IUGRにおけるイチョウ葉エキスの役割
非対称子宮内発育制限によって複雑化する妊娠に対する経口イチョウ抽出物の効果:二重盲検無作為化プラセボ対照試験
ハーブ医薬品の使用は近年、主に女性の間で非常に増加しており、月経の問題、更年期症状、気分障害、骨の強化など、さまざまな目的で使用されています. これらの利点のほとんどは、これらの製品に含まれるフラボノイドによるものです。 これらのフラボノイドには、抗発がん作用、抗ウイルス作用、抗酸化作用、抗炎症作用があり、骨粗鬆症、更年期症状、心血管疾患の治療にも使用されています。 フラボノイドの摂取による利点に加えて、それらの安全性と、大量に摂取した場合に発生する可能性のある変異原性や遺伝毒性などの潜在的に有害な毒性効果についてはほとんど知られていません. 妊娠中または授乳中のイチョウの安全性は文献で批判されていません. ローストした生のイチョウの種子は、証拠に基づいた医学の文献では、妊娠中または授乳中に安全または禁忌であるとは報告されていません. イチョウ抽出物を 3 か月間摂取した場合、分娩後出血の発生率が高くなることが文献で報告されています。 フラボノイドは、人口によって広く使用されている薬用植物である Ginkgo biloba L. (イチョウ科) の成分です。 G. biloba の原産地は中国、韓国、日本で、その果実と葉は長い間食品や薬として使用されてきました。
G. biloba の抽出物 (EGb) は、さまざまなテルペン トリラクトン、すなわちギンコライド A、B、C、J、ビロバライド、多くのフラボノール配糖体、ビフラボン、アルキルフェノールで構成されています。 抽出物中の主要なフラボノイドは、ケンフェロール、ケルセチン、およびイソラムネチンであり、これらの代謝産物は、EGb の経口投与後のラットの血液およびヒトの尿で検出されました。 抗炎症作用と抗酸化作用があるため、EGb はアルツハイマー病、月経前症候群、脳血管不全、末梢動脈閉塞症の治療に広く使用されています。 民間療法では、EGb は分娩誘発、気管支炎、慢性鼻炎、しもやけ、関節炎、浮腫の治療のための駆虫薬として使用されています。 この研究の目的は、子宮内発育制限の場合の胎児の体重と胎児母体の血流に対するイチョウ抽出物の経口補給の効果を評価することでした.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠第 3 期(妊娠 28 ~ 30 週)の妊婦。
- 妊娠が子宮内発育制限(IUGR)を合併した妊婦。
- 募集時の子宮、臍帯および中大脳動脈の正常なドップラー指数。
除外基準:
- 複数の妊娠、
- 高血圧,
- 胎児の先天異常、
- 先天異常または染色体異常の既往歴。
- 糖尿病
- 分娩前の早期破水
- 分娩前出血
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:イチョウ葉エキス群
このグループは、1 日 2 錠のギンコ ビロバを投与されました
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プラセボコンパレーター:プラセボ群
このグループは、プラセボを 1 日 2 錠服用しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胎児の体重 (gm)
時間枠:1年半
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1年半
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮動脈指数のドップラー血流変化
時間枠:1年半
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1年半
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臍帯動脈指標のドップラー血流変化
時間枠:1年半
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1年半
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中大脳動脈指標におけるドップラー血流変化
時間枠:1年半
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1年半
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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