Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrking av psykisk helsevern hos kroniske pasienter med hypertensjon. En Cluster Randomized Control Trial

16. april 2019 oppdatert av: Inge Petersen, University of KwaZulu
En pragmatisk klynge randomisert kontrollert studie (RCT) i 20 primærhelseklinikker i den offentlige sektor i Dr Kenneth Kaunda-distriktet i Nordvest-provinsen i Sør-Afrika for å vurdere mentale helse- og helseutfall for deprimerte voksne som får hypertensiv behandling ved å måle effektiviteten i den virkelige verden. av en innretningsbasert trinnvis omsorgsintervensjon som kombinerer påvisning og behandling av stress- og depresjonstilfeller av ikke-lege klinikere og henvisningsveier for antidepressiv medisin og/eller gruppe-/individuell rådgivning levert av lekhelsearbeidere for pasienter med depresjon. Kontrolltilstanden er forbedret vanlig primærhelsetjeneste der ikke-lege klinikere har blitt utstyrt med grunnleggende ferdigheter for å identifisere stress og depresjon/angst, men med begrenset tilgang til leger som er autorisert til å foreskrive antidepressive medisiner, og uten spesifikke psykososiale intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer (hypertensjon og hjerneslag) er den ledende dødsårsaken i verden og den nest største dødsårsaken i Afrika. Estimater fra WHO ved bruk av funksjonshemmede justerte leveår (DALYs) tyder på at NCDs var ansvarlig for 28 % av den totale sykdomsbyrden i Sør-Afrika i 2004, med hjertesykdom, diabetes og hjerneslag til sammen ansvarlig for den nest viktigste dødsårsaken hos voksne sørafrikanere. I etterforskernes undersøkelse fra 2014 av 3 primærhelsetjenester i Nordvest-provinsen der helsedepartementet piloterer Integrated Chronic Disease Management, fant etterforskerne at av de 1 250 kroniske pasientene som ble spurt, rapporterte 51 % å ha hypertensjon. Psykiske lidelser som ansporer den økende byrden av NCDer. Én av 6 voksne opplever en vanlig psykisk lidelse (depresjon, angstlidelser og ruslidelser) i løpet av en 12 måneders periode (Herman et al., 2009), én av fire får behandling av noe slag (Seedat et al., 2009). Depresjon eksisterer side om side med NCDer som har et gjensidig forsterkende forhold som kompromitterer både forebygging og behandling gjennom å forverre modifiserbare risikofaktorer og kompromittere henholdsvis etterlevelse og egenomsorg. Mål: Etterforskerne foreslår å styrke retningslinjene for Primary Care 101. Dette er et sett med kliniske retningslinjer og beslutningsstøtte for sykepleiere utviklet for identifisering og behandling av flere kroniske sykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1052

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North West Province
      • Dr Kenneth Kaunda District, North West Province, Sør-Afrika, 2577
        • Primary Health Care Facilities

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinikker

  • Tjue (20) største klinikker som tilbyr kroniske pasienter
  • Mottar hypertensiv behandling på tidspunktet for registrering
  • Depressive symptomer som indikert med totalscore på 9 eller mer på PHQ-9
  • Planlegger å bo i området neste år
  • Kan aktivt delta i intervjuer-administrert spørreskjema ved rekruttering, 6 måneder og 12 måneder senere
  • Skriftlig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

Klinikker

  • Klinikker som ikke tilbyr integrert behandling av kroniske sykdommer
  • Liten (<10 000 oppmøte/år)
  • Mobil eller satellitt
  • Deltok i pilotering av intervensjon og datainnsamling. Pasienter
  • Manglende evne til å oppfylle inklusjonskriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
PC101 Forbedret vanlig primærhelsetjeneste der ikke-lege klinikere har blitt utstyrt med grunnleggende ferdigheter for å identifisere stress og depresjon/angst, men med begrenset tilgang til leger som er autorisert til å foreskrive antidepressive medisiner, og uten spesifikke psykososiale intervensjoner.
Fasilitetsbasert trinnvis omsorgsintervensjon som kombinerer påvisning og behandling av stress- og depresjonstilfeller av ikke-lege klinikere og henvisningsveier for antidepressiv medisin og/eller gruppe-/individuell rådgivning levert av leghelsearbeidere for pasienter med depresjon.
Eksperimentell: Innblanding
PC101 + Mental Health Facility-basert trinnvis omsorgsintervensjon som kombinerer påvisning og behandling av stress- og depresjonstilfeller av ikke-lege klinikere og henvisningsveier for antidepressiv medisin og/eller gruppe-/individuell rådgivning levert av leghelsearbeidere for pasienter med depresjon.
Fasilitetsbasert trinnvis omsorgsintervensjon som kombinerer påvisning og behandling av stress- og depresjonstilfeller av ikke-lege klinikere og henvisningsveier for antidepressiv medisin og/eller gruppe-/individuell rådgivning levert av leghelsearbeidere for pasienter med depresjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: 6 måneder
50 % reduksjon i PHQ-9-score
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: 12 måneder
50 % reduksjon i PHQ-9-score
12 måneder
Depresjon
Tidsramme: 12 måneder
Remisjon definert som en score på <5 på PHQ9
12 måneder
Depresjon
Tidsramme: 6 måneder; 12 måneder
Gjennomsnittlig PHQ9-score
6 måneder; 12 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Forskjell i midler
6 måneder og 12 måneder
Uførhet
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlig poengsum ved hjelp av Manual for WHO Disability Schedule WHODAS 2.0-plan
12 måneder
Understreke
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlig poengsum ved bruk av Perceived Stress Scale
12 måneder
Antidepressiv behandling
Tidsramme: 12 måneder
Andel med antidepressiv behandling igangsatt eller intensivert
12 måneder
Rådgivning
Tidsramme: 12 måneder
Andel som mottar rådgivning av klinikkbasert rådgiver
12 måneder
Henvisning til spesialisert psykisk helsearbeider/tjeneste
Tidsramme: 12 måneder
Andel henvist
12 måneder
Oppbevaring i omsorgen
Tidsramme: 12 måneder
Andel i omsorg
12 måneder
Kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 12 måneder
Forskjell i midler
12 måneder
Diagnose av andre komorbide sykdommer
Tidsramme: 12 måneder
Andel diagnostisert
12 måneder
Kvaliteten på behandling mot kronisk sykdom
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlig pasientvurdering av omsorg for kroniske tilstander (PACIC)-score
12 måneder
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 12 måneder
Forekomstrate ved bruk av kobling med sykehusinnleggelsesdatabaser
12 måneder
Produktivitet og økonomiske resultater
Tidsramme: 12 måneder
Produktivitet og økonomiske resultater
12 måneder
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
Andel døde
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Graham Thornicroft, PhD, King's College London
  • Hovedetterforsker: Inge Petersen, PhD, University of KwaZulu
  • Hovedetterforsker: Lara R Fairall, PhD, University of Cape Town

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HRPC10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere