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Papel do extrato de Ginkgo Biloba na IUGR

20 de março de 2016 atualizado por: mohamad sayed abdellah, Assiut University

Efeitos do Extrato Oral de Ginkgo Biloba na Gravidez Complicada por Restrição de Crescimento Intrauterino Assimétrico: um Estudo Duplo-cego Randomizado e Controlado por Placebo

O uso de medicamentos à base de plantas tem aumentado enormemente nos últimos anos, principalmente entre as mulheres, que os utilizam para as mais diversas finalidades, como em problemas menstruais, sintomas da menopausa, distúrbios do humor e para fortalecer os ossos. A maioria desses benefícios se deve aos flavonoides presentes nesses produtos. Esses flavonoides possuem atividades anticarcinogênica, antiviral, antioxidante e antiinflamatória, além de serem utilizados no tratamento da osteoporose, sintomas da menopausa e doenças cardiovasculares . Além dos benefícios do consumo de flavonoides, pouco se sabe sobre sua segurança e efeitos tóxicos potencialmente nocivos, como mutagenicidade e genotoxicidade que podem ocorrer se consumidos em grandes doses . A segurança do Ginkgo biloba durante a gravidez ou lactação não foi criticada na literatura. As sementes de ginkgo torradas e cruas não foram relatadas na literatura médica baseada em evidências como seguras ou contraindicadas na gravidez ou lactação. Uma maior incidência de hemorragia pós-parto foi relatada na literatura quando associada à ingestão de extrato de Ginkgo Biloba por 3 meses. Os flavonoides são componentes da Ginkgo biloba L. (Ginkgoaceae), planta medicinal amplamente utilizada pela população. G. biloba tem sua origem na China, Coréia e Japão, onde seus frutos e folhas são usados ​​como alimento e remédio há muito tempo.

O extrato de G. biloba (EGb) é composto de diferentes trilactonas terpênicas, ou seja, ginkgolides A, B, C, J e bilobalide, muitos glicosídeos flavonol, biflavonas e alquilfenóis. Os principais flavonoides do extrato são kaempferol, quercetina e isorhamnetin] cujos metabólitos foram encontrados no sangue de ratos e na urina humana após a administração oral de EGb. Devido às suas ações como anti-inflamatório e antioxidante, o EGb tem sido largamente utilizado no tratamento da doença de Alzheimer, síndrome pré-menstrual, insuficiência cerebrovascular e doença arterial obstrutiva periférica . Na medicina popular, o EGb é utilizado como vermífugo, para induzir o parto, para o tratamento de bronquite, rinite crônica, frieiras, artrite e edemas. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da suplementação oral de extrato de Ginkgo Biloba sobre o peso fetal, bem como o fluxo sanguíneo materno-fetal em casos de restrição de crescimento intra-uterino.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

226

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 33 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas no terceiro trimestre (28-30 semanas de gestação).
  • Gestantes cuja gravidez foi complicada com restrição de crescimento intrauterino (RCIU).
  • Índices de Doppler normais em artérias uterinas, umbilicais e cerebrais médias no momento do recrutamento.

Critério de exclusão:

  • Gravidez múltipla,
  • Hipertensão,
  • Anomalias congênitas fetais,
  • História prévia de anomalias congênitas ou anormalidades cromossômicas.
  • Diabetes Mellitus
  • Ruptura prematura pré-parto de membranas
  • Hemorragia anteparto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Extrato de Ginkgo Biloba
Este grupo recebeu Ginko Biloba, dois comprimidos por dia
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Este grupo recebeu placebo dois comprimidos por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peso fetal (g)
Prazo: um ano e meio
um ano e meio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações do fluxo sanguíneo Doppler nos índices das artérias uterinas
Prazo: um ano e meio
um ano e meio
Alterações do fluxo sanguíneo Doppler nos índices das artérias umbilicais
Prazo: um ano e meio
um ano e meio
Alterações do fluxo sanguíneo Doppler nos índices da artéria cerebral média
Prazo: um ano e meio
um ano e meio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Tibonina/ IUGR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

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