- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02425436
IUGR에서 Ginkgo Biloba Extract의 역할
비대칭 자궁 내 성장 제한으로 인해 복잡해진 임신에 대한 경구용 은행나무 추출물의 효과: 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험
최근 여성을 중심으로 생리통, 갱년기 증상, 기분장애, 뼈 강화 등 다양한 목적으로 한약재의 사용이 급증하고 있다. 이러한 이점의 대부분은 이러한 제품에 존재하는 플라보노이드 때문입니다. 이 플라보노이드는 골다공증, 갱년기 증상 및 심혈관 질환 치료에 사용될 뿐만 아니라 항암, 항바이러스, 항산화 및 항염 작용을 합니다. 플라보노이드 섭취로 인한 이점 외에도 플라보노이드의 안전성과 다량 섭취 시 발생할 수 있는 돌연변이 유발성 및 유전 독성과 같은 잠재적으로 유해한 독성 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 임신 또는 수유 중 은행잎의 안전성은 문헌에서 비판받지 않았습니다. 볶은 생 은행나무 씨앗은 증거 기반 의학 문헌에서 임신이나 수유 중에 안전하거나 금기 사항으로 보고되지 않았습니다. 3개월 동안 은행나무 추출물을 섭취했을 때 산후 출혈의 발생률이 더 높게 보고되었습니다. 플라보노이드는 사람들이 널리 사용하는 약용 식물인 Ginkgo biloba L.(Ginkgoaceae)의 구성 요소입니다. G. biloba는 중국, 한국, 일본이 원산지이며 그 열매와 잎은 오랫동안 음식과 약으로 사용되었습니다.
G. biloba(EGb)의 추출물은 다양한 테르펜 트리락톤, 즉 ginkgolides A, B, C, J 및 bilobalide, 많은 플라보놀 글리코시드, 바이플라본 및 알킬페놀로 구성됩니다. 추출물의 주요 플라보노이드는 kaempferol, quercetin 및 isorhamnetin입니다] EGb 경구 투여 후 쥐의 혈액과 사람의 소변에서 대사 산물이 발견되었습니다. 항염증 및 항산화 작용으로 인해 EGb는 알츠하이머 병, 월경 전 증후군, 뇌 혈관 기능 부전 및 말초 동맥 폐색 질환 치료에 주로 사용되었습니다. 민간요법에서 EGb는 진통제, 진통유도, 기관지염, 만성비염, 동상, 관절염, 부종 등의 치료에 사용한다. 이 연구의 목적은 자궁 내 성장 제한의 경우 태아 체중과 태아-모체 혈류에 대한 은행잎 추출물의 경구 보충 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3분기(임신 28-30주)의 임산부.
- 자궁 내 성장 제한(IUGR)으로 임신이 복잡해진 임산부.
- 모집 당시 자궁, 제대 및 중간 대뇌 동맥의 정상 도플러 지수.
제외 기준:
- 다태임신,
- 고혈압,
- 태아 선천성 기형,
- 선천성 기형 또는 염색체 이상의 과거력.
- 진성 당뇨병
- 양막의 조기 진통 전 파열
- 산전 출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 은행나무 빌로바 추출물 그룹
이 그룹은 하루에 두 알의 Ginko Biloba를 받았습니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹은 위약을 하루 2정씩 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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태아 체중(gm)
기간: 1년 반
|
1년 반
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자궁 동맥 지수의 도플러 혈류 변화
기간: 1년 반
|
1년 반
|
|
제대 동맥 지수의 도플러 혈류 변화
기간: 1년 반
|
1년 반
|
|
중대뇌 동맥 지수의 도플러 혈류 변화
기간: 1년 반
|
1년 반
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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