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银杏叶提取物在 IUGR 中的作用

2016年3月20日 更新者:mohamad sayed abdellah、Assiut University

口服银杏叶提取物对不对称宫内生长受限妊娠的影响:一项双盲随机安慰剂对照试验

近年来,草药产品的使用急剧增加,主要是女性,她们将草药用于各种目的,例如月经问题、更年期症状、情绪障碍和强健骨骼。 这些好处大部分归功于这些产品中存在的类黄酮。 这些黄酮类化合物具有抗癌、抗病毒、抗氧化和抗炎活性,还可用于治疗骨质疏松症、更年期症状和心血管疾病。 除了食用类黄酮的好处外,人们对其安全性和潜在的有害毒性作用知之甚少,例如大剂量服用时可能发生的致突变性和遗传毒性。 文献中没有批评银杏叶在怀孕或哺乳期间的安全性。 循证医学文献中没有报道烘烤和生银杏种子在怀孕或哺乳期是安全的或禁忌的。 文献报道了与服用银杏叶提取物 3 个月有关的产后出血发生率较高。 类黄酮是银杏(银杏科)的成分,银杏是一种被人们广泛使用的药用植物。 银杏原产于中国、韩国和日本,其果实和叶子长期以来被用作食品和药物。

银杏叶提取物 (EGb) 由不同的萜烯三内酯组成,即银杏内酯 A、B、C、J 和白果内酯,以及多种黄酮苷、双黄酮和烷基酚。 提取物中的主要黄酮类化合物是山奈酚、槲皮素和异鼠李素],其代谢产物在口服 EGb 后的大鼠血液和人尿中被发现。 由于其抗炎和抗氧化作用,EGb已被大量用于治疗阿尔茨海默病、经前综合症、脑血管供血不足和外周动脉闭塞性疾病。 在民间医学中,EGb用作驱虫剂、引产、治疗支气管炎、慢性鼻炎、冻疮、关节炎和水肿。 本研究的目的是评估在宫内生长受限的情况下口服补充银杏叶提取物对胎儿体重以及胎儿-母体血流的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

226

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 31年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 妊娠晚期(妊娠 28-30 周)的孕妇。
  • 妊娠并发子宫内生长受限 (IUGR) 的孕妇。
  • 招募时子宫、脐动脉和大脑中动脉的多普勒指数正常。

排除标准:

  • 多次怀孕,
  • 高血压,
  • 胎儿先天性异常,
  • 先天性异常或染色体异常的既往病史。
  • 糖尿病
  • 胎膜早破
  • 产前出血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:银杏叶提取物组
该组服用银杏叶,每天两片
安慰剂比较:安慰剂组
该组每天服用两片安慰剂。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
胎儿体重(克)
大体时间:一年半
一年半

次要结果测量

结果测量
大体时间
子宫动脉指数的多普勒血流变化
大体时间:一年半
一年半
脐动脉指数的多普勒血流变化
大体时间:一年半
一年半
大脑中动脉指数的多普勒血流变化
大体时间:一年半
一年半

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月23日

首次发布 (估计)

2015年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月20日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Tibonina/ IUGR

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

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