Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Ginkgo Biloba-ekstrakt i IUGR

20. mars 2016 oppdatert av: mohamad sayed abdellah, Assiut University

Effekter av oral ginkgo biloba-ekstrakt på graviditet komplisert av asymmetrisk intrauterin vekstbegrensning: en dobbeltblind randomisert placebokontrollert prøvelse

Bruken av urtemedisiner øker enormt de siste årene, hovedsakelig blant kvinner, som bruker dem til de mest varierte formål, som ved menstruasjonsproblemer, menopausale symptomer, humørforstyrrelser og for å styrke skjelettet. De fleste av disse fordelene skyldes flavonoidene som finnes i disse produktene. Disse flavonoidene har anti-kreftfremkallende, antivirale, antioksidant- og antiinflammatoriske aktiviteter, i tillegg til å brukes i behandlingen av osteoporose, menopausale symptomer og kardiovaskulære sykdommer. I tillegg til fordelene ved inntak av flavonoider, er lite kjent om deres sikkerhet og potensielt skadelige toksiske effekter, slik som mutagenisitet og gentoksisitet som kan oppstå hvis de tas i store doser. Sikkerheten til Ginkgo biloba under graviditet eller amming ble ikke kritisert i litteraturen. Stekt og rå ginkgofrø ble ikke rapportert i evidensbasert medisinlitteratur som enten trygt eller kontraindisert under graviditet eller amming. En høyere forekomst av postpartum blødning ble rapportert i litteraturen når assosiert med et 3-måneders inntak av Ginkgo Biloba ekstrakt. Flavonoider er komponenter av Ginkgo biloba L. (Ginkgoaceae), en medisinsk plante som er mye brukt av befolkningen . G. biloba har sin opprinnelse i Kina, Korea og Japan hvor fruktene og bladene har blitt brukt som mat og medisin i lang tid.

Ekstraktet av G. biloba (EGb) er sammensatt av forskjellige terpentrilaktoner, dvs. ginkgolidene A, B, C, J og bilobalid, mange flavonolglykosider, biflavoner og alkylfenoler. De viktigste flavonoidene i ekstraktet er kaempferol, quercetin og isorhamnetin] hvis metabolitter ble funnet i blodet til rotter og i menneskelig urin etter oral administrering av EGb. På grunn av dets virkninger som en anti-inflammatorisk og antioksidant, har EGb i stor grad blitt brukt i behandlingen av Alzheimers sykdom, premenstruelt syndrom, cerebrovaskulær insuffisiens og perifer arteriell okklusiv sykdom. I folkemedisin brukes EGb som en vermifuge, for å indusere fødsel, for behandling av bronkitt, kronisk rhinitt, kuldebetennelse, leddgikt og ødem. Målet med denne studien var å evaluere effekten av oral tilskudd av Ginkgo Biloba-ekstrakt på fostervekten så vel som føto-mors blodstrøm i tilfeller av intrauterin vekstbegrensning.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

226

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner i tredje trimester (28-30 uker med svangerskap).
  • Gravide kvinner hvis graviditet var komplisert med intra uterin vekstbegrensning (IUGR).
  • Normale Doppler-indekser i livmor, navlestreng og midtre cerebrale arterier på tidspunktet for rekruttering.

Ekskluderingskriterier:

  • flere graviditeter,
  • Hypertensjon,
  • Foster medfødte anomalier,
  • Tidligere historie med medfødte anomalier eller kromosomavvik.
  • Sukkersyke
  • Prematur pre-labor ruptur av membraner
  • Blødning før fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ginkgo Biloba-ekstraktgruppe
Denne gruppen fikk Ginko Biloba, to tabletter per dag
Placebo komparator: Placebo gruppe
Denne gruppen fikk placebo to tabletter per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fostervekt (gm)
Tidsramme: ett og et halvt år
ett og et halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Doppler-blodstrømsendringer i livmorarterieindeksene
Tidsramme: ett og et halvt år
ett og et halvt år
Doppler-blodstrømsendringer i navlearterieindekser
Tidsramme: ett og et halvt år
ett og et halvt år
Doppler-blodstrømsendringer i midtre cerebrale arterieindekser
Tidsramme: ett og et halvt år
ett og et halvt år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Tibonina/ IUGR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrauterin vekstrestriksjon (IUGR)

Kliniske studier på Placebo

Abonnere