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Ruolo dell'estratto di Ginkgo Biloba in IUGR

20 marzo 2016 aggiornato da: mohamad sayed abdellah, Assiut University

Effetti dell'estratto orale di ginkgo biloba sulla gravidanza complicata da restrizione asimmetrica della crescita intrauterina: uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo

L'uso dei medicinali erboristici sta aumentando enormemente negli ultimi anni, soprattutto tra le donne, che ne fanno uso per gli scopi più svariati, come nei problemi mestruali, nei sintomi della menopausa, nei disturbi dell'umore e per rinforzare le proprie ossa. La maggior parte di questi benefici è dovuta ai flavonoidi presenti in questi prodotti. Questi flavonoidi hanno attività anticarcinogena, antivirale, antiossidante e antinfiammatoria, oltre ad essere utilizzati nel trattamento dell'osteoporosi, dei sintomi della menopausa e delle malattie cardiovascolari. Oltre ai benefici derivanti dal consumo di flavonoidi, si sa poco sulla loro sicurezza e sugli effetti tossici potenzialmente dannosi, come la mutagenicità e la genotossicità che potrebbero verificarsi se assunti in grandi dosi. La sicurezza del Ginkgo biloba durante la gravidanza o l'allattamento non è stata criticata in letteratura. I semi di ginkgo tostati e crudi non sono stati riportati nella letteratura medica basata sull'evidenza come sicuri o controindicati in gravidanza o allattamento. In letteratura è stata riportata una maggiore incidenza di emorragia postpartum quando associata a un'ingestione di 3 mesi di estratto di Ginkgo Biloba. I flavonoidi sono componenti del Ginkgo biloba L. (Ginkgoaceae), una pianta medicinale molto utilizzata dalla popolazione. G. biloba ha origine in Cina, Corea e Giappone, dove i suoi frutti e le sue foglie sono stati a lungo usati come cibo e medicina.

L'estratto di G. biloba (EGb) è composto da diversi terpeni trilattoni, cioè ginkgolidi A, B, C, J e bilobalide, molti glicosidi flavonolici, biflavoni e alchilfenoli. I principali flavonoidi nell'estratto sono kaempferol, quercetina e isorhamnetin] i cui metaboliti sono stati trovati nel sangue dei ratti e nell'urina umana dopo somministrazione orale di EGb. Grazie alle sue azioni come antinfiammatorio e antiossidante, l'EGb è stato ampiamente utilizzato nel trattamento del morbo di Alzheimer, della sindrome pre-mestruale, dell'insufficienza cerebrovascolare e della malattia occlusiva arteriosa periferica. Nella medicina popolare, l'EGb è usato come vermifugo, per indurre il travaglio, per il trattamento di bronchiti, riniti croniche, geloni, artriti ed edemi. Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto dell'integrazione orale dell'estratto di Ginkgo Biloba sul peso fetale e sul flusso sanguigno feto-materno nei casi di restrizione della crescita intrauterina.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

226

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza nel loro terzo trimestre (28-30 settimane di gestazione).
  • Donne in gravidanza la cui gravidanza è stata complicata da restrizione della crescita intrauterina (IUGR).
  • Indici Doppler normali nelle arterie uterine, ombelicali e cerebrali medie al momento del reclutamento.

Criteri di esclusione:

  • gravidanze multiple,
  • Ipertensione,
  • Anomalie congenite fetali,
  • Storia precedente di anomalie congenite o anomalie cromosomiche.
  • Diabete mellito
  • Rottura prematura pre-travaglio delle membrane
  • Emorragia antepartum

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo dell'estratto di Ginkgo Biloba
Questo gruppo ha ricevuto Ginko Biloba, due compresse al giorno
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Questo gruppo ha ricevuto placebo due compresse al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso fetale (gm)
Lasso di tempo: un anno e mezzo
un anno e mezzo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti del flusso sanguigno Doppler negli indici delle arterie uterine
Lasso di tempo: un anno e mezzo
un anno e mezzo
Cambiamenti del flusso sanguigno Doppler negli indici delle arterie ombelicali
Lasso di tempo: un anno e mezzo
un anno e mezzo
Cambiamenti del flusso sanguigno Doppler negli indici dell'arteria cerebrale media
Lasso di tempo: un anno e mezzo
un anno e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tibonina/ IUGR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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