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Fortalecimento da Atenção à Saúde Mental em Pacientes Crônicos Hipertensos. Um estudo de controle randomizado por cluster

16 de abril de 2019 atualizado por: Inge Petersen, University of KwaZulu
Um ensaio pragmático randomizado controlado (RCT) em 20 clínicas de cuidados primários do setor público no distrito Dr Kenneth Kaunda da Província Noroeste da África do Sul para avaliar a saúde mental e os resultados de saúde para adultos deprimidos recebendo tratamento hipertensivo medindo a eficácia no mundo real de uma intervenção de cuidados escalonados baseada em instalações combinando detecção e gerenciamento de casos de estresse e depressão por médicos não médicos e vias de encaminhamento para medicação antidepressiva e/ou aconselhamento em grupo/individual fornecido por profissionais de saúde leigos para pacientes com depressão. A condição de controle é a atenção primária de saúde usual aprimorada, onde os médicos não médicos foram equipados com as habilidades básicas para identificar estresse e depressão/ansiedade, mas com acesso limitado a médicos autorizados a prescrever medicamentos antidepressivos e sem intervenções psicossociais específicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença cardiovascular (hipertensão e acidente vascular cerebral) é a principal causa de mortalidade no mundo e a segunda principal causa de morte na África. As estimativas da OMS usando anos de vida ajustados por incapacidade (DALYs) sugerem que as DNTs foram responsáveis ​​por 28% da carga total de doenças na África do Sul em 2004, com doenças cardíacas, diabetes e derrame juntos sendo responsáveis ​​pela segunda causa mais importante de morte em adultos sul-africanos. Na pesquisa de 2014 dos investigadores de 3 unidades de cuidados primários de saúde na Província do Noroeste, onde o Departamento de Saúde está conduzindo o Gerenciamento Integrado de Doenças Crônicas, os investigadores descobriram que dos 1.250 pacientes de cuidados crônicos pesquisados, 51% relataram ter hipertensão. Estimular o fardo crescente das DNTs são os transtornos mentais. Um em cada 6 adultos apresenta um transtorno mental comum (depressão, transtornos de ansiedade e transtornos por uso de substâncias) em um período de 12 meses (Herman et al., 2009), um em cada quatro recebe tratamento de qualquer tipo (Seedat et al., 2009). A depressão coexiste com as DNTs, tendo uma relação de reforço mútuo, comprometendo tanto a prevenção quanto o tratamento, por meio da exacerbação de fatores de risco modificáveis ​​e comprometimento da adesão e autocuidado, respectivamente. Objetivos: Os investigadores propõem fortalecer as diretrizes 101 da Atenção Primária. Este é um conjunto de orientações clínicas e apoio à decisão para enfermeiros desenvolvido para a identificação e gestão de múltiplas doenças crónicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1052

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • África do Sul
    • North West Province
      • Dr Kenneth Kaunda District, North West Province, África do Sul, 2577
        • Primary Health Care Facilities

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

clínicas

  • Vinte (20) maiores clínicas que fornecem cuidados crônicos Pacientes
  • Recebendo tratamento hipertensivo no momento da inscrição
  • Sintomas depressivos indicados por pontuação total de 9 ou mais no PHQ-9
  • Planejando residir na área no próximo ano
  • Capaz de se envolver ativamente no questionário administrado pelo entrevistador no momento do recrutamento, 6 meses e 12 meses depois
  • Consentimento por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

clínicas

  • Clínicas que não oferecem Gestão Integrada de Doenças Crônicas
  • Pequeno (<10 000 atendimentos/ano)
  • Móvel ou satélite
  • Participou do piloto de intervenção e coleta de dados. Pacientes
  • Incapacidade de atender aos critérios de inclusão acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
PC101 Cuidados de saúde primários usuais aprimorados, onde médicos não médicos foram equipados com as habilidades básicas para identificar estresse e depressão/ansiedade, mas com acesso limitado a médicos autorizados a prescrever medicamentos antidepressivos e sem intervenções psicossociais específicas.
Comportamental: PC101+Saúde Mental
Intervenção de cuidados escalonados baseada em instalações combinando detecção e gerenciamento de casos de estresse e depressão por médicos não médicos e vias de encaminhamento para medicação antidepressiva e/ou aconselhamento em grupo/individual fornecido por profissionais de saúde leigos para pacientes com depressão.
Experimental: Intervenção
PC101 + Intervenção de cuidado escalonado baseada em unidade de saúde mental, combinando detecção e gerenciamento de casos de estresse e depressão por médicos não médicos e caminhos de encaminhamento para medicação antidepressiva e/ou aconselhamento em grupo/individual fornecido por profissionais de saúde leigos para pacientes com depressão.
Comportamental: PC101+Saúde Mental
Intervenção de cuidados escalonados baseada em instalações combinando detecção e gerenciamento de casos de estresse e depressão por médicos não médicos e vias de encaminhamento para medicação antidepressiva e/ou aconselhamento em grupo/individual fornecido por profissionais de saúde leigos para pacientes com depressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: 6 meses
Redução de 50% na pontuação do PHQ-9
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: 12 meses
Redução de 50% na pontuação do PHQ-9
12 meses
Depressão
Prazo: 12 meses
Remissão definida como pontuação <5 no PHQ9
12 meses
Depressão
Prazo: 6 meses; 12 meses
Pontuações médias do PHQ9
6 meses; 12 meses
Pressão arterial
Prazo: 6 meses e 12 meses
Diferença de meios
6 meses e 12 meses
Incapacidade
Prazo: 12 meses
Pontuação média usando o Manual para o cronograma de incapacidade da OMS WHODAS 2.0
12 meses
Estresse
Prazo: 12 meses
Pontuação média usando a Escala de Estresse Percebido
12 meses
Tratamento antidepressivo
Prazo: 12 meses
Proporção com tratamento antidepressivo iniciado ou intensificado
12 meses
Aconselhamento
Prazo: 12 meses
Proporção que recebe aconselhamento por conselheiro clínico
12 meses
Encaminhamento para profissional/serviço especializado em saúde mental
Prazo: 12 meses
Proporção referida
12 meses
Retenção em cuidados
Prazo: 12 meses
Proporção no atendimento
12 meses
Fatores de risco cardiovascular
Prazo: 12 meses
Diferença de meios
12 meses
Diagnóstico de outras doenças comórbidas
Prazo: 12 meses
Proporção diagnosticada
12 meses
Qualidade dos cuidados com doenças crônicas recebidos
Prazo: 12 meses
Pontuação média de avaliação do paciente para cuidados com condições crônicas (PACIC)
12 meses
Utilização de saúde
Prazo: 12 meses
Taxa de taxa de incidência usando ligação com bancos de dados de hospitalização
12 meses
Produtividade e resultados econômicos
Prazo: 12 meses
Produtividade e resultados econômicos
12 meses
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 12 meses
Proporção morreu
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of KwaZulu

Colaboradores

King's College London
Department for International Development, United Kingdom
University of Cape Town

Investigadores

  • Investigador principal: Graham Thornicroft, PhD, King's College London
  • Investigador principal: Inge Petersen, PhD, University of KwaZulu
  • Investigador principal: Lara R Fairall, PhD, University of Cape Town

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HRPC10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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