Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ginkgo Biloba-extraktets roll i IUGR

20 mars 2016 uppdaterad av: mohamad sayed abdellah, Assiut University

Effekter av oralt ginkgo biloba-extrakt på graviditet komplicerat av asymmetrisk intrauterin tillväxtrestriktion: en dubbelblind randomiserad placebokontrollerad studie

Användningen av växtbaserade läkemedel ökar enormt de senaste åren, främst bland kvinnor, som använder dem för de mest varierande syften, såsom vid menstruationsproblem, klimakteriebesvär, humörstörningar och för att stärka sina skelett. De flesta av dessa fördelar beror på flavonoiderna som finns i dessa produkter. Dessa flavonoider har anticarcinogena, antivirala, antioxiderande och antiinflammatoriska aktiviteter, samt används vid behandling av osteoporos, klimakteriebesvär och hjärt-kärlsjukdomar. Förutom fördelarna med konsumtion av flavonoider är lite känt om deras säkerhet och potentiellt skadliga toxiska effekter, såsom mutagenicitet och genotoxicitet som kan uppstå om de tas i stora doser. Säkerheten för Ginkgo biloba under graviditet eller amning kritiserades inte i litteraturen. Rostade och råa ginkgofrö rapporterades inte i den evidensbaserade medicinlitteraturen som varken säkra eller kontraindicerade under graviditet eller amning. En högre incidens av postpartumblödning rapporterades i litteraturen när det associerades med ett 3-månaders intag av Ginkgo Biloba-extrakt. Flavonoider är komponenter i Ginkgo biloba L. (Ginkgoaceae), en medicinalväxt som ofta används av befolkningen. G. biloba har sitt ursprung i Kina, Korea och Japan där dess frukter och blad har använts som mat och medicin under lång tid.

Extraktet av G. biloba (EGb) är sammansatt av olika terpentrilaktoner, d.v.s. ginkgolider A, B, C, J och bilobalid, många flavonolglykosider, biflavoner och alkylfenoler. De viktigaste flavonoiderna i extraktet är kaempferol, quercetin och isorhamnetin] vars metaboliter hittades i blodet hos råttor och i mänsklig urin efter oral administrering av EGb. På grund av dess verkan som antiinflammatorisk och antioxidant har EGb till stor del använts vid behandling av Alzheimers sjukdom, premenstruellt syndrom, cerebrovaskulär insufficiens och perifer arteriell ocklusiv sjukdom. Inom folkmedicinen används EGb som en vermifuge, för att framkalla förlossning, för behandling av bronkit, kronisk rinit, köldbärare, artrit och ödem. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av oralt tillskott av Ginkgo Biloba-extrakt på fostrets vikt såväl som foster-moderns blodflöde i fall av intrauterin tillväxtrestriktion.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

226

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 31 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor i tredje trimestern (28-30 veckors graviditet).
  • Gravida kvinnor vars graviditet var komplicerad med intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR).
  • Normala dopplerindex i livmoder-, navel- och mellersta cerebrala artärer vid tidpunkten för rekrytering.

Exklusions kriterier:

  • Flera graviditeter,
  • hypertoni,
  • Fetala medfödda anomalier,
  • Tidigare historia av medfödda anomalier eller kromosomavvikelser.
  • Diabetes mellitus
  • För tidig bristning av membran före förlossningen
  • Blödning före förlossningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ginkgo Biloba extrakt grupp
Denna grupp fick Ginko Biloba, två tabletter per dag
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Denna grupp fick placebo två tabletter per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fostervikt (gm)
Tidsram: ett och ett halvt år
ett och ett halvt år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dopplerblodflödesförändringar i livmoderartärernas index
Tidsram: ett och ett halvt år
ett och ett halvt år
Dopplerblodflödesförändringar i navelartärernas index
Tidsram: ett och ett halvt år
ett och ett halvt år
Dopplerblodflödesförändringar i cerebrala artärindex
Tidsram: ett och ett halvt år
ett och ett halvt år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2015

Första postat (Uppskatta)

24 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Tibonina/ IUGR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera