Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ekstraktu z miłorzębu japońskiego w IUGR

20 marca 2016 zaktualizowane przez: mohamad sayed abdellah, Assiut University

Wpływ doustnego ekstraktu z miłorzębu japońskiego na ciążę powikłaną asymetrycznym ograniczeniem wzrostu wewnątrzmacicznego: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba

Stosowanie ziołowych produktów leczniczych w ostatnich latach ogromnie wzrasta, głównie wśród kobiet, które stosują je w najróżniejszych celach, takich jak problemy menstruacyjne, objawy menopauzalne, zaburzenia nastroju i wzmocnienie kości. Większość z tych korzyści wynika z obecności flawonoidów w tych produktach. Flawonoidy te wykazują działanie przeciwnowotworowe, przeciwwirusowe, przeciwutleniające i przeciwzapalne, a także znajdują zastosowanie w leczeniu osteoporozy, objawów menopauzy i chorób układu krążenia. Oprócz korzyści płynących ze spożywania flawonoidów, niewiele wiadomo na temat ich bezpieczeństwa i potencjalnie szkodliwych skutków toksycznych, takich jak mutagenność i genotoksyczność, które mogą wystąpić w przypadku przyjmowania w dużych dawkach. Bezpieczeństwo Ginkgo biloba podczas ciąży i laktacji nie było krytykowane w literaturze. Prażone i surowe nasiona miłorzębu nie zostały opisane w literaturze medycyny opartej na dowodach jako bezpieczne lub przeciwwskazane w ciąży lub laktacji. W literaturze odnotowano większą częstość występowania krwotoku poporodowego w przypadku przyjmowania ekstraktu z miłorzębu japońskiego przez 3 miesiące. Flawonoidy są składnikami Ginkgo biloba L. (Ginkgoaceae), rośliny leczniczej szeroko stosowanej przez ludność. G. biloba ma swoje korzenie w Chinach, Korei i Japonii, gdzie jej owoce i liście od dawna są używane jako żywność i lekarstwa.

Ekstrakt z G. biloba (EGb) składa się z różnych trilaktonów terpenowych, tj. ginkgolidów A, B, C, J i bilobalidu, wielu glikozydów flawonoli, biflawonów i alkilofenoli. Głównymi flawonoidami w ekstrakcie są kemferol, kwercetyna i izoramnetyna], których metabolity stwierdzono we krwi szczurów iw ludzkim moczu po doustnym podaniu EGb. Ze względu na działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające, EGb znalazł szerokie zastosowanie w leczeniu choroby Alzheimera, zespołu napięcia przedmiesiączkowego, niewydolności naczyń mózgowych i choroby zarostowej tętnic obwodowych. W medycynie ludowej EGb jest stosowany jako środek robakobójczy, do wywoływania porodu, w leczeniu zapalenia oskrzeli, przewlekłego nieżytu nosa, odmrożeń, zapalenia stawów i obrzęków. Celem pracy była ocena wpływu doustnej suplementacji ekstraktu z Ginkgo Biloba na masę płodu oraz płodowo-matczyny przepływ krwi w przypadkach wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

226

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży (28-30 tydzień ciąży).
  • Kobiety w ciąży, których ciąża była powikłana wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu (IUGR).
  • Normalne wskaźniki Dopplera w tętnicach macicznych, pępowinowych i środkowych w czasie rekrutacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąże mnogie,
  • Nadciśnienie,
  • wady wrodzone płodu,
  • Wcześniejsza historia wrodzonych anomalii lub nieprawidłowości chromosomalnych.
  • Cukrzyca
  • Przedwczesne pęknięcie błon płodowych przed porodem
  • Krwotok przedporodowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ginkgo Biloba Ekstrakt z grupy
Ta grupa otrzymywała Ginko Biloba, dwie tabletki dziennie
Komparator placebo: Grupa placebo
Ta grupa otrzymywała placebo po dwie tabletki dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masa płodu (g)
Ramy czasowe: półtora roku
półtora roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dopplerowskie zmiany przepływu krwi we wskaźnikach tętnic macicznych
Ramy czasowe: półtora roku
półtora roku
Dopplerowskie zmiany przepływu krwi we wskaźnikach tętnic pępowinowych
Ramy czasowe: półtora roku
półtora roku
Dopplerowskie zmiany przepływu krwi we wskaźnikach tętnicy środkowej mózgu
Ramy czasowe: półtora roku
półtora roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tibonina/ IUGR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj