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Rôle de l'extrait de Ginkgo Biloba dans l'IUGR

20 mars 2016 mis à jour par: mohamad sayed abdellah, Assiut University

Effets de l'extrait oral de Ginkgo Biloba sur la grossesse compliquée par une restriction de croissance intra-utérine asymétrique : un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo

L'utilisation de médicaments à base de plantes augmente énormément ces dernières années, principalement chez les femmes, qui les utilisent aux fins les plus diverses, telles que les problèmes menstruels, les symptômes de la ménopause, les troubles de l'humeur et pour renforcer leurs os. La plupart de ces avantages sont dus aux flavonoïdes présents dans ces produits. Ces flavonoïdes ont des activités anticancéreuses, antivirales, antioxydantes et anti-inflammatoires, en plus d'être utilisés dans le traitement de l'ostéoporose, des symptômes de la ménopause et des maladies cardiovasculaires. Outre les avantages de la consommation de flavonoïdes, on sait peu de choses sur leur innocuité et leurs effets toxiques potentiellement nocifs, tels que la mutagénicité et la génotoxicité qui pourraient survenir en cas de prise à fortes doses. La sécurité du Ginkgo biloba pendant la grossesse ou l'allaitement n'a pas été critiquée dans la littérature. Les graines de ginkgo grillées et crues n'ont pas été signalées dans la littérature sur la médecine factuelle comme étant sans danger ou contre-indiquées pendant la grossesse ou l'allaitement. Une incidence plus élevée d'hémorragie du post-partum a été rapportée dans la littérature lorsqu'elle est associée à une ingestion d'extrait de Ginkgo Biloba pendant 3 mois. Les flavonoïdes sont des composants du Ginkgo biloba L. (Ginkgoaceae), une plante médicinale largement utilisée par la population. G. biloba est originaire de Chine, de Corée et du Japon où ses fruits et ses feuilles sont utilisés depuis longtemps comme aliment et médicament.

L'extrait de G. biloba (EGb) est composé de différents trilactones terpéniques, à savoir les ginkgolides A, B, C, J et le bilobalide, de nombreux glycosides de flavonols, de biflavones et d'alkylphénols. Les flavonoïdes majeurs de l'extrait sont le kaempférol, la quercétine et l'isorhamnétine] dont les métabolites ont été retrouvés dans le sang de rats et dans l'urine humaine après administration orale d'EGb. En raison de ses actions anti-inflammatoires et antioxydantes, l'EGb a été largement utilisée dans le traitement de la maladie d'Alzheimer, du syndrome prémenstruel, de l'insuffisance cérébrovasculaire et de la maladie artérielle périphérique occlusive. En médecine traditionnelle, l'EGb est utilisé comme vermifuge, pour induire le travail, pour le traitement de la bronchite, de la rhinite chronique, des engelures, de l'arthrite et de l'œdème. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet d'une supplémentation orale en extrait de Ginkgo Biloba sur le poids fœtal ainsi que sur le débit sanguin fœto-maternel en cas de retard de croissance intra-utérin.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

226

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 33 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes dans leur troisième trimestre (28-30 semaines de gestation).
  • Femmes enceintes dont la grossesse s'est compliquée d'un retard de croissance intra-utérin (RCIU).
  • Indices Doppler normaux dans les artères utérines, ombilicales et cérébrales moyennes au moment du recrutement.

Critère d'exclusion:

  • Grossesses multiples,
  • Hypertension,
  • Anomalies congénitales fœtales,
  • Antécédents d'anomalies congénitales ou d'anomalies chromosomiques.
  • Diabète sucré
  • Rupture prématurée des membranes avant le travail
  • Hémorragie antepartum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Extrait de Ginkgo Biloba
Ce groupe a reçu du Ginko Biloba, deux comprimés par jour
Comparateur placebo: Groupe placebo
Ce groupe a reçu un placebo deux comprimés par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Poids fœtal (g)
Délai: un an et demi
un an et demi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications du flux sanguin Doppler dans les indices des artères utérines
Délai: un an et demi
un an et demi
Modifications du flux sanguin Doppler dans les indices des artères ombilicales
Délai: un an et demi
un an et demi
Modifications du flux sanguin Doppler dans les indices de l'artère cérébrale moyenne
Délai: un an et demi
un an et demi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2015

Première publication (Estimation)

24 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tibonina/ IUGR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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