikák

  • Húsz (20) legnagyobb krónikus ellátást nyújtó klinika Betegek
  • Hipertóniás kezelésben részesül a beiratkozáskor
  • Depressziós tünetek, amelyeket a PHQ-9 9 vagy annál nagyobb összpontszáma jelez
  • Tervezik, hogy a következő évben a környéken laknak
  • Képes aktívan részt venni a kérdező által kiadott kérdőívben a felvételkor, 6 és 12 hónappal később
  • Írásbeli hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

Klinikák

  • Olyan klinikák, amelyek nem biztosítanak integrált krónikus betegségkezelést
  • Kicsi (<10 000 látogató/év)
  • Mobil vagy műhold
  • Részt vett a beavatkozás és az adatgyűjtés pilotálásában. Betegek
  • Képtelenség megfelelni a fenti felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
PC101 Továbbfejlesztett általános egészségügyi alapellátás, ahol a nem orvos klinikusok rendelkeztek a stressz és a depresszió/szorongás azonosításának alapvető készségeivel, de korlátozott hozzáférésük van az antidepresszáns gyógyszerek felírására jogosult orvosokhoz, és nincs specifikus pszichoszociális beavatkozás.
Viselkedési: PC101+Mental Health
Létesítményalapú lépcsőzetes gondozási beavatkozás, amely egyesíti a stressz és a depresszió eseteinek felderítését és kezelését nem orvosok által, valamint az antidepresszáns gyógyszeres kezelés és/vagy a laikus egészségügyi dolgozók által nyújtott csoportos/egyéni tanácsadási útvonalakat depressziós betegek számára.
Kísérleti: Közbelépés
PC101 + Mental Health Facility alapú lépcsőzetes gondozási beavatkozás, amely egyesíti a stressz és a depresszió eseteinek észlelését és kezelését nem orvosok által, valamint az antidepresszáns gyógyszerek és/vagy a laikus egészségügyi dolgozók által nyújtott csoportos/egyéni tanácsadási útvonalakat depressziós betegek számára.
Viselkedési: PC101+Mental Health
Létesítményalapú lépcsőzetes gondozási beavatkozás, amely egyesíti a stressz és a depresszió eseteinek felderítését és kezelését nem orvosok által, valamint az antidepresszáns gyógyszeres kezelés és/vagy a laikus egészségügyi dolgozók által nyújtott csoportos/egyéni tanácsadási útvonalakat depressziós betegek számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió
Időkeret: 6 hónap
50%-os csökkenés a PHQ-9 pontszámban
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió
Időkeret: 12 hónap
50%-os csökkenés a PHQ-9 pontszámban
12 hónap
Depresszió
Időkeret: 12 hónap
A remisszió <5-ös pontszámként van meghatározva a PHQ9-en
12 hónap
Depresszió
Időkeret: 6 hónap; 12 hónap
Átlagos PHQ9 pontszámok
6 hónap; 12 hónap
Vérnyomás
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
Különbség az eszközökben
6 hónap és 12 hónap
Fogyatékosság
Időkeret: 12 hónap
Átlagpontszám a WHO fogyatékossági ütemtervének kézikönyve WHODAS 2.0 ütemezése alapján
12 hónap
Feszültség
Időkeret: 12 hónap
Átlagos pontszám az észlelt stressz skála használatával
12 hónap
Antidepresszáns kezelés
Időkeret: 12 hónap
Az elkezdett vagy fokozott antidepresszáns kezelés aránya
12 hónap
Tanácsadás
Időkeret: 12 hónap
A klinikai tanácsadó által nyújtott tanácsadás aránya
12 hónap
Beutaló mentálhigiénés szakemberhez/szolgálathoz
Időkeret: 12 hónap
A hivatkozott arány
12 hónap
Megtartás a gondozásban
Időkeret: 12 hónap
Arány az ellátásban
12 hónap
Kardiovaszkuláris kockázati tényezők
Időkeret: 12 hónap
Különbség az eszközökben
12 hónap
Egyéb társbetegségek diagnosztizálása
Időkeret: 12 hónap
Diagnosztizált arány
12 hónap
A krónikus betegségek ellátásának minősége
Időkeret: 12 hónap
Átlagos betegértékelés a Care for Chronic Conditions (PACIC) pontszáma
12 hónap
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 12 hónap
Az előfordulási arány aránya a kórházi kezelési adatbázisokkal való kapcsolat használatával
12 hónap
Termelékenység és gazdasági eredmények
Időkeret: 12 hónap
Termelékenység és gazdasági eredmények
12 hónap
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 12 hónap
Az arány meghalt
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of KwaZulu

Együttműködők

King's College London
Department for International Development, United Kingdom
University of Cape Town

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Graham Thornicroft, PhD, King's College London
  • Kutatásvezető: Inge Petersen, PhD, University of KwaZulu
  • Kutatásvezető: Lara R Fairall, PhD, University of Cape Town

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HRPC10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel