Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ginkgo biloba -uutteen rooli IUGR:ssä

sunnuntai 20. maaliskuuta 2016 päivittänyt: mohamad sayed abdellah, Assiut University

Suun kautta otettavan Ginkgo biloba -uutteen vaikutukset raskauteen, jota vaikeuttaa epäsymmetrinen kohdunsisäinen kasvurajoitus: kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu koe

Rohdosvalmisteiden käyttö on lisääntynyt viime vuosina valtavasti, pääasiassa naisten keskuudessa, jotka käyttävät niitä mitä erilaisimpiin tarkoituksiin, kuten kuukautisongelmiin, vaihdevuosioireisiin, mielialahäiriöihin ja luuston vahvistamiseen. Suurin osa näistä eduista johtuu näissä tuotteissa olevista flavonoideista. Näillä flavonoideilla on syöpää estäviä, viruksia estäviä, antioksidantteja ja tulehdusta estäviä vaikutuksia, ja niitä käytetään myös osteoporoosin, vaihdevuosien oireiden ja sydän- ja verisuonisairauksien hoidossa. Flavonoidien käytön hyötyjen lisäksi tiedetään vain vähän niiden turvallisuudesta ja mahdollisista haitallisista toksisista vaikutuksista, kuten mutageenisuudesta ja genotoksisuudesta, joita saattaa esiintyä, jos niitä käytetään suuria annoksia. Ginkgo biloban turvallisuutta raskauden tai imetyksen aikana ei arvosteltu kirjallisuudessa. Näyttöön perustuvassa lääketieteellisessä kirjallisuudessa ei raportoitu paahdettujen ja raakojen ginkgonsiementen olevan turvallisia tai vasta-aiheisia raskauden tai imetyksen aikana. Kirjallisuudessa on raportoitu suuremman synnytyksen jälkeisen verenvuodon esiintyvyyden, kun se liittyi 3 kuukauden Ginkgo biloba -uutteen nauttimiseen. Flavonoidit ovat Ginkgo biloba L.:n (Ginkgoaceae), väestön laajasti käyttämän lääkekasvin, komponentteja. G. biloba on peräisin Kiinasta, Koreasta ja Japanista, missä sen hedelmiä ja lehtiä on käytetty elintarvikkeina ja lääkkeinä pitkään.

G. biloba (EGb) -uute koostuu erilaisista terpeenitrilaktoneista, eli ginkgolideista A, B, C, J ja bilobalidista, monista flavonoliglykosideista, biflavoneista ja alkyylifenoleista. Uutteen tärkeimmät flavonoidit ovat kaempferoli, kversetiini ja isorhamnetiini], joiden metaboliitteja löydettiin rottien verestä ja ihmisen virtsasta EGb:n oraalisen annon jälkeen. Anti-inflammatorisena ja antioksidanttina EGb:tä on käytetty laajalti Alzheimerin taudin, premenstruaalisen oireyhtymän, aivoverenkierron vajaatoiminnan ja ääreisvaltimoiden tukossairauden hoidossa. Kansanlääketieteessä EGb:tä käytetään vermifuge-aineena, synnytyksen käynnistämiseen, keuhkoputkentulehduksen, kroonisen nuhan, vilunväristyksen, niveltulehduksen ja turvotuksen hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida suun kautta annetun Ginkgo biloba -uutteen vaikutusta sikiön painoon sekä sikiön ja äidin verenkiertoon kohdunsisäisen kasvun rajoittuessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

226

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset kolmannella kolmanneksella (28-30 raskausviikkoa).
  • Raskaana olevat naiset, joiden raskaus oli monimutkainen kohdunsisäisen kasvun rajoituksen (IUGR) vuoksi.
  • Normaalit Doppler-indeksit kohdun, navan ja keskimmäisten aivovaltimoiden rekrytointihetkellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita raskauksia,
  • hypertensio,
  • Sikiön synnynnäiset epämuodostumat,
  • Aikaisemmin synnynnäisiä epämuodostumia tai kromosomipoikkeavuuksia.
  • Diabetes mellitus
  • Kalvojen ennenaikainen repeämä ennen synnytystä
  • Synnytystä edeltävä verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ginkgo biloba -uuteryhmä
Tämä ryhmä sai Ginko Bilobaa, kaksi tablettia päivässä
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tämä ryhmä sai lumelääkettä kaksi tablettia päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sikiön paino (gm)
Aikaikkuna: puolitoista vuotta
puolitoista vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Doppler-verenvirtauksen muutokset kohdun valtimoiden indekseissä
Aikaikkuna: puolitoista vuotta
puolitoista vuotta
Doppler-verenvirtauksen muutokset napavaltimon indekseissä
Aikaikkuna: puolitoista vuotta
puolitoista vuotta
Doppler-verenvirtauksen muutokset keskimmäisten aivovaltimoiden indekseissä
Aikaikkuna: puolitoista vuotta
puolitoista vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tibonina/ IUGR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Tilaa