Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Ginkgo Biloba kivonat szerepe az IUGR-ben

2016. március 20. frissítette: mohamad sayed abdellah, Assiut University

Az orális ginkgo biloba kivonat hatása a terhességre, amelyet az aszimmetrikus méhen belüli növekedési korlátozás bonyolít: kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat

Az elmúlt években rendkívüli mértékben növekszik a növényi eredetű gyógyhatású készítmények használata, főként a nők körében, akik a legkülönfélébb célokra használják őket, például menstruációs problémákra, menopauza tüneteire, hangulati zavarokra, csontozat megerősítésére. Ezen előnyök többsége a termékekben található flavonoidoknak köszönhető. Ezek a flavonoidok antikarcinogén, vírusellenes, antioxidáns és gyulladásgátló hatásúak, valamint csontritkulás, menopauzális tünetek és szív- és érrendszeri betegségek kezelésére is használhatók. A flavonoidok fogyasztásának előnyei mellett keveset tudunk biztonságosságukról és potenciálisan káros toxikus hatásaikról, mint például a mutagenitás és a genotoxicitás, amelyek nagy dózisok alkalmazása esetén fordulhatnak elő. A Ginkgo biloba biztonságosságát terhesség vagy szoptatás alatt nem kritizálták az irodalomban. A pörkölt és nyers ginkgo magról nem számoltak be a bizonyítékokon alapuló orvosi szakirodalomban, mint biztonságosnak vagy ellenjavalltnak terhesség vagy szoptatás idején. A szülés utáni vérzés nagyobb gyakoriságáról számoltak be az irodalomban, ha a Ginkgo Biloba kivonat 3 hónapon át tartó fogyasztásával társult. A flavonoidok a lakosság által széles körben használt gyógynövény, a Ginkgo biloba L. (Ginkgoaceae) összetevői. A G. biloba eredete Kínából, Koreából és Japánból származik, ahol gyümölcseit és leveleit régóta használják élelmiszerként és gyógyszerként.

A G. biloba (EGb) kivonata különböző terpén-trilaktonokból, azaz ginkgolidokból A, B, C, J és bilobalidból, számos flavonol-glikozidból, biflavonból és alkil-fenolból áll. A kivonat fő flavonoidjai a kaempferol, a kvercetin és az izorhamnetin], amelyek metabolitjait patkányok vérében és az emberi vizeletben találták meg az EGb orális adagolása után. Gyulladáscsökkentő és antioxidáns hatásának köszönhetően az EGb-t széles körben alkalmazzák Alzheimer-kór, premenstruációs szindróma, cerebrovaszkuláris elégtelenség és perifériás artériás elzáródásos betegségek kezelésére. A népi gyógyászatban az EGb-t fertőtlenítőszerként, szülés kiváltására, hörghurut, krónikus nátha, hidegrázás, ízületi gyulladás és ödéma kezelésére használják. A vizsgálat célja a Ginkgo Biloba kivonat orális kiegészítésének a magzati súlyra, valamint a magzat-maternális véráramlásra gyakorolt ​​hatásának értékelése volt méhen belüli növekedési korlátozás esetén.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

226

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők a harmadik trimeszterben (28-30 hetes terhesség).
  • Terhes nők, akiknek a terhessége méhen belüli növekedési korlátozással (IUGR) bonyolódott.
  • Normál Doppler indexek a méh, a köldök és a középső agyi artériákban a felvétel időpontjában.

Kizárási kritériumok:

  • Többszörös terhesség,
  • Magas vérnyomás,
  • Veleszületett magzati rendellenességek,
  • Korábbi veleszületett rendellenességek vagy kromoszóma-rendellenességek.
  • Diabetes mellitus
  • A membránok szülés előtti idő előtti szakadása
  • Szülés előtti vérzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ginkgo biloba kivonat csoport
Ez a csoport napi két tablettát kapott Ginko Bilobát
Placebo Comparator: Placebo csoport
Ez a csoport napi két tablettát kapott placebót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Magzati súly (gm)
Időkeret: másfél év
másfél év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Doppler véráramlás változásai a méh artériák indexeiben
Időkeret: másfél év
másfél év
A Doppler véráramlás változása a köldökartériákban
Időkeret: másfél év
másfél év
Doppler véráramlás megváltozik a középső agyi artéria indexeiben
Időkeret: másfél év
másfél év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tibonina/ IUGR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel