Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ginkgo Biloba-ekstraktets rolle i IUGR

20. marts 2016 opdateret af: mohamad sayed abdellah, Assiut University

Virkninger af oral ginkgo biloba-ekstrakt på graviditet kompliceret af asymmetrisk intrauterin vækstrestriktion: et dobbeltblindet randomiseret placebo-kontrolleret forsøg

Brugen af ​​naturlægemidler er enormt stigende i de senere år, hovedsageligt blandt kvinder, der bruger dem til de mest forskellige formål, såsom ved menstruationsproblemer, menopausale symptomer, humørforstyrrelser og til at styrke deres knogler. De fleste af disse fordele skyldes flavonoiderne i disse produkter. Disse flavonoider har anticarcinogene, antivirale, antioxidante og antiinflammatoriske virkninger, ligesom de bruges i behandlingen af ​​osteoporose, menopausale symptomer og hjerte-kar-sygdomme. Udover fordelene ved indtagelse af flavonoider er der kun lidt kendt om deres sikkerhed og potentielt skadelige toksiske virkninger, såsom mutagenicitet og genotoksicitet, som kan opstå, hvis de tages i store doser. Ginkgo bilobas sikkerhed under graviditet eller amning blev ikke kritiseret i litteraturen. Ristede og rå ginkgofrø blev ikke rapporteret i den evidensbaserede medicinlitteratur som værende enten sikre eller kontraindicerede under graviditet eller amning. En højere forekomst af postpartum blødning blev rapporteret i litteraturen, når det var forbundet med en 3-måneders indtagelse af Ginkgo Biloba ekstrakt. Flavonoider er komponenter i Ginkgo biloba L. (Ginkgoaceae), en lægeplante, der er meget udbredt af befolkningen. G. biloba har sin oprindelse i Kina, Korea og Japan, hvor dens frugter og blade har været brugt som mad og medicin i lang tid.

Ekstraktet af G. biloba (EGb) er sammensat af forskellige terpentrilactoner, dvs. ginkgolider A, B, C, J og bilobalid, mange flavonolglycosider, biflavoner og alkylphenoler. De vigtigste flavonoider i ekstraktet er kaempferol, quercetin og isorhamnetin], hvis metabolitter blev fundet i blodet hos rotter og i human urin efter oral administration af EGb. På grund af dets virkninger som en anti-inflammatorisk og antioxidant, er EGb i vid udstrækning blevet brugt til behandling af Alzheimers sygdom, præmenstruelt syndrom, cerebrovaskulær insufficiens og perifer arteriel okklusiv sygdom. I folkemedicinen bruges EGb som en vermifuge, til at fremkalde fødsel, til behandling af bronkitis, kronisk rhinitis, kuldebetændelse, gigt og ødem. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​oralt tilskud af Ginkgo Biloba-ekstrakt på fostervægten såvel som føto-maternal blodgennemstrømning i tilfælde af intrauterin vækstbegrænsning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

226

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i tredje trimester (28-30 ugers graviditet).
  • Gravide kvinder, hvis graviditet var kompliceret med intra uterin vækstrestriktion (IUGR).
  • Normale Doppler-indekser i livmoder-, navle- og mellemhjernearterier på tidspunktet for rekruttering.

Ekskluderingskriterier:

  • flere graviditeter,
  • Forhøjet blodtryk,
  • Fosterets medfødte anomalier,
  • Tidligere historie med medfødte anomalier eller kromosomale abnormiteter.
  • Diabetes mellitus
  • For tidlig brud på membraner før fødsel
  • Førfødselsblødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ginkgo Biloba ekstrakt gruppe
Denne gruppe modtog Ginko Biloba, to tabletter om dagen
Placebo komparator: Placebo gruppe
Denne gruppe fik placebo to tabletter om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fostervægt (gm)
Tidsramme: halvandet år
halvandet år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i doppler-blodgennemstrømningen i livmoderpulsårerne
Tidsramme: halvandet år
halvandet år
Ændringer i doppler-blodgennemstrømningen i navlearterieindekser
Tidsramme: halvandet år
halvandet år
Ændringer i doppler-blodgennemstrømningen i de midterste cerebrale arterieindekser
Tidsramme: halvandet år
halvandet år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2015

Først opslået (Skøn)

24. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tibonina/ IUGR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrauterin vækstrestriktion (IUGR)

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner